Состав
Состав на 1 л:
Активное вещество:
Папаверина гидрохлорид – 20 г,
Вспомогательные вещества:
Эдетат натрия (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, трилон Б) – 0,05 г, метионин – 0,1 г, вода для инъекций – до 1 л.
Описание
Прозрачная слабо окрашенная жидкость.
Фармакодинамика
Папаверин снижает тонус гладких мышц и оказывает в связи с этим сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы и вызывает внутриклеточное накопление циклического 3,5-аденозинмонофосфата, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических состояниях. Действие папаверина на центральную нервную систему выражено слабо, но в больших дозах он оказывает седативный эффект. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.
Фармакокинетика
Абсорбция – высокая. Биодоступность – 54%. Связь с белками плазмы – 90%. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. T1/2 – 0,5-2 ч (возможно увеличение до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.
Папаверина гидрохлорид: Показания
Спазм гладких мышц: органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит, почечная колика), спазм периферических сосудов (эндартериит), спазм сосудов головного мозга,
Стенокардия (в составе комплексной терапии),
Бронхоспазм,
В качестве вспомогательного лекарственного средства для премедикации.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно, подкожно или внутривенно. Разовая доза для взрослых составляет 0,02-0,04 г (1-2 мл 2% раствора), интервал между введениями – не менее 4 часов. Внутривенное введение производят предварительно разбавив 2% раствор препарата 10-20 мл изотонического раствора натрия хлорида. Для пожилых пациентов начальная разовая доза не должна превышать 0,01 г. Для детей в возрасте от 1 года до 12 лет максимальная разовая доза составляет 0,2-0,3 г/кг.
Папаверина гидрохлорид: Противопоказания
Гиперчувствительность, AV блокада, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст (до 6 мес).
Папаверина гидрохлорид: Побочные действия
Возможно: тошнота, запоры, сонливость, повышенная потливость, артериальная гипотензия, повышение активности печеночных трансаминаз.
При быстром в/в введении, а также при применении в высоких дозах: развитие АV блокады, нарушений сердечного ритма.
Передозировка
Симптомы: диплопия, слабость, снижение артериального давления, сонливость.
Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления)
Взаимодействие
Папаверин снижает антипаркинсонический эффект леводопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина гидрохлорида усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, резерпином, хинидином сульфатом возможно усиление гипотензивного эффекта. При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно усиление антихолинергических эффектов. При одновременном применении с алпростадилом для интракавернозного введения существует риск развития приапизма. Уменьшает гипотензивный эффект метилдопы.
Особые указания
С осторожностью и в малых дозах следует назначать препарат пожилым и ослабленным пациентам, а также пациентам с черепно-мозговой травмой, нарушениями функции печени и почек, гипотиреозом, недостаточностью функции надпочечников, гипертрофией предстательной железы, а также больным с наджелудочковой тахикардией и находящимися в состоянии шока.
Внутривенно препарат следует вводить медленно и под контролем врача.
В период лечения прием алкоголя должен быть исключен.
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) безопасность и эффективность папаверина гидрохлорида не установлена.
Форма выпуска
Раствор для инъекций 20 мг/мл (ампулы).
По 2 мл в ампулы нейтрального стекла НС-3.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, или без бумаги и фольги.
По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
В каждую пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор. При упаковке ампул с точкой или кольцом разлома, нож ампульный или скарификатор не вкладывают.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
ФГУП «Армавирская биофабрика»,
352212, Краснодарский край, Новокубанский район, пос. Прогресс, ул. Мечникова 11,
Тел. (86195) 2-11-15.
- Форма выпуска раствор для инъекций
- Количество в упаковке 10
- Торговое название Папаверина гидрохлорид
- Дозировка или размер 2%
- Первичная упаковка ампула
- Действующее вещество (МНН) Папаверин
- Объём упаковки 2 мл
- Условия хранения В защищенном от света месте, при комнатной температуре
- Срок годности 2 года
- Свойства Инъекции при болезнях желудка и кишечника, от гипертонии, от мочекаменной болезни, от бронхоспазма, от дискинезии желчевыводящих путей, от колита, от спазмов желудочно-кишечного тракта, от стенокардии, от холецистита, для желудка, для кишечника, для сосудов, от живота, для бронхов, от боли, от колик, от желчной колики, от почечной колики, беременным по назначению врача, детям по назначению врача, для взрослых по назначению врача, кормящим мамам по назначению врача