Состав
Состав на 1 мл
Активное вещество :
Папаверина гидрохлорид – 20 мг.
Вспомогательные вещества :
Динатрия эдетата дигидрат (Трилон Б) – 0,05 мг, метионин – 0,1 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или со слабым желтоватым оттенком жидкость.
Фармакодинамика
Папаверин снижает тонус гладких мышц и оказывает сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы и вызывает внутриклеточное накопление циклического 3,5-аденозинмонофосфата, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических состояниях. Действие папаверина на центральную нервную систему выражено слабо, но в больших дозах он оказывает седативный эффект. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.
Фармакокинетика
Биодоступность – 54%. Связь с белками плазмы – 90%. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) – 0,5–2 ч (возможно увеличение до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.
Папаверина гидрохлорид: Показания
Спазм гладких мышц, органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит), бронхов (бронхоспазм), периферических сосудов, сосудов головного мозга, мочевыводящих путей (почечная колика). В качестве вспомогательного средства для премедикации.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно, подкожно или внутривенно.
Разовая доза для взрослых составляет 20–40 мг (1–2 мл 20 мг/мл раствора), интервал между введениями – не менее 4 часов. Внутривенное введение производят, предварительно разбавив 20 мг/мл раствор препарата 10–20 мл изотонического раствора натрия хлорида.
Для детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет максимальная разовая доза составляет 0,3 мг/кг массы тела.
У детей от 12 до 18 лет режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.
Порядок работы с полимерной ампулой:
1. Взять ампулу и встряхнуть ее, удерживая за горлышко.
2. Сдавить ампулу рукой, при этом не должно происходить выделение препарата, и вращающими движениями повернуть и отделить клапан.
3. Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой.
4. Перевернуть ампулу и медленно набрать в шприц ее содержимое.
5. Надеть иглу на шприц.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и лактации безопасность и эффективность препарата не установлена. Назначение препарата в период беременности и лактации возможно только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Папаверина гидрохлорид: Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, нарушение антриовентрикулярной ( AV ) проводимости, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, коматозное состояние, угнетение дыхания, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст (до 6 мес).
С осторожностью
С осторожностью и в малых дозах следует назначать препарат ослабленным пациентам, а также пациентам с черепно-мозговой травмой, нарушениями функции почек, гипотериозом, недостаточностью функции надпочечников, гипертрофией предстательной железы, а также больным с наджелудочковой тахикардией и находящимися в состоянии шока.
Папаверина гидрохлорид: Побочные действия
Частота побочных реакций представлена по следующей классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): Часто – 1–10%, нечасто – 0,1–1%, редко – 0,01–0,1%, очень редко – менее 0,001%, включая отдельные случаи.
Со стороны кожных покровов : часто — кожная сыпь (обычно эритематозная, крапивница), нечасто — кожный зуд, редко — повышенная потливость.
Со стороны пищеварительной системы : часто — тошнота, запоры, нечасто — повышение печеночных трансаминаз.
Со стороны нервной системы : часто — сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : часто — снижение давления, нечасто — желудочковая экстрасистолия.
Со стороны системы гемостаза : очень редко — эозинофилия.
При быстром внутривенном введении, а также при применении высоких доз возможны развитие антриовентрикулярной блокады, нарушений сердечного ритма.
Передозировка
Симптомы: диплопия (двоение в глазах), слабость, снижение артериального давления, сонливость.
Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).
Взаимодействие
Папаверин снижает антипаркинсонический эффект леводопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина гидрохлорида усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, резерпином, хинидином сульфатом возможно усиление гипотензивного эффекта. При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно усиление антихолинергических эффектов. При одновременном применении с алпростадилом для интракавернозного введения существует риск развития приапизма. Уменьшает гипотензивный эффект метилдопы.
Особые указания
Внутривенно препарат следует вводить медленно и под контролем врача.
В период лечения прием алкоголя должен быть исключен.
Следует иметь в виду, что эффективность препарата снижается при табакокурении.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При применении препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как возможны следующие побочные эффекты: снижение артериального давления, сонливость, нарушение сердечного ритма.
Форма выпуска
Раствор для инъекций 20 мг/мл.
По 2 или по 5 мл в полимерные ампулы, изготовленные по технологии « blow - fill - seal » «выдув-наполнение-запайка».
По 5 или 10 полимерных ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
Владелец Регистрационного удостоверения
ООО «Славянская аптека», Россия
601125, Владимирская обл., Петушинский район, п. Вольгинский,
Тел./факс: 8 (495) 742-60-36, 8 (495) 450-26-54.
Производитель/Претензии потребителей направлять по адресу
ООО «Славянская аптека», Россия
601125, Владимирская обл., Петушинский район, п. Вольгинский,
Тел./факс: 8 (495) 742-60-36, 8 (495) 450-26-54.
- Торговое название Папаверина гидрохлорид
- Дозировка или размер 20 мг/мл
- Первичная упаковка ампула полимерная
- Действующее вещество (МНН) Папаверин
- Объём упаковки 2 мл
- Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
- Срок годности 2 года
- Свойства Инъекции при болезнях желудка и кишечника, от гипертонии, от мочекаменной болезни, от бронхоспазма, от дискинезии желчевыводящих путей, от колита, от спазмов желудочно-кишечного тракта, от холецистита, для желудка, для кишечника, для сосудов, от живота, для бронхов, от боли, от колик, от желчной колики, от почечной колики, беременным по назначению врача, детям по назначению врача, для взрослых по назначению врача, кормящим мамам по назначению врача
- Форма выпуска раствор для инъекций
- Количество в упаковке 10