Состав
Активное вещество:
Дротаверина гидрохлорид в пересчете на 100% безводное вещество – 20 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия дисульфит (натрия метабисульфит) – 1 мг,
Этанол (спирт этиловый) 95% – 67 мг,
Динатрия эдетат (трилон Б) – 0,1 мг,
Бензетония хлорид (бензэтония хлорид) – 0,1 мг,
Натрия сульфит безводный – 0,2 мг,
Лимонная кислота – 0,825 мг,
Натрия цитрат – 1,65 мг,
Вода для инъекций – до 1 мл.
Описание
Прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость от светло-желтого до зеленовато-желтого цвета.
Фармакодинамика
Миотропный спазмолитик. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутриклеточного циклического аденозинмонофосфата). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нервную систему.
Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы М-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы).
При парентеральном введении действие препарата проявляется через 2–4 мин. Максимальный эффект наступает через 30 мин.
Фармакокинетика
Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Связь с белками плазмы крови — 95–98%. Период полувыведения 2–4 часа. В основном выводится почками, в меньшей степени с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Дротаверин (для инъекций): Показания
Спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит. Спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.
В качестве вспомогательной терапии (когда форма таблеток не может быть применена): при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, при гинекологических заболеваниях: дисменорея.
Способ применения и дозы
Взрослые: Суточная средняя доза составляет 40–240 мг дротаверина гидрохлорида (разделенная на 1–3 дозы в сутки) внутримышечно, подкожно. При острых коликах (почечной или желчнокаменной) — 40–80 мг внутривенно медленно (продолжительность введения приблизительно 30 сек).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации необходимо отказаться от грудного вскармливания.
Дротаверин (для инъекций): Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата,
- Тяжелая печеночная или почечная недостаточность,
- Тяжелая хроническая сердечная недостаточность,
- Детский возраст,
- Период родов,
- Период кормления грудью.
С осторожностью: выраженный атеросклероз коронарных артерий, гиперплазия предстательной железы, глаукома, артериальная гипотензия, беременность.
Дротаверин (для инъекций): Побочные действия
Головокружение, сердцебиение, снижение артериального давления, ощущение жара, потливость, аллергические кожные реакции.
При внутривенном введении — коллапс, атриовентрикулярная блокада, аритмии, угнетение дыхательного центра. При быстром внутривенном введении могут отмечаться тошнота и рвота.
Передозировка
В случае передозировки пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением и им следует проводить симптоматическую терапию и лечение, направленное на поддержание основных функций организма.
Взаимодействие
Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, ослабляют противопаркинсонический эффект леводопы. При назначении дротаверина одновременно с леводопа возможно усиление ригидности и тремора.
Дротаверин усиливает спазмолитическое действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков, включая м-холиноблокаторы.
Усиливает гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.
Снижает спазмогенную активность морфина.
Фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина.
Особые указания
В составе препарата содержится натрия дисульфит, который может вызвать реакции аллергического типа, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных лиц, особенно у лиц с бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе. В случае повышенной чувствительности к натрия дисульфиту парентерального применения препарата следует избегать.
При внутривенном введении препарата пациенты с пониженным артериальным давлением должны находиться в горизонтальном положении в связи с риском развития коллапса.
После парентерального (особенно внутривенного) введения препарата рекомендуется в течение 1 ч воздержаться от управления транспортом и занятий другими видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для инъекций 20 мг/мл.
По 2 мл в ампулы светозащитного стекла. По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона
При использовании ампул с насечками, кольцами и точками надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ»,
680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22,
Тел/факс (4212) 53-91-86.
- Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C
- Срок годности 2 года
- Свойства Инъекции при болезнях желудка и кишечника, от гастрита, от мочекаменной болезни, от цистита, от язвы желудка и 12-перстной кишки, от гастродуоденита, от колита, от спазмов желудочно-кишечного тракта, от угрожающего выкидыша, от холецистита, от энтерита, для кишечника, для сосудов, от головы, для желчного пузыря, для мочевого пузыря, для мочевыводящих путей, для половых органов, от боли, от вздутия живота, от колик, от головной боли, от желчной колики, от менструальной боли, от почечной колики, для взрослых, беременным по назначению врача, детям по назначению врача, для взрослых по назначению врача, кормящим мамам по назначению врача
- Форма выпуска раствор для инъекций
- Количество в упаковке 10
- Торговое название Дротаверин (для инъекций)
- Дозировка или размер 20 мг/мл
- Первичная упаковка ампула темного стекла
- Действующее вещество (МНН) Дротаверин
- Объём упаковки 2 мл