Найз, 100 мг, таблетки, 30 шт.

Состав

Каждая таблетка содержит:

Действующее вещество: нимесулид 100 мг.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 114), крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк.

Описание

Белые с желтоватым оттенком круглые двояковыпуклые таблетки с гладкой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Фармакодинамика

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) из класса сульфонанилидов. Является селективным конкурентным ингибитором циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления. Угнетающее влияние на ЦОГ-1 менее выражено (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза простагландинов в здоровых тканях). Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и выраженное жаропонижающее действие.

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь – высокая (прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень). Время достижения максимальной концентрации (TCmax) – 1,5-2,5 ч. Связь с белками плазмы – 95%, с эритроцитами – 2%, с липопротеинами – 1%, с кислыми альфа1-гликопротеидами – 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Величина максимальной концентрации (Cmax) – 3,5-6,5 мг/л. Объем распределения – 0,19-0,35 л/кг. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит – 4-гидроксинимесулид (25%), обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы. 4-гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (сульфатирование, глюкуронирование и другие).

Период полувыведения (T1/2) нимесулида – 1,56-4,95 ч, 4-гидроксинимесулида – 2,89-4,78 ч.

4-гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.

У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 1,8-4,8 л/ч или 30-80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.

Найз: Показания

• Ревматоидный артрит,
• суставной синдром при обострении подагры,
• псориатический артрит,
• анкилозирующий спондилоартрит,
• остеохондроз с корешковым синдромом,
• остеоартроз,
• миалгия ревматического и неревматического генеза,
• воспаление связок, сухожилий, бурситы, в том числе посттравматическое воспаление мягких тканей,
• болевой синдром различного генеза (в том числе в послеоперационном периоде, при травмах, альгодисменорея, зубная боль, головная боль, артралгия, люмбоишалгия).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Способ применения и дозы

Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Таблетки принимают с достаточным количеством воды предпочтительно после еды.

Взрослым и детям старше 12 лет –внутрь по 1 таблетке 2 раза в сутки. При наличии заболеваний желудочно-кишечного тракта препарат желательно принимать в конце еды или после приема пищи. Максимальная суточная доза для взрослых – 200 мг.

Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.

Найз: Противопоказания

• Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам,
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе, в анамнезе),
• эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (ДПК), активное желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное или иное кровотечение,
• воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения,
• гемофилия и другие нарушения свертываемости крови,
• декомпенсированная сердечная недостаточность,
• печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени,
• анамнестические данные о развитии гепатотоксических реакций при использовании препаратов нимесулида,
• сопутствующее применение потенциально гепатотоксических веществ,
• алкоголизм, наркомания,
• выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия,
• период после проведения аортокоронарного шунтирования, беременность, период лактации,
• детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы см. раздел «Особые указания»).

С осторожностью

• Ишемическая болезнь сердца,
• цереброваскулярные заболевания,
• застойная сердечная недостаточность,
• дислипидемия/гиперлипидемия,
• сахарный диабет,
• заболевания периферических артерий,
• курение,
• клиренс креатинина менее 60 мл/мин,
• анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ,
• наличие инфекции Helicobacter pylori,
• пожилой возраст,
• длительное использование НПВП,
• частое употребление алкоголя,
• тяжелые соматические заболевания,
• сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными глюкокортикостероидами (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Найз: Побочные действия

Частота побочных эффектов классифицируется в зависимости от частоты встречаемости случая: часто (1-10%), иногда (0,1-1%), редко (0,01-0,1%), очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения.

• Аллергические реакции: редко – реакции гиперчувствительности, очень редко – анафилактоидные реакции.
• Со стороны центральной нервной системы: нечасто – головокружение, редко – ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения, очень редко – головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).
• Со стороны кожных покровов: нечасто – зуд, сыпь, усиление потоотделения, редко: эритема, дерматит, очень редко: крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
• Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – отеки, редко – дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия, очень редко – почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – диарея, тошнота, рвота, нечасто – запор, метеоризм, гастрит, очень редко – боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.
• Со стороны печени и желчевыводящей системы: часто – повышение «печеночных» трансаминаз, очень редко – гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.
• Со стороны органов кроветворения: редко – анемия, эозинофилия, очень редко – тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения.
• Со стороны дыхательной системы: нечасто – одышка, очень редко – обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.
• Со стороны органов чувств: редко – нечеткость зрения.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – артериальная гипертензия, редко – тахикардия, геморрагии, «приливы».
• Прочие: редко – общая слабость, очень редко – гипотермия.

Передозировка

• Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.
• Лечение: требуется симптоматическое лечение пациента и поддерживающий уход за ним. Специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 часов, необходимо вызвать рвоту, обеспечить прием активированного угля (60–100 г на взрослого человека), осмотические слабительные. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой связи препарата с белками.

Взаимодействие

Действие медикаментов, уменьшающих свертываемость крови, усиливается при их одновременном применении с нимесулидом.

Нимесулид может снижать действие фуросемида. Нимесулид может увеличивать возможность наступления побочных действий при одновременном приеме метотрексата.

Уровень лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида.

Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки.

Использование с глюкокортикостероидами, ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Особые указания

Поскольку Найз®частично выводится почками, его дозу для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от показателей клиренса креатинина.

Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено, если появляется любое нарушение зрения, и пациента должен обследовать врач-окулист.

Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности Найз® следует применять с особой осторожностью.

Пациентам следует проходить регулярный врачебный контроль, если они наряду с нимесулидом принимают медикаменты, для которых характерно влияние на желудочно-кишечный тракт.

При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня «печеночных» трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.

Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

После 2-х недель применения препарата необходим контроль биохимических показателей функции печени.

Данная лекарственная форма противопоказана для детей до 12 лет, но при необходимости применения нимесулида у детей старше 7 лет могут использоваться таблетки диспергируемые 50 мг и суспензия в строгом соответствии с прилагаемой к ним инструкцией по медицинскому применению.

Так как препарат может вызывать сонливость, головокружение и нечеткость зрения, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, 100 мг.

По 10 таблеток в ПВХ/алюминиевом блистере. По 1, 2, 3 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Д-р Редди’сЛабораторисЛтд., Индия

Dr. Reddy’sLaboratoriesLtd., India

Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата

1. Производственное подразделение-II, участки № 42, 45 и 46, БачупаллиВилладж, КутубуллапурМандал, Ранга Редди Дистрикт, Телангана, Индия.
2. Производственное подразделение – 6, КхольВилладж, НалагархРоуд, Бадди, Солан Дистрикт, Х.П., 173205, Индия.

Организация, принимающая претензии потребителей

Представительство фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.»:

115035, г. Москва, Овчинниковская наб.,д. 20, стр.1

тел: +7 (495) 795-39-39

факс: +7 (495) 795-39-08

Купить Найз, 100 мг, таблетки, 30 шт. по цене 428 руб в Москве ✅ Инструкция по применению Найз, 100 мг, таблетки, 30 шт., Dr. Reddy_s Laboratories, заказать с доставкой в аптеку 🚛 Только сертифицированные препараты 💊 Честные отзывы покупателей ⭐ Дешевые аналоги ✅ Удобный поиск лекарств круглосуточно на GMC-A.RU!

Характеристики

• Торговое название Найз
• Дозировка или размер 100 мг
• Первичная упаковка блистер
• Действующее вещество (МНН) Нимесулид
• Условия хранения В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
• Срок годности 3 года
• Свойства Для приема внутрь, Противовоспалительные таблетки, от артроза и артрита, от мигрени, от бурсита, от воспаления сухожилий, от вывихов и растяжений, от ишиаса, от люмбаго, от миозита, от остеохондроза, от подагры, от радикулита, от ревматоидного артрита, для суставов, от головы, для зубов, для мышц, для позвоночника, от боли, от боли в мышцах, от боли в спине, от боли в суставах, от боли в шее, от боли после травм и операций, от головной боли, от зубной боли, от менструальной боли, от температуры, детям по назначению врача, для взрослых по назначению врача
• Форма выпуска таблетки
• Количество в упаковке 30