Состав
1 флакон (10 мл) содержит:
действующее вещество: нафазолина нитрат 0,005 г (0,05% раствор) и 0,010 г (0,1% раствор),
вспомогательные вещества: борная кислота 0,170 г, метилпарагидроксибензоат 0,010 г, этилендиамин q.s., вода очищенная до 10 мл.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакологическое действие
Противоконгестивное средство – альфа-адреномиметик.
Фармакодинамика
Нафазолин относится к альфа2-адреномиметикам с прямым стимулирующим влиянием на альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы. При интраназальном введении оказывает быстрое, выраженное и продолжительное вазоконстрикторное действие в отношении сосудов слизистых оболочек носа, носоглотки и придаточных пазух носа – уменьшает отечность и гиперемию, благодаря чему улучшается проходимость носовых ходов и облегчается носовое дыхание. Наряду с этим восстанавливается проходимость евстахиевых труб. Терапевтический эффект наступает, как правило, в течение 5 минут после введения препарата и сохраняется на протяжении 4-6 часов.
Фармакокинетика
Данных в отношении распределения, метаболизма и элиминации нафазолина у человека нет.
Санорин: Показания
- острый ринит различной этиологии,
- средний отит – в качестве дополнительного средства для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки,
- синусит,
- евстахиит,
- ларингит,
- для уменьшения отека слизистых оболочек носа, носоглотки и придаточных пазух носа при диагностических и лечебных процедурах,
- при необходимости остановки носовых кровотечений.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Взрослым и детям старше 15 лет:
По 1-3 капли 0,1% раствора САНОРИН® в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.
Детям 2-15 лет:
1-2 капли 0,05% раствора САНОРИН® в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки с интервалом не менее чем 4 часа.
Применять кратковременно, не более 1 недели у взрослых и не более 3-х дней у детей.
Если носовое дыхание облегчается, то применение САНОРИНа® можно закончить раньше. Повторное применение препарата возможно через несколько дней.
В случае носового кровотечения можно поместить в носовой ход ватный тампон, смоченный 0,05% раствором САНОРИН®.
При риноскопии для пролонгации поверхностной анестезии: 2-4 капли 0,1% раствора с 1 мл анестетика.
Препарат закапывается в каждый носовой ход при немного запрокинутой назад голове. При закапывании в левый носовой ход следует наклонить голову вправо, а при закапывании в правый носовой ход – влево.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет данных о проникновении нафазолина через плацентарный барьер, а также в грудное молоко. В связи с этим, при назначении препарата необходимо соотнести возможный риск для ребенка и плода и ожидаемый терапевтический эффект для матери.
Санорин: Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата,
- хронический ринит,
- атрофический ринит,
- закрытоугольная глаукома,
- тяжелые заболевания глаз,
- артериальная гипертензия,
- выраженный атеросклероз,
- тахикардия,
- гипертиреоз,
- сахарный диабет,
- одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы и период до 14 дней после окончания их применения.
САНОРИН® 0,05% раствор противопоказан детям до 2 лет.
САНОРИН® 0,1% раствор противопоказан детям до 15 лет.
С осторожностью
Беременность, период лактации, ишемическая болезнь сердца (стенокардия), гиперплазия предстательной железы, феохромоцитома.
Санорин: Побочные действия
В рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится.
У лиц с повышенной чувствительностью может возникнуть чувство жжения и сухости в носу.
Длительное и частое применение (более 1 недели) САНОРИНа® может привести к хроническому нарушению проходимости носовых ходов и атрофии слизистой оболочки носовой полости.
Передозировка
При передозировке препарата в результате системного воздействия на организм могут развиться такие явления, как нервозность, повышенная потливость, головные боли, тремор, тахикардия, сердцебиение и повышение артериального давления. К возможным признакам передозировки относятся также тошнота, цианоз, повышение температуры тела, дыхательные и психические расстройства.
В случае угнетения центральной нервной системы наблюдаются брадикардия, слабость, сонливость, снижение температуры тела, повышение потоотделения, коллапс, крайне редко возможно развитие комы.
Риск передозировки повышается у детей. Дети более чувствительны к воздействию препарата, чем взрослые.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие
При одновременном применении препарата с ингибиторами моноаминоксидазы или трициклическими антидепрессантами (в период до 14 дней после их применения), возможно повышение артериального давления, что обусловлено высвобождением депонированных катехоламинов под действием нафазолина. Поэтому одновременный прием препарата САНОРИН® с ингибиторами МАО (и в течение 14 дней после их отмены) противопоказан.
Нафазолин замедляет всасывание местных анестетиков (удлиняет их действие).
Особые указания
Следует соблюдать проявлять осторожность при проведении общей анестезии с применением анестетиков, повышающих чувствительность миокарда к симпатомиметикам (галотан).
В редких случаях развивается рикошетная гиперемия и набухание слизистой оболочки носовой полости.
Может оказывать резорбтивное действие. В результате раздражения симпатической нервной системы и общего воздействия на организм крайне редко возможны тошнота, тахикардия, головная боль, раздражительность, повышенная потливость, аллергические реакции, сыпь, повышение артериального давления.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на деятельность, которая требует повышенного внимания и реакции (управление транспортом, обслуживание механизмов, высотные работы).
Форма выпуска
Капли назальные 0,05% и 0,1%.
10 мл препарата во флаконе из стекла коричневого цвета, снабженном капельницей SANO с колпачком из полиэтилена и охранной лентой контроля первого вскрытия. Один флакон помещен в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре не выше 25 оС в оригинальной упаковке (флакон в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Срок годности вскрытого флакона – 4 недели.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Санека Фармасьютикалс а.с.,
Нитрианска 100, 920 27 Глоговец, Словацкая Республика
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Ксантис Фарма»
117335, Россия, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 58
Тел.: +7 (495) 970-07-50
- Форма выпуска капли назальные
- Количество в упаковке 1
- Торговое название Санорин
- Дозировка или размер 0.1%
- Первичная упаковка флакон-капельница темного стекла
- Действующее вещество (МНН) Нафазолин
- Объём упаковки 10 мл
- Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре 10–25 °C
- Срок годности 3 года
- Свойства от гайморита, от насморка, от отита, от аллергического насморка, от ларингита, от носового кровотечения, от поллиноза, от синусита, для дыхательных путей, для носа, от заложенности носа, от чихания, для взрослых, беременным по назначению врача, детям старше 15 лет, кормящим мамам по назначению врача