Состав
1 флакон (10 мл) содержит:
действующее вещество: нафазолина нитрат 0,010 г,
вспомогательные вещества: борная кислота 0,170 г, метилпарагидроксибензоат 0,010 г, этилендиамин q.s. (до pH 4,5-6,0), вода очищенная до 10 мл.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость без видимых частиц и без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивное средство – альфа-адреномиметик.
Фармакодинамика
Нафазолин относится к альфа2-адреномиметикам с прямым стимулирующим влиянием на альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы. При интраназальном введении оказывает быстрое, выраженное и продолжительное вазоконстрикторное действие в отношении сосудов слизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух полости носа – уменьшает отечность и гиперемию, благодаря чему улучшается проходимость носовых ходов и облегчается носовое дыхание. Наряду с этим восстанавливается проходимость евстахиевых труб.
Терапевтический эффект наступает, как правило, в течение 5 минут после введения препарата и сохраняется на протяжении 4-6 часов.
При длительном применении сосудосуживающий эффект постепенно уменьшается, в связи с чем через 5-7 дней лечения следует сделать перерыв на несколько дней.
Фармакокинетика
Данных в отношении распределения, метаболизма и элиминации нафазолина у человека нет.
Санорин: Показания
- острый ринит различной этиологии,
- средний отит – в качестве дополнительного средства для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки,
- синусит,
- евстахиит,
- ларингит,
- для уменьшения отека слизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух полости носа при диагностических и лечебных процедурах,
- при необходимости остановки носовых кровотечений.
Способ применения и дозы
Интраназально. По 1-3 дозы препарата в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.
При первом применении спрея рекомендуется несколько раз нажать на дозирующее устройство, пока не появится компактное облачко аэрозоля.
Перед непосредственным применением снимите защитный колпачок, флакон держите в вертикальном положении, концевую часть дозирующего устройства введите в носовой ход, после чего быстро и резко нажмите на аппликатор. Непосредственно сразу после впрыска рекомендуется произвести легкий вдох носом.
После применения препарата аппликатор закройте защитным колпачком.
Применять кратковременно, не более 1 недели у взрослых и не более 3-х дней у детей.
Если носовое дыхание облегчается, то применение препарата Санорин® можно закончить раньше. Повторное применение препарата возможно через несколько дней.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет данных о проникновении нафазолина через плацентарный барьер, а также в грудное молоко. В связи с этим, при назначении препарата необходимо соотнести возможный риск для ребенка и плода и ожидаемый терапевтический эффект для матери.
Санорин: Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата,
- хронический ринит,
- атрофический ринит,
- закрытоугольная глаукома,
- тяжелые заболевания глаз,
- артериальная гипертензия,
- выраженный атеросклероз,
- тахикардия,
- гипертиреоз,
- сахарный диабет,
- одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы и период до 14 дней после окончания их применения.
Санорин® 0,1% раствор противопоказан детям до 15 лет.
С осторожностью
Беременность, период лактации, ишемическая болезнь сердца (стенокардия), гиперплазия предстательной железы, феохромоцитома.
Санорин: Побочные действия
В рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится.
У лиц с особой чувствительностью может возникнуть чувство жжения и сухости в полости носа.
В редких случаях после прекращения воздействия препарата развивается реактивная гиперемия и набухание слизистой оболочки полости носа.
В результате раздражения симпатической нервной системы и общего воздействия на организм крайне редко возможны тошнота, тахикардия, головная боль, раздражительность, повышенная потливость, аллергические реакции, сыпь, повышение артериального давления.
Длительное и частое применение (более 1 недели) препарата Санорин® может привести к хроническому нарушению проходимости носовых ходов и атрофии слизистой оболочки полости носа.
Передозировка
При передозировке препарата в результате системного воздействия на организм могут развиться такие явления, как нервозность, повышенная потливость, головная боль, тремор, тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления.
К возможным признакам передозировки относятся также тошнота, цианоз, дыхательные и психические расстройства.
В случае угнетения центральной нервной системы наблюдаются брадикардия, слабость, сонливость, снижение температуры тела, повышение потоотделения, коллапс, крайне редко возможно развитие комы.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие
При одновременном применении препарата с ингибиторами моноаминоксидазы или трициклическими антидепрессантами (и в течение 14 дней после окончания их применения) возможно повышение артериального давления, что обусловлено высвобождением депонированных катехоламинов под действием нафазолина. Поэтому одновременный прием препарата Санорин® с ингибиторами МАО (и в течение 14 дней после их отмены) противопоказан.
Нафазолин замедляет всасывание местных анестетиков (удлиняет их действие).
Особые указания
Сочетанное применение с ингибиторами моноаминоксидазы усиливает гипертензивный эффект.
Следует проявлять осторожность при проведении общей анестезии с применением анестетиков, повышающих чувствительность миокарда к симпатомиметикам (галотан), особенно у больных с бронхиальной астмой.
Необходимо избегать длительного приема препарата.
Ввиду возможного развития побочных явлений со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем не следует превышать дозы препарата Санорин®, рекомендованные к применению.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций с учетом профиля побочных эффектов.
Форма выпуска
Спрей назальный 0,1%.
10 мл препарата в матовом полупрозрачном пластиковом флаконе из ПЭВП, снабженном навинчивающимся механическим дозирующим аппликатором из ПЭ/ПП с защитным колпачком из ПЭНП и пластиковым защитным полукольцом для предохранения от случайного нажатия.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 оС в оригинальной упаковке (флакон в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Санека Фармасьютикалс а.с.,
Нитрианска 100, 920 27 Глоговец, Словацкая Республика
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Ксантис Фарма»
117335, Россия, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 58
Тел.: +7 (495) 970-07-50
- Торговое название Санорин
- Дозировка или размер 0.1%
- Первичная упаковка флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством
- Действующее вещество (МНН) Нафазолин
- Объём упаковки 10 мл
- Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре 10–25 °C
- Срок годности 4 года
- Свойства Спреи для носа и горла от простуды, от гайморита, от насморка, от отита, от аллергического насморка, от поллиноза, от синусита, для сосудов, для дыхательных путей, для носа, от заложенности носа, от чихания, для взрослых, беременным по назначению врача, детям старше 15 лет, кормящим мамам по назначению врача
- Форма выпуска спрей назальный
- Количество в упаковке 1