Состав
1 мл препарата содержит:
Действующее вещество:
Називин 0,01% - Оксиметазолина гидрохлорид 0,1 мг
Називин 0,025% - Оксиметазолина гидрохлорид 0,25 мг
Називин 0,05% - Оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг
Вспомогательные вещества:
Лимонной кислоты моногидрат 0,6093 мг
Натрия цитрат дигидрат 3,823 мг
Глицерол (85 %) 24,348 мг
Бензалкония хлорид (50% раствор) 0,100 мг
Вода очищенная
979,020 мг (для 0,01%),
978,870 мг (для 0,025%),
978,600 мг (для 0,05%)
Описание
Прозрачный или почти прозрачный, от почти бесцветного до слабо желтого цвета раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Альфа2 – адреномиметическое средство.
Фармакодинамика
Препарат Називин® (оксиметазолин) оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспаленную слизистую оболочку полости носа уменьшает ее отечность и выделения из носа.
Восстанавливает носовое дыхание.
Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).
При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Препарат начинает действовать быстро (в течение нескольких минут).
Продолжительность действия препарата до 12 часов.
Результаты двойного слепого плацебо-контролируемого исследования у пациентов с острым вирусным ринитом в возрасте 12-70 лет показали, что применение препарата Називин® капли назальные 0,05% сокращает медиану продолжительности насморка с 6 до 4 дней.
Фармакокинетика
При местном интраназальном применении оксиметазолин не обладает системным действием. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1% с калом.
Називин: Показания
- лечение острых респираторных заболеваний, сопровождающихся насморком,
- аллергический ринит,
- вазомоторный ринит,
- для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите,
- для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Инструкция для пациента
Називин применяется коротким курсом 3-5 дней. Для детей 1-6 лет используют Називин 0,025 % по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день. Ребенку в возрасте до 1 года следуют приобрести Називин 0,01 %: младенцам в возрасте до 4 недель по 1 капле в каждый носовой ход 2-3 раза в день, с 5-ой недели жизни и до 1 года капают по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.
Для взрослых и детей старше 6 лет подойдет Називин 0,05 %, его используют по схеме: по 1-2 капли 2-3 раза в день.
Увеличивать курс лечения можно только по совету врача.
Способ применения и дозы
Називин® 0,01 %, 0,025 % и 0,05 % капли предназначены для применения в нос.
Взрослые и дети старше 6 лет: применять капли Називина® 0,05 % по 1 - 2 капли в каждый носовой ход 2 - 3 раза в день.
Дети от 1 года до 6 лет: применять капли Називина® 0,025 % по 1 - 2 капли в каждый носовойход 2 - 3 раза в день.
Дети до 1 года: дети в возрасте до 4 недель назначают по 1 капле Називина® 0,01 % в каждыйносовой ход 2 - 3 раза в день. С 5-ой неделижизни и до 1 года – по 1 - 2 капли в каждый носовой ход 2 - 3 раза в день.
Для обеспечения точности дозировки флаконНазивина® 0,01 % капель имеет градуированную пипетку с отметками количества капель.Например, если назначена 1 капля, то пипеткуследует заполнить раствором до отметки 1.
Доказана эффективность также и следующейпроцедуры: в зависимости от возраста 1 – 2капли 0,01 % раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.
Називин® 0,01 %, 0,025 % и 0,05 % капли следуетприменять 3 - 5 дней. Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.
Применение при беременности и кормлении грудью
При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку. Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.
Називин: Противопоказания
- Атрофический ринит,
- закрытоугольная глаукома,
- гиперчувствительность к компонентам препарата.
Следует придерживаться рекомендуемых концентраций препарата, предназначенных для разных возрастных категорий (см. способы применения).
С осторожностью
У пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы и другие препараты способствующие повышению артериального давления в период до 10 дней после их применения, при повышенном внутриглазном давлении, в период беременности и лактации, при тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (гипертония, стенокардия), при тиреотоксикозе и сахарном диабете.
Називин: Побочные действия
Иногда: жжение или сухость носовых оболочек,чихание. В редких случаях: после того, какпройдет эффект от применения Називина®,сильное чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия). Многократная передозировка при местном назальном использованииприводит иногда к таким системным симпатомиметическим эффектам, как учащение пульса (тахикардия) и повышение артериальногодавления. В очень редких случаях наблюдалисьбеспокойство, бессонница, усталость, головные боли и тошнота.
Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привестик тахифилаксии, атрофии слизистойоболочкиполости носа и возвратномуотеку слизистойноса (медикаментозныйринит).
Передозировка
После значительной передозировки или случайном приеме внутрь могут появиться следующие симптомы: сужение зрачков, тошнота,рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.
При передозировке, связанной с приемом препарата внутрь, назначается промывание желудка, активированный уголь.
Взаимодействие
При одновременном назначении блокаторовМАО и трициклических антидепрессантов – повышение артериального давления.
Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает рискразвития побочных эффектов.
Особые указания
Следует избегать длительного использованияи передозировки препарата, в особенности у детей.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
После длительного применения или приема средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.
Форма выпуска
Капли назальные 0,01%, 0,025% и 0,05%.
Для Називина® 0,01 %: по 5 мл во флакон темного стекла с крышкой-пипеткой.
1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Для Називина® 0,025 % и 0,05 %: по 10 мл во флакон темного стекла с крышкой-пипеткой.
1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
Мерк Зельбстмедикатион ГмбХ, Германия (MerckSelbstmedikationGmbH, Germany)
Адрес: Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Germany.
Производитель
1) «МеркКГаА, Германия
Франкфуртерштр., 250, 64293 Дармштадт.
Frankfurter str., 250, 64293 Darmstadt.
2) Софаримекс-Индустрия Кимика э Фармасуэтика, С.А., Португалия
Авеню ДасИндастриас – Альто до КоларидеКасем, 2735-213, Португалия.
Av. Das Industrias – Alto do Colaride, Cacem, 2735-213, Portugal.
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Др. Редди’cЛабораториc»,
115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр. 1.
тел.: +7 (495) 783 29 01
- Форма выпуска капли назальные
- Количество в упаковке 1
- Торговое название Називин
- Дозировка или размер 0.025%
- Форма выпуска (доп.инфо.) для детей от 1 года до 6 лет
- Первичная упаковка флакон темного стекла
- Действующее вещество (МНН) Оксиметазолин
- Объём упаковки 10 мл
- Условия хранения При температуре не выше 25 °C
- Срок годности 3 года
- Свойства от гриппа, от насморка, от отита, от простуды, от аллергического насморка, от поллиноза, от синусита, для носа, от заложенности носа