Состав
1 доза препарата (45 мкл) содержит:
Действующее вещество: Оксиметазолина гидрохлорид 22,5 мкг
Вспомогательные вещества: лимоннойкислоты моногидрат 27,4 мкг, натрия цитрат дигидрат 172,0 мкг, глицерол (85%)1095,66 мкг, бензалкония хлорид (50% раствор) 4,5 мкг, вода очищенная 44037 мкг.
Итого: 45359,06 мкг, эквивалентно 45 мкл.
Описание
Почти прозрачный, от почти бесцветногодо слабо желтого цвета раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивное средство – вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)
Фармакодинамика
Препарат Називин®(оксиметазолин) оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспаленную слизистую оболочку полости носа уменьшает ее отечность и выделения из носа.
Восстанавливает носовое дыхание.
Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлениюаэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что предотвращаетразвитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).
При местном интраназальном применениив терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Препарат Називин® спрей назальныйдозированный 22,5 мкг/доза действует с 25 секунды.
Продолжительность действия препаратадо 12 часов. Результаты двойного слепого плацебо-контролируемого исследования у пациентов с острым вирусным ринитом в возрасте 12-70 лет показали, что применение препарата Називин® спрей назальный дозированный 22,5 мкг/доза сокращает медиану продолжительности насморка с 6 до 4 дней.
Фармакокинетика
При местном интраназальном применении оксиметазолин необладает системным действием. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится смочойи около 1,1% с калом.
Називин: Показания
- лечение острых респираторных заболеваний, сопровождающихся насморком,
- аллергический ринит,
- вазомоторный ринит,
- для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа,евстахиите, среднем отите,
- для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 разав сутки. Если симптомы усиливаются илиулучшение не наступает в течение 3-х дней,необходимо проконсультироваться с врачом. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять не более 7 дней.
Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.
Одно впрыскивание объемом 45 мкл содержит 22,5 мкг оксиметазолина гидрохлорида.
Применение при беременности и кормлении грудью
При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку.
Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.
Називин: Противопоказания
Атрофический ринит, закрытоугольная глаукома, гиперчувствительность к компонентам препарата.
Детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
У пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы и другие препараты, способствующие повышению артериального давления в период до 10 дней после их применения, при повышенном внутриглазном давлении, выраженном атеросклерозе, тахикардии, феохромоцитоме,в период беременности и лактации, при тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, стенокардия), при тиреотоксикозе и сахарном диабете.
Називин: Побочные действия
Иногда: жжение или сухость носовых оболочек, чихание. В редких случаях: послетого, как пройдет эффект от применения Називина®, сильное чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия). Многократная передозировка при местном назальном использовании приводит иногдак таким системным симпатомиметическим эффектам, как учащение пульса (тахикардия) и повышение артериального давления. В очень редких случаях наблюдались беспокойство, бессонница, усталость, головные боли и тошнота.
Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой носа (медикаментозный ринит).
Передозировка
После значительной передозировки или случайном приеме внутрь могут появиться следующие симптомы: сужение зрачков,тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Кроме того, могут появляться психические расстройства,а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыханияи возможным
развитием комы.
При передозировке, связанной с приемомпрепарата внутрь, назначается промывание желудка, активированный уголь.
Взаимодействие
При одновременном назначении блокаторов МАО и трициклических антидепрессантов – повышение артериального давления.
Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.
Особые указания
Следует избегать длительного использования и передозировки препарата, в особенности у детей.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
После длительного применения или приема средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую системуи центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный 22,5 мкг/доза.
По 10 мл (не менее 143 дозы/флакон) препарата во флакон коричневого стекла, IIIгидролитического класса с дозирующим устройством из полиэтилена и нержавеющей стали и защитной крышкой.
1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срокагодности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
Мерк Зельбстмедикатион ГмбХ, Германия(Merck SelbstmedikationGmbH, Germany)
Адрес: Frankfurter Strasse 250,64293 Darmstadt,Germany.
Производитель
1) Мерк КГаА, Германия
Франкфуртерштр., 250,64293 Дармштадт
Frankfurter str., 250, 64293 Darmstadt.
2) Софаримекс-Индустрия Кимика эФармасуэтика, С.А., Португалия
Авеню ДасИндастриас - Альто доКоларидеКасем, 2735-213.
Av. Das Industrias - Alto do Colaride,Cacem, 2735-213.
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Др. Редди’сЛабораторис»,
115035, г. Москва, Овчинниковская наб.,д. 20, стр. 1.
тел.:+7 (495) 783 29 01.
- Действующее вещество (МНН) Оксиметазолин
- Объём упаковки 10 мл
- Условия хранения При температуре не выше 25 °C
- Срок годности 3 года
- Свойства Спреи для носа и горла от простуды, от насморка, от отита, от простуды, от аллергического насморка, от поллиноза, от синусита, для носа, от заложенности носа, от чихания, для взрослых
- Форма выпуска спрей назальный дозированный
- Количество в упаковке 1
- Торговое название Називин
- Дозировка или размер 22.5 мкг/доза
- Форма выпуска (доп.инфо.) с 6 лет
- Первичная упаковка флакон пластиковый