Состав
| Раствор для приема внутрь | 1 мл |
| активное вещество: | |
| цитиколин натрия (в пересчете на цитиколин) | 100 г |
| вспомогательные вещества: сорбитол — 200 мг, глицерол — 50 мг, натрия цитрат (натрия цитрата дигидрат) — 6 мг, калия сорбат — 3 мг, метилпарагидроксибензоат — 1,45 мг, ароматизатор клубничный — 0,408 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,25 мг, натрия сахаринат — 0,2 мг, лимонной кислоты моногидрат — до рН 5,5–6,5, вода очищенная — до 1 мл |
Описание
Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с характерным клубничным запахом.
Фармакодинамика
Ноотропный препарат. Цитиколин - природное эндогенное соединение, которое является промежуточным метаболитом в синтезе фосфатидилхолина - одного из основных структурных компонентов клеточной мембраны. Обладает широким спектром действия - способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода. При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии. Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.Фармакокинетика
Всасывание. Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность практически такая же, как и после в/в введения.
Метаболизм. Цитиколин метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина. После приема концентрация холина в плазме крови существенно повышается.
Распределение. Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в построении фракции фосфолипидов.
Выведение. Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% — почками и около 12% — с выдыхаемым СО2. В выведении препарата с мочой выделяют 2 фазы: 1-я фаза — около 36 ч, в которой скорость выведения снижается быстро, и 2-я фаза, в которой скорость выведения снижается намного медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении с СО2: скорость выведения выдыхаемого СО2 быстро снижается приблизительно через 15 ч, в дальнейшем она снижается намного медленнее.
Нейпилепт: Показания
острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии),
восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов,
черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный периоды,
когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Способ применения и дозы
Перорально. Перед применением препарат НЕЙПИЛЕПТ® можно развести в небольшом количестве воды (100–120 мл или 1/2 стакана). Принимать во время еды или между приемами пищи.
Острый период ишемического инсульта и ЧМТ: 1000 мг (10 мл) каждые 12 ч. Длительность лечения не менее 6 нед.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500–2000 мг (5–20 мл) в день. Дозировка и длительность лечения — в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
Пожилые пациенты: при назначении цитиколина пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.
Применение при беременности и кормлении грудью
Отсутствуют достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин. В период беременности цитиколин назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При применении цитиколина в период лактации женщинам следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные об экскреции цитиколина с грудным молоком отсутствуют.
Нейпилепт: Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, — не следует назначать пациентам с выраженной ваготонией (высоким тонусом парасимпатической части вегетативной нервной системы), — в связи с отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей до 18 лет.Нейпилепт: Побочные действия
Определение частоты побочных реакций: очень часто (&>,1/10), часто (≥1/100 до &<,1/10), нечасто (≥1/1000 до &<,1/100), редко (≥1/10000 до &<,1/1000), очень редко (&<,1/10 000), частота не установлена. Очень редко (включая индивидуальные случаи): аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях цитиколин может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение АД. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или появились любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.Передозировка
С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.Взаимодействие
Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Не следует применять одновременно с ЛС, содержащими меклофеноксат.
Особые указания
В/в струйно Нейпилепт® вводят медленно (3-5 мин в зависимости от дозы). При в/в капельном введении скорость инфузии должна быть 40-60 капель в минуту. При персистирующем внутричерепном кровоизлиянии рекомендуется не превышать дозу препарата Нейпилепт® 1000 мг/сут, препарат вводят в/в капельно со скоростью 30 капель в минуту. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Форма выпуска
лиофилизат для приготовления раствора д.инСрок годности
2 годаУсловия отпуска
По рецепту.
Производитель
ЗАО «ФармФирма «Сотекс» 141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 10, д. 11, д. 12 Тел./факс: (495) 956-29-30
- Объём упаковки 100 мл
- Условия хранения При температуре не выше 25 °C (не замораживать)
- Срок годности 2 года
- Свойства от последствий инсульта, от сотрясения мозга и других черепно-мозговых травм, для нервной системы, от нарушения внимания и памяти, для взрослых по назначению врача
- Форма выпуска раствор для приема внутрь
- Количество в упаковке 1
- Торговое название Нейпилепт
- Дозировка или размер 100 мг/мл
- Первичная упаковка флакон темного стекла
- Действующее вещество (МНН) Цитиколин