Состав
на одну ампулу : Действующее вещество: цитиколин натрия (в пересчете на цитиколин) - 500 мг Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота концентрированная или натрия гидроксид - до pH 6,5-7,5, вода для инъекций - до 4 млОписание
прозрачная бесцветная жидкость.Фармакодинамика
Цитиколин - природное эндогенное соединение, которое является промежуточным метаболитом в синтезе фосфатидилхолина - одного из основных структурных компонентов клеточной мембраны. Обладает широким спектром действия - способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода. При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии. Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.Фармакокинетика
Метаболизм: после внутривенного введения цитиколин быстро гидролизуется на холин и цитидин и доставляется в различные ткани организма. Распределение: после введения цитиколин широко распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в построении фракции фосфолипидов. Выведение: только небольшое количество дозы выводится почками и через кишечник (&<, 3 %). Около 12 % дозы выводится с выдыхаемым СО2. В выведении препарата почками выделяют две фазы: первая фаза - около 36 ч, в которой скорость выведения снижается быстро, и вторая фаза, в которой скорость выведения снижается намного медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении с СО2, скорость выведения выдыхаемого СO2 быстро снижается приблизительно через 15 ч, в дальнейшем она снижается намного медленнее.Нейпилепт: Показания
острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии),
восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов,
черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный периоды,
когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Способ применения и дозы
В/м, в/в, струйно (медленно, в течение 3–5 мин, в зависимости от назначенной дозы) или капельно (скорость инфузии — 40–60 капель/мин).
В/в путь введения предпочтительнее, чем в/м. При в/м введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.
Препарат должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы.
Рекомендуемый режим дозирования
Острый период ишемического инсульта и ЧМТ: по 1000 мг цитиколина каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6 нед. Максимальная суточная доза — 2000 мг.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: по 500–2000 мг цитиколина в день в/в или в/м. Дозировка и длительность лечения — в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
Пожилые пациенты. При назначении препарата НЕЙПИЛЕПТ® пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.
НЕЙПИЛЕПТ® совместим со всеми видами в/в изотонических растворов и растворов декстрозы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Отсутствуют достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин. Хотя в исследованиях на животных отрицательное влияние не выявлено, в период беременности цитиколин назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При применении цитиколина в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные об экскреции цитиколина с грудным молоком отсутствуют.
Нейпилепт: Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, - не следует назначать пациентам с выраженной ваготонией (высоким тонусом парасимпатической части вегетативной нервной системы), - в связи с отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей до 18 лет.Нейпилепт: Побочные действия
Побочные действия сгруппированы по частоте появления: очень часто (&>, 1/10), часто (≥ 1/100 до &<, 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до &<, 1/100), редко (≥ 1/10000 до &<, 1/1000), очень редко (&<, 1/10000), частота не установлена. Очень редко (включая индивидуальные случаи): аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях цитиколин может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение артериального давления. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите врачу.Передозировка
С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.Взаимодействие
Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Особые указания
Внутривенно струйно НЕЙПИЛЕПТ® вводится медленно (3-5 минут в зависимости от дозы). При внутривенном капельном введении скорость инфузии должна быть 40-60 капель в минуту. При персистирующем внутричерепном кровоизлиянии рекомендуется не превышать дозу препарата НЕЙПИЛЕПТ® 1000 мг в сутки, препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 30 капель в минуту.Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл и 250 мг/мл. По 4 мл в ампулы бесцветного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки. По 3 или 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или пленки полимерной или без фольги и без пленки. 1. контурная ячейковая упаковка по 3 или 5 ампул вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. 2. контурные ячейковые упаковки по 5 ампул вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.Срок годности
3 годаУсловия отпуска
По рецепту.
Производитель
ЗАО «ФармФирма «Сотекс» 141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 10, д. 11, д. 12 Тел./факс: (495) 956-29-30
- Первичная упаковка ампула
- Действующее вещество (МНН) Цитиколин
- Объём упаковки 4 мл
- Условия хранения При температуре не выше 25 °C
- Срок годности 2 года
- Свойства от последствий инсульта, от сотрясения мозга и других черепно-мозговых травм, для нервной системы, от нарушения внимания и памяти, для взрослых по назначению врача
- Форма выпуска раствор для внутривенного и внутримышечного введения
- Количество в упаковке 5
- Торговое название Нейпилепт
- Дозировка или размер 125 мг/мл