Калмирекс табс, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.

Состав

Одна таблетка 50 мг содержит: Активное вещество: толперизона гидрохлорид - 50,00 мг, Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 72,60 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 45,10 мг, кроскармеллоза натрия - 7,60 мг, гипромеллоза - 1,90 мг, лимонной кислоты моногидрат -1,50 мг, магния стеарат -1,30 мг. Состав оболочки: гипромеллоза - 3,00 мг, макрогол-4000 - 0,75 мг, титана диоксид -1,25 мг. Одна таблетка 150 иг содержит: Активное вещество: толперизона гидрохлорид -150,00 мг, Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 70,00 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 43,50 мг, кроскармеллоза натрия - 12,00 мг, гипромеллоза - 3,00 мг, лимонной кислоты моногидрат - 4,50 мг, магния стеарат - 2,00 мг. Состав оболочки: гипромеллоза - 4,80 мг, макрогол-4000 - 1,20 мг, титана диоксид - 2,00 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с характерным запахом.

Фармакологическое действие

Миорелаксант центрального действия.

Фармакодинамика

Толперизон является миорелаксантом центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. Толперизон обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе. Основной эффект толперизона опосредован торможением спинальных рефлекторных дуг. Вероятно, этот эффект совместно с устранением облегчения проведения возбуждения по нисходящим путям обеспечивает терапевтическое воздействие толперизона. Химическая структура толперизона схожа со структурой лидокаина. Подобно лидокаину, он обладает мембраностабилизирующим действием и снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциалзависимых натриевых каналов. Соответственно, снижается амплитуда и частота потенциала действия. Был доказан угнетающий эффект на потенциалзависимые кальциевые каналы. Предполагается, что в дополнение к его мембраностабилизирующему действию толперизон может также тормозить выброс медиатора. Толперизон обладает некоторыми слабыми свойствами а-адренергмческих антагонистов и антимускариновым действием.

Фармакокинетика

После приема внутрь толперизон хорошо всасывается в тонкой кишке. Максимальная плазменная концентрация отмечается через 0,5-1 ч после приема. По причине выраженного пресистемного метаболизма биодоступность составляет около 20 %. Богатая жирами пища увеличивает биодоступность принятого внутрь толперизона примерно до 100 % и увеличивает максимальную плазменную концентрацию примерно на 45 % по сравнению с приемом препарата натощак, задерживая время достижения максимальной концентрации примерно на 30 мин. Толперизон интенсивно метаболизируется в печени и почках. Соединение практически полностью (более 99 %) выводится почками в форме метаболитов. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. Период полувыведения после приема внутрь - около 2,5 ч.

Калмирекс табс: Показания

• гипертонус и спазм поперечнополосатой мускулатуры, возникающие вследствие органических заболеваний ЦНС (в т.ч. поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит), опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спондилез, спондилоартроз, цервикальный и люмбальный синдромы, артрозы крупных суставов),
• восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций,
• облитерирующие заболевания сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия) (в составе комплексной терапии),
• заболевания, возникающие на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия) (в составе комплексной терапии).

Способ применения и дозы

При приеме внутрь начальная доза составляет 50 мг 2-3 раза/сут, дозу постепенно увеличивают до 150 мг 2-3 раза/сут.

Калмирекс табс: Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. Миастения gravis. Детский возраст до 18-ти лет. Грудное вскармливание. Непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галакгозная мальабсорбция.

Калмирекс табс: Побочные действия

Профиль безопасности лекарственных препаратов толперизона подтверждается данными применения более чем у 12 000 пациентов. Согласно этим данным, наиболее часто описаны нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие, неврологические и желудочно-кишечные расстройства. В пострегистрационный период количество полученных сообщений о развитии реакций гиперчувствительности, связанных с применением толперизона, составляло около 50-60 % от всех полученных сообщений. В большинстве случаев это были несерьезные побочные реакции. Об угрожающих жизни аллергических реакциях сообщалось очень редко. Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения, характеризуется как: очень часто (&>,1/10), часто (&>,1/100, &<,1/10), нечасто (&>,1/1000, &<,1/100), редко (&>,1/10000, &<,1/1000), очень редко (&<,1/10000), включая единичные случаи, частота не известна (не может быть рассчитана на основании имеющихся данных). Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - анемия, лимфоаденопатия. Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности', анафилактические реакции, очень редко - анафилактический шок. Со стороны обмена веществ и питания: нечасто анорексия, очень редко - полидипсия. Со стороны психики: нечасто - нарушение сна, бессонница, редко - слабость, депрессия, очень редко спутанность сознания. Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение, сонливость, редко - синдром дефицита внимания, тремор, эпилепсия, парестезия, судороги, недомогание, летаргия. Со стороны органа зрения: редко - снижение остроты зрения. Со стороны органа слуха: редко - шум в ушах, вертиго. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - артериальная гипотензия, редко - стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, «приливы» крови к лицу, очень редко - брадикардия. Со стороны дыхательной системы: редко - одышка, носовое кровотечение, тахипноэ. - Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - дискомфорт в животе, диспепсия, диарея, сухость во рту, тошнота, редко - боли в эпигастрии, запор, метеоризм, рвота. Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - печеночная недостаточность средней степени. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - аллергический дерматит, гипергидроз, кожный зуд, кожная сыпь, крапивница. Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто - боль в мышцах, мышечная слабость, боль в конечностях, редко - дискомфорт в конечностях, очень редко - остеопения. Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - энурез, протеинурия. Общие расстройства: нечасто - астения, чувство усталости, недомогание, редко - ощущение опьянения, ощущение тепла, раздражительность, жажда, очень редко - дискомфорт в грудной клетке. Лабораторные показатели: редко - гипербилирубине- мия, нарушение функции печени, тромбоцитопения, лейкоцитоз, очень редко - гиперкреатининемия. 'В рамках пострегистрационного мониторинга сообщалось об ангионевротическом отеке, включая отек лица и губ (частота неизвестна).

Передозировка

Данные о передозировке толперизона немногочисленны. В доклинических исследованиях острой токсичности высокие дозы толперизона вызывали атаксию, тоникоклонические судороги, одышку и дыхательный паралич. Толперизон не имеет специфического антидота. При передозировке рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение.

Взаимодействие

Нет данных о взаимодействии с лекарственными препаратами, которое ограничивает применение препарата КАЛМИРЕКС®. Хотя толперизон и оказывает влияние на ЦНС, он не вызывает седативный эффект и поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол.

Не усиливает действие этанола на ЦНС.

Усиливает действие НПВП, поэтому при одновременном назначении может потребоваться снижение дозы последних.

Особые указания

Наиболее частыми нежелательными реакциями являются реакции гиперчувствительности. Аллергические реакции проявляются от легких кожных до тяжелых системных, включая анафилактический шок. Симптомы аллергической реакции: покраснение, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек (отек Квинке), тахикардия, артериальная гипотензия и одышка. Пациенты женского пола с реакциями гиперчувствительности к другим препаратам или аллергическими реакциями в анамнезе подвержены более высокому риску. В случае известной гиперчувствительности к лидокаину при применении толперизона следует соблюдать повышенную осторожность из-за возможных перекрестных реакций. Пациентам следует быть внимательными в отношении любых симптомов гиперчувствительности. Если возникли симптомы, следует немедленно прекратить прием толперизона и немедленно обратиться к врачу. Не следует повторно назначать толперизон после эпизода гмперчувствительности к лекарственному препарату, его содержащему.

Меры предосторожности

Влияние на способность управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания. Необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 и 150 мг. По 7, 10,14, 20, 25, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 5,10,20,30,40,50 или 100 таблеток в банки из полиэтмлентерефталата для лекарственных средств, укупоренные крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия или системой «нажатъ-повернуть» из полипропилена или полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления. Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ООО «Озон» Юридический адрес: 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11 Адрес места производства: 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6

Купить Калмирекс табс, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт. по цене 322 руб в Москве ✅ Инструкция по применению Калмирекс табс, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт., Озон, заказать с доставкой в аптеку 🚛 Только сертифицированные препараты 💊 Честные отзывы покупателей ⭐ Дешевые аналоги ✅ Удобный поиск лекарств круглосуточно на GMC-A.RU!

Характеристики

• Дозировка или размер 50 мг
• Первичная упаковка блистер
• Действующее вещество (МНН) Толперизон
• Свойства Таблетки для нервной системы, от артроза и артрита, от болезни Рейно, от последствий инсульта, для нервной системы, для мышц, от боли в мышцах, от боли в суставах, для взрослых по назначению врача
• Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
• Количество в упаковке 30
• Торговое название Калмирекс табс