Калмирекс табс, 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.

Состав

Одна таблетка 50 мг содержит: Активное вещество: толперизона гидрохлорид - 50,00 мг, Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 72,60 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 45,10 мг, кроскармеллоза натрия - 7,60 мг, гипромеллоза - 1,90 мг, лимонной кислоты моногидрат -1,50 мг, магния стеарат -1,30 мг. Состав оболочки: гипромеллоза - 3,00 мг, макрогол-4000 - 0,75 мг, титана диоксид -1,25 мг. Одна таблетка 150 иг содержит: Активное вещество: толперизона гидрохлорид -150,00 мг, Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 70,00 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 43,50 мг, кроскармеллоза натрия - 12,00 мг, гипромеллоза - 3,00 мг, лимонной кислоты моногидрат - 4,50 мг, магния стеарат - 2,00 мг. Состав оболочки: гипромеллоза - 4,80 мг, макрогол-4000 - 1,20 мг, титана диоксид - 2,00 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с характерным запахом.

Фармакологическое действие

Миорелаксант центрального действия. Снижение патологически повышенного тонуса скелетных мышц объясняют способностью толперизона подавлять спиномозговые полисинаптические рефлексы и угнетающим влиянием на каудальную часть ретикулярной формации. Обладает центральными н-холиноблокирующими свойствами. Не оказывает существенного влияния на периферические отделы нервной системы. Обладает слабым спазмолитическим и сосудорасширяющим действием.

Фармакодинамика

Толперизон является миорелаксантом центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. Толперизон обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе. Основной эффект толперизона опосредован торможением спинальных рефлекторных дуг. Вероятно, этот эффект совместно с устранением облегчения проведения возбуждения по нисходящим путям обеспечивает терапевтическое воздействие толперизона. Химическая структура толперизона схожа со структурой лидокаина. Подобно лидокаину, он обладает мембраностабилизирующим действием и снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциалзависимых натриевых каналов. Соответственно, снижается амплитуда и частота потенциала действия. Был доказан угнетающий эффект на потенциалзависимые кальциевые каналы. Предполагается, что в дополнение к его мембраностабилизирующему действию толперизон может также тормозить выброс медиатора. Толперизон обладает некоторыми слабыми свойствами а-адренергмческих антагонистов и антимускариновым действием.

Фармакокинетика

После приема внутрь толперизон хорошо всасывается в тонкой кишке. Максимальная плазменная концентрация отмечается через 0,5-1 ч после приема. По причине выраженного пресистемного метаболизма биодоступность составляет около 20 %. Богатая жирами пища увеличивает биодоступность принятого внутрь толперизона примерно до 100 % и увеличивает максимальную плазменную концентрацию примерно на 45 % по сравнению с приемом препарата натощак, задерживая время достижения максимальной концентрации примерно на 30 мин. Толперизон интенсивно метаболизируется в печени и почках. Соединение практически полностью (более 99 %) выводится почками в форме метаболитов. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. Период полувыведения после приема внутрь - около 2,5 ч.

Калмирекс табс: Показания

Спинномозговые и церебральные параличи (гипертонус, спазм мышечный, спинальный автоматизм, контрактура конечностей).

Заболевания, сопровождающиеся дистонией, ригидностью, спазмом мышц, облитерирующие заболевания артерий: облитерирующий атеросклероз сосудов конечностей, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера), синдром Рейно.

Последствия расстройств сосудистой иннервации (акроцианоз, перемежающаяся ангионевротическая дисбазия).

Экстрапирамидные расстройства (постэнцефалитный и атеросклеротический паркинсонизм).

Посттромботические расстройства лимфообращения и венозного кровообращения, трофическая язва голени, детский спастический паралич (болезнь Литтла), эпилепсия, энцефалопатия сосудистого генеза, гипертонус в сочетании с нарушением мышечного тонуса другого типа.

Клиническая фармакология

Миорелаксант центрального действия.

Способ применения и дозы

При приеме внутрь начальная доза составляет 50 мг 2-3 раза/сут, дозу постепенно увеличивают до 150 мг 2-3 раза/сут. В/м - по 100 мг 2 раза/сут, в/в - 100 мг/сут однократно.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 1 года.

Калмирекс табс: Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. Миастения gravis. Детский возраст до 18-ти лет. Грудное вскармливание. Непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галакгозная мальабсорбция.

Калмирекс табс: Побочные действия

Профиль безопасности лекарственных препаратов толперизона подтверждается данными применения более чем у 12 000 пациентов. Согласно этим данным, наиболее часто описаны нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие, неврологические и желудочно-кишечные расстройства. В пострегистрационный период количество полученных сообщений о развитии реакций гиперчувствительности, связанных с применением толперизона, составляло около 50-60 % от всех полученных сообщений. В большинстве случаев это были несерьезные побочные реакции. Об угрожающих жизни аллергических реакциях сообщалось очень редко. Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения, характеризуется как: очень часто (&>,1/10), часто (&>,1/100, &<,1/10), нечасто (&>,1/1000, &<,1/100), редко (&>,1/10000, &<,1/1000), очень редко (&<,1/10000), включая единичные случаи, частота не известна (не может быть рассчитана на основании имеющихся данных). Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - анемия, лимфоаденопатия. Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности', анафилактические реакции, очень редко - анафилактический шок. Со стороны обмена веществ и питания: нечасто анорексия, очень редко - полидипсия. Со стороны психики: нечасто - нарушение сна, бессонница, редко - слабость, депрессия, очень редко спутанность сознания. Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение, сонливость, редко - синдром дефицита внимания, тремор, эпилепсия, парестезия, судороги, недомогание, летаргия. Со стороны органа зрения: редко - снижение остроты зрения. Со стороны органа слуха: редко - шум в ушах, вертиго. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - артериальная гипотензия, редко - стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, «приливы» крови к лицу, очень редко - брадикардия. Со стороны дыхательной системы: редко - одышка, носовое кровотечение, тахипноэ. - Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - дискомфорт в животе, диспепсия, диарея, сухость во рту, тошнота, редко - боли в эпигастрии, запор, метеоризм, рвота. Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - печеночная недостаточность средней степени. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - аллергический дерматит, гипергидроз, кожный зуд, кожная сыпь, крапивница. Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто - боль в мышцах, мышечная слабость, боль в конечностях, редко - дискомфорт в конечностях, очень редко - остеопения. Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - энурез, протеинурия. Общие расстройства: нечасто - астения, чувство усталости, недомогание, редко - ощущение опьянения, ощущение тепла, раздражительность, жажда, очень редко - дискомфорт в грудной клетке. Лабораторные показатели: редко - гипербилирубине- мия, нарушение функции печени, тромбоцитопения, лейкоцитоз, очень редко - гиперкреатининемия. 'В рамках пострегистрационного мониторинга сообщалось об ангионевротическом отеке, включая отек лица и губ (частота неизвестна).

Передозировка

Данные о передозировке толперизона немногочисленны. В доклинических исследованиях острой токсичности высокие дозы толперизона вызывали атаксию, тоникоклонические судороги, одышку и дыхательный паралич. Толперизон не имеет специфического антидота. При передозировке рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение.

Взаимодействие

Действие толперизона усиливается при одновременном применении с лекарственными средствами для общей анестезии, периферическими миорелаксантами, психоактивными лекарственными средствами, с клонидином.

Особые указания

Наиболее частыми нежелательными реакциями являются реакции гиперчувствительности. Аллергические реакции проявляются от легких кожных до тяжелых системных, включая анафилактический шок. Симптомы аллергической реакции: покраснение, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек (отек Квинке), тахикардия, артериальная гипотензия и одышка. Пациенты женского пола с реакциями гиперчувствительности к другим препаратам или аллергическими реакциями в анамнезе подвержены более высокому риску. В случае известной гиперчувствительности к лидокаину при применении толперизона следует соблюдать повышенную осторожность из-за возможных перекрестных реакций. Пациентам следует быть внимательными в отношении любых симптомов гиперчувствительности. Если возникли симптомы, следует немедленно прекратить прием толперизона и немедленно обратиться к врачу. Не следует повторно назначать толперизон после эпизода гмперчувствительности к лекарственному препарату, его содержащему.

Меры предосторожности

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых требует повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 и 150 мг. По 7, 10,14, 20, 25, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 5,10,20,30,40,50 или 100 таблеток в банки из полиэтмлентерефталата для лекарственных средств, укупоренные крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия или системой «нажатъ-повернуть» из полипропилена или полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления. Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ООО «Озон» Юридический адрес: 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11 Адрес места производства: 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6

Купить Калмирекс табс, 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт. по цене 362 руб в Москве ✅ Инструкция по применению Калмирекс табс, 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт., Озон, заказать с доставкой в аптеку 🚛 Только сертифицированные препараты 💊 Честные отзывы покупателей ⭐ Дешевые аналоги ✅ Удобный поиск лекарств круглосуточно на GMC-A.RU!

Характеристики

• Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
• Количество в упаковке 30
• Торговое название Калмирекс табс
• Дозировка или размер 150 мг
• Первичная упаковка блистер
• Действующее вещество (МНН) Толперизон
• Свойства Таблетки для нервной системы, от артроза и артрита, от болезни Рейно, от последствий инсульта, для нервной системы, для мышц, от боли в мышцах, от боли в суставах, для взрослых по назначению врача