Состав
1 мл раствора содержит:
Активное вещество:
Тиамина гидрохлорид — 25 мг или 50 мг
Вспомогательные вещества:
Димеркаптопропрансульфоната натрия моногидрат (унитиол), вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или с желтоватым, или с желтовато-зеленоватым оттенком жидкость со слабым характерным запахом.
Фармакокинетика
В крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазме циркулирует преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах — его фосфорные эфиры. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиаминдифосфат, обладающий коферментной активностью. Накапливается в основном в печени, сердце, мозге, почках, селезенке. 1/2 общего количества содержится в поперечнополосатых мышцах и миокарде и около 40% — во внутренних органах. Выводится через кишечник и почками.
Иммунобиологические свойства
Витамин В1 (тиамин) относится к водорастворимым витаминам. В организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом трех ферментативных реакций. Играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене, в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.
Тиамин: Показания
Гиповитаминоз и авитаминоз В1.
В комплексной терапии:
- невриты, радикулит, невралгия, периферический парез и паралич,
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, снижение секреторной и моторной функции желудка, анорексия, атония кишечника, атонические запоры,
- миокардиодистрофия, нарушение коронарного кровообращения,
- сахарный диабет,
- дерматозы (экзема, нейродермит, псориаз, красный плоский лишай, нейротрофическими изменениями и нарушениями обмена веществ.
Способ применения и дозы
Раствор тиамина 5% вводят внутримышечно (глубоко в мышцу).
Начинать введение препарата рекомендуется с малых доз (не более 0,5 мл 5% раствора) и только при хорошей переносимости переходить на более высокие дозы.
Взрослым назначают по 25–50 мг тиамина (0,5 мл или 1 мл 5% раствора) 1 раз в день, ежедневно. Курс лечения — 10–30 инъекций.
Детям — по 12,5 мг тиамина (0,5 мл 2,5% раствора).
Тиамин: Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность.
С осторожностью
Энцефалопатия Вернике, женщинам в пери- и постменопаузе.
Тиамин: Побочные действия
Возможны аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок), повышенное потоотделение, тахикардия, иногда болезненность в месте введения (из-за низкого pH раствора).
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина и пиридоксина (витамин В6) или цианокобаламина (витамин В12). Цианокобаламин усиливает аллергизирующее действие тиамина. Пиридоксин затрудняет превращение тиамина в биологически активную форму. Не следует смешивать в одном шприце тиамин и бензилпенициллин или стрептомицин (разрушение антибиотиков), тиамин и никотиновую кислоту (разрушение тиамина).
Тиамин уменьшает фармакологическую активность суксаметония иодида, фентоламина, пропранолола, симпатолитиков (резерпин), снотворных средств (уменьшается снотворный эффект).
Раствор тиамина не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, т.к. в них он полностью распадается.
Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах, назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.
Особые указания
При определении теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом, уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты (при принятии высоких доз). Чаще анафилактическая реакция развивается после внутривенного введения больших доз.
Парентеральное введение рекомендовано только в том случае, если невозможен прием внутрь (тошнота, рвота, синдром мальабсорбции, предоперационные и/или послеоперационные состояния).
При энцефалопатии Вернике назначение декстрозы должно предшествовать приему тиамину.
Влияние на способность управлять автомобилем и занятие другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и занятие другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не сообщалось.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл и 50 мг/мл.
По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла.
На ампулы наклеивают этикетки самоклеющиеся или текст этикетки наносят непосредственно на ампулы методом глубокой печати. По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным в коробку из картона.
Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью.
5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной, или без фольги. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
При использовании ампул с точками надлома или кольцами белого цвета нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
Предприятие-изготовитель/Организация, принимающая претензии
ОАО «Дальхимфарм»
680001, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22
Т/ф (4212) 53-91-86
- Форма выпуска раствор для внутримышечного введения
- Количество в упаковке 10