Состав
Активное вещество:
Пиридоксина гидрохлорид – 10 мг или 50 мг.
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций – до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакодинамика
Витамин В6. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот. Участвует в обмене триптофана (участие в реакции биосинтеза серотонина). Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании (проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия).
Фармакокинетика
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксальфосфат с белками плазмы связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткани, накапливается преимущественно в печени, меньше — в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Период полувыведения — 15–20 дней. Выводится почками (при внутривенном введении — с желчью 2%), а также в ходе гемодиализа.
Пиридоксин: Показания
Гипо- и авитаминоз В6 (лечение и профилактика) — неполноценное питание, длительно протекающие инфекции, диарея, энтерит, спру, длительное стрессовое состояние, синдром мальабсорбции, состояние после удаления желудка и больших участков кишечника, гемодиализ.
В составе комплексной терапии: врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром у новорожденных, профилактика возникновения судорог у больных во время приема противотуберкулезных препаратов.
Способ применения и дозы
Парентерально (подкожно, внутримышечно или внутривенно). Инъекционно препарат вводят при невозможности приема внутрь (при рвоте или при нарушении всасывания в кишечнике).
Профилактика. Взрослым — по 2–5 мг/сут, детям от 0 месяцев — по 2 мг/сут.
Лечение. Взрослым — по 50–100 мг/сут в 1–2 приема, детям от 0 месяцев — по 20 мг. Курс лечения для взрослых — месяц, для детей 2 — недели.
При сопутствующей терапии противотуберкулезными препаратами — по 5–10 мг/сут.
Для лечения пиридоксинзависимого судорожного синдрома взрослым — внутривенно или внутримышечно — 30–600 мг, детям от 0 месяцев — 10–100 мг ежедневно.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно по показаниям.
Пиридоксин: Противопоказания
Повышенная чувствительность к пиридоксина гидрохлориду.
С осторожностью
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, ишемическая болезнь сердца.
Пиридоксин: Побочные действия
Аллергические реакции, гиперсекреция соляной кислоты, онемение, появление чувства сдавления в конечностях — симптом 'чулок' и 'перчаток', снижение лактации (иногда это используют как лечебный эффект), судороги (возникают только при быстром введении).
Передозировка
Симптомы. Нарушение обмена веществ, проявляющееся накоплением молочной кислоты в миокарде, мышцах, печени и почках с одновременным снижением в них содержания гликогена.
Возможно появление очагов облысения.
Возможно угнетение активности против свертывающей системы крови.
Лечение. Препарат отменяют. Лечение симптоматическое. Специального антидота нет.
Взаимодействие
Фармацевтически несовместим с тиамином и цианокобаламином.
Усиливает действие диуретиков, ослабляет активность леводопы.
Изониазид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина.
Особые указания
Витамин В6 содержится в растениях и органах животных, особенно в неочищенных зернах злаковых культур, в овощах, мясе, рыбе, молоке, печени трески и крупного рогатого скота, яичном желтке. Относительно много витамина В6 в дрожжах. Потребность в витамине В6 удовлетворяется продуктами питания: частично он синтезируется также микрофлорой кишечника. Суточная потребность в пиридоксине для взрослых — 2–2,5 мг, для детей от 6 месяцев до 1 года — 0,5 мг, 1–1,5 г — 0,9 мг, 1,5–2 лет — 1 мг, 3–4 лет — 1,3 мг, 5–6 лет — 1,4 мг, 7–10 лет — 1,7 мг, 11–13 лет — 2 мг, для юношей 14–17 лет — 2,2 мг, для девушек 14–17 лет — 1,9 мг. Для женщин — 2 мг и дополнительно при беременности 0,3 мг, при кормлении грудью — 0,5 мг. При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение ее функции. При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения возможно управление автотранспортом и занятие потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для инъекций 10 мг/мл, 50 мг/мл.
В ампулах по 1 мл или 2 мл.
По 10 ампул помещают в коробку из картона с гофрированными перегородками.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
В каждую пачку, коробку вкладывают инструкцию по применению, нож ампульный или скарификатор ампульный. При упаковке ампул с кольцом излома, точкой надлома и надсечкой скарификатор или нож ампульный не вкладывают.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
ПАО «Биосинтез», Россия, 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4.
Юридический адрес и адрес для принятия претензий
ПАО «Биосинтез», Россия, 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4.
Телефон/факс (8412) 57-72-49.
- Форма выпуска раствор для инъекций
- Количество в упаковке 10