Состав
Состав на одну таблетку
Действующее вещество: никотиновая кислота - 50 мг.
Вспомогательные вещества: кальция стеарат - 2,010 мг, крахмал кукурузный - 47,503 мг, сахароза (сахар белый) - 98,477 мг, тальк - 2,010 мг
Описание
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Витамин.
Фармакодинамика
Никотиновая кислота (витамин РР) является специфическим противопеллагрическим средством. Улучшает углеводный обмен, оказывает сосудорасширяющее действие, в том числе на сосуды мозга, обладает гиполипидемической активностью. В больших дозах никотиновая кислота понижает содержание триглециридов и β-липопротеидов в крови, уменьшает отношение холестерин/фосфолипиды в липопротеидах низкой плотности.
Фармакокинетика
После перорального приема быстро всасывается в желудке и верхних отделах двенадцатиперстной кишки. Время достижения максимальной концентрации в крови (Сmax) – 45 минут. Абсорбция из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) замедляется при мальабсорбции. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) – 45 мин. Выводится почками в виде метаболитов, при приеме высоких доз – преимущественно в неизменном виде.
Никотиновая кислота: Показания
Препарат показан к применению у взрослых и детей в возрасте с 3-х лет для лечения пеллагры (авитаминоза витамина PP). Препарат показан к применению у взрослых в комплексной терапии:
- ишемические нарушения мозгового кровообращения,
- заболевания сосудов нижних конечностей (облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно),
- спазм сосудов конечностей,
- спазм желче- и мочевыводящих путей,
- осложнения сахарного диабета (диабетическая полинейропатия и микроангиопатия),
- заболевания печени (острые и хронические гепатиты),
- гастриты с пониженной кислотностью,
- невриты лицевого нерва,
- длительно незаживающие раны и трофические язвы кожи.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды. Применяется по назначению врача. Лечение пеллагры Детям с 3-х лет по 50 мг 2-3 раза в сутки, взрослым по 100 мг 2-4 раза в сутки. Курс лече-ния 15-20 дней. Применение в комплексной терапии Взрослым по 50-100 мг 2-4 раза в сутки. Курс лечения - 1 месяц. Для взрослых максимальная разовая доза составляет 100 мг, максимальная суточная доза - 500 мг. Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Применение при беременности и кормлении грудью
Прием препарата противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. Перед применением никотиновой кислоты, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Никотиновая кислота: Противопоказания
- Гиперчувствительность к никотиновой кислоте или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1,
- тяжелые формы гипертонической болезни и атеросклероза,
- подагра,
- гиперурикемия,
- нефролитиаз,
- декомпенсированный сахарный диабет,
- беременность и период грудного вскармливания,
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения),
- тяжелая почечная недостаточность,
- выраженные нарушения функции печени,
- детский возраст до 3-х лет.
С осторожностью
Геморрагии, глаукома, подагра, печеночная недостаточность, сахарный диабет, артериальная гипотензия, гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (вне обострения).
Никотиновая кислота: Побочные действия
Частота нежелательных реакций была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и &<, 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и &<,1/100), редко (≥ 1/10000 и &<, 1/1000), очень редко (&<, 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: возможны аллергические реакции.
Нарушения метаболизма и питания
Частота неизвестна: гипергликемия, гиперурикемия.
Нарушения со стороны нервной системы
Частота неизвестна: парестезия, головокружение.
Нарушения со стороны органа зрения
Частота неизвестна: сухость кожи и слизистой оболочки глаз.
Нарушения со стороны сосудов
Частота неизвестна: ортостатическая гипотензия, покраснение лица, чувство прилива кро-ви к голове.
Желудочно-кишечные нарушения
Частота неизвестна: диарея, тошнота, рвота, диспепсия. пептическая язва.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: зуд кожи лица и верхней половины туловища.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани
Частота неизвестна: миалгия.
При длительном применении больших доз никотиновой кислоты возможно развитие жировой дистрофии печени, гиперурикемии, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, снижение толерантности к глюкозе. Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы Высокие дозы никотиновой кислоты могут вызывать усиление выраженности побочных эффектов, в том числе чувство прилива крови к голове и верхней половине туловища, зуд, желудочно-кишечные расстройства. Лечение Отмена препарата, симптоматическая терапия. Специфический антидот отсутствует. В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие
При одновременном применении никотиновой кислоты с другими лекарственными средствами необходимо проконсультироваться с врачом. Необходимо соблюдать осторожность при комбинировании с гипотензивными лекарственными средствами, антикоагулянтами и ацетилсалициловой кислотой. Если ли Вы применяете одновременно какие-либо другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Никотиновая кислота проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Прием никотиновой кислоты рекомендуется начинать с дозы 50 мг/сутки и при отсутствии побочных эффектов постепенно увеличивать до назначенной врачом дозы. Препарат следует принимать после приема пищи с низким содержанием жира. Прием на пустой желудок не рекомендуется. Ощущение жара, «приливы» крови к коже лица, гиперемия, кожный зуд, являются распространенными побочными эффектами никотиновой кислоты, которые могут ослабевать после нескольких недель применения.
Для уменьшения проявления данных побочных эффектов необходимость исключить употребление алкоголя, горячих напитков и острой пищи. Для снижения раздражающего эффекта на слизистую оболочку ЖКТ рекомендуют препарат запивать молоком. Для предупреждения осложнений со стороны печени (при длительном применении в больших дозах) рекомендуется включать в диету продукты, богатые метионином (творог) или принимать метионин. В процессе лечения никотиновой кислотой (особенно большими дозами) следует тщательно следить за функцией печени. Вспомогательные вещества Сахароза Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, с учетом возможного развития побочных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, 50 мг. По 50 таблеток в банки полимерные с крышками. Корпус банок и крышек изготовлен из полиэтилена низкого давления. Или в банки с крышками. Корпус банок изготовлен из полиэтилена низкого давления или полипропилена, крышка изготовлена из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления. Или в банки полимерные с барьерной горловиной с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия. Корпус банок изготовлен из полиэтилена низкого давления, крышка изготовлена из полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления. Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» 450077, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28 тел./факс (347) 272 92 85
Производитель
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» 450077, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28 тел./факс (347) 272 92 85
Организация, принимающая претензии потребителей
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» 450077, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28 тел./факс (347) 272 92 85
- Форма выпуска таблетки
- Количество в упаковке 50