Состав
| Раствор для внутримышечного введения | 1 амп. |
| активные вещества: | |
| пиридоксина гидрохлорид | 100 мг |
| тиамина гидрохлорид | 100 мг |
| цианокобаламин | 1 мг |
| вспомогательные вещества: диэтаноламин — 5 мг, вода для инъекций — до 2 мл |
Описание
Прозрачная жидкость красного цвета с характерным запахом.
Фармакодинамика
Фармакологическое действие определяется свойствами витаминов, входящих в состав препарата. Препарат содержит витамины В1 (тиамин), В6 (пиридоксин) и В12 (цианокобаламин), дефицит которых может приводить к неврологическим расстройствам, главным образом со стороны периферической нервной системы.
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.
Пиридоксин является кофактором трансаминаз, участвует в метаболизме протеина и частично — углеводов и жиров.
Тиамин является кофактором ферментов, переносящих двухуглеродные группы в реакциях декарбоксилирования, играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиаминпирофосфата (ТПФ) и АТФ.
Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную систему и ССС. Препарат быстро восполняет дефицит указанных витаминов.
Цианокобаламин является кофактором в реакциях переноса одноуглеродных групп, участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.
Фармакокинетика
Пиридоксин распределяется во всем организме, проникает через плаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2–5 ч после абсорбции. В организме человека содержится 40–150 мг витамина В6, его ежедневная скорость элиминации — около 1,7–3,6 мг при скорости восполнения 2,2–2,4%.
После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции, поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и распределяется в организме неравномерно: в лейкоцитах — 15%, эритроцитах — 75% и плазме — 10%.
Тиамин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 ч, бета-фазе — через 1 ч и терминальной фазе — в течение 2 дней. Основными метаболитами являются тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты.
Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% ТПФ, 10% тиаминтрифосфата и остальное количество в виде тиаминмонофосфата. После в/м введения пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-м положении, образует метаболически активный пиридоксальфосфат. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови.
После парентерального введения цианокобаламин образует комплексы с транспортным белком транскобаламином, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими органами. Цианокобаламин экскретируется в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Проникает через плаценту.
Нейромультивит: Показания
В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний, сопровождающихся дефицитом витаминов группы В:
полинейропатии (диабетическая, алкогольная),
межреберная невралгия,
невралгия тройничного нерва,
неврит лицевого нерва,
корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника,
шейный синдром,
плечелопаточный синдром,
поясничный синдром,
люмбоишалгия.
Способ применения и дозы
В/м. В/в введение не допускается.
При выраженном болевом синдроме лечение начинают с в/м введения (глубоко) 2 мл препарата, ежедневно, в течение 5–10 дней и далее, с переходом на более редкие инъекции (2–3 раза/нед) в течение 2–3 нед.
Рекомендуется осуществлять еженедельное медицинское наблюдение.
Рекомендуется как можно раньше перейти на прием внутрь препарата Нейромультивит® в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Нейромультивит: Противопоказания
гиперчувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата,
тяжелые и острые формы декомпенсированной хронической сердечной недостаточности,
беременность,
период грудного вскармливания,
детский возраст.
Нейромультивит: Побочные действия
Применяются следующие понятия и частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, &<,1/10), нечасто (≥1/1000, &<,1/100), редко (≥1/10000, &<,1/1000), очень редко (&<,1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (крапивница, зуд, ангионевротический отек, затрудненное дыхание, анафилактический шок).
Со стороны ЖКТ: в отдельных случаях — тошнота, рвота.
Со стороны ССС: в отдельных случаях — тахикардия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — повышенное потоотделение, акне.
Со стороны нервной системы: очень редко — головокружение, спутанность сознания.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: в отдельных случаях — может возникнуть раздражение в месте введения препарата, при быстром введении (например, вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровоснабжением) или превышении дозы могут развиться системные реакции: спутанность сознания, рвота, брадикардия, аритмия, головокружение, судороги.
Передозировка
Симптомы: спутанность сознания, рвота, брадикардия, аритмия, головокружение, судороги.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие
В присутствии сульфитсодержащих растворов тиамин полностью распадается. В присутствии продуктов распада витамина В1 другие витамины могут подвергаться инактивации.
Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в т.ч. йодидами, карбонатами, ацетатами, таниновой кислотой, аммония железа цитратом, фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой, дисульфитами.
Медь ускоряет разрушение тиамина, кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений рН (более 3). Терапевтические дозы витамина В6 могут снижать действие леводопы при одновременном приеме.
Возможно взаимодействие с циклоспорином, пеницилламином, изониазидом, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами.
Цианокобаламин несовместим с солями тяжелых металлов.
Никотинамид ускоряет фотолиз рибофлавина, в то время как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие.
Особые указания
Препарат следует вводить исключительно в/м и не допускать попадания в сосудистое русло. При непреднамеренном в/в введении необходимо осуществлять медицинское наблюдение (например, в стационарных условиях, в зависимости от тяжести возникших симптомов).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Информация о предостережении относительно применения препарата Нейромультивит® водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения. По 2 мл препарата в ампуле светозащитного стекла со светло-голубой точкой разлома и кольцом светло-голубого цвета. По 5 амп. в ПВХ-блистере, покрытом прозрачной пленкой. По 1, 2 или 5 бл. в картонной пачке.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
Производитель готовой лекарственной формы, фасовщик, упаковщик: «ГЛ. Фарма ГмбХ». Арнетгассе 3, 1160 Вена, Австрия.
Упаковщик (вторичная упаковка): 1. «ГЛ. Фарма ГмбХ». Индустриштрассе 1, 8502 Ланнах, Австрия.
2. «ГЛ. Фарма ГмбХ». Арнетгассе 3, 1160 Вена, Австрия.
Компания, осуществляющая выпускающий контроль качества: «ГЛ. Фарма ГмбХ». Шлоссплатц 1, 8502 Ланнах, Австрия.
Держатель регистрационного удостоверения: ООО «ВАЛЕАНТ». 115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.
Претензии потребителей направлять в ООО «ВАЛЕАНТ». 115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.
Тел./факс: (495) 510-28-79.
RUS-NEU-NMV-NMV-07-2018-1231
- Форма выпуска раствор для внутримышечного введения
- Количество в упаковке 10