Состав
Действующие вещества: тиамина гидрохлорид - 100 мг, пиридоксина гидрохлорид - 100 мг, лидокаина гидрохлорид - 20 мг, цианокобаламин -1 мг.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт - 40,0 мг, натрия полифосфат - 20,0 мг, калия гексацианоферрат - 0,2 мг, натрия гидроксид раствор 1 М - до pH 4,0-5,0, вода для инъекций - до 2,0 мл.
Описание
Прозрачный раствор розовато-красного цвета с характерным специфическим запахом.
Фармакодинамика
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное действие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Они применяются не для устранения дефицитных состояний, а в высоких дозах обладают анальгетическими свойствами, способствуют усилению кровотока, нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения (витамин В12). Тиамин (В1) играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат). Пиридоксин (B6) участвует в метаболизме белков, и частично, в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов (В1, B6) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы. Цианокобаламин (В12) участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты. Лидокаин - местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах 15 %, эритроцитах 75 % и в плазме крови 10 %. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 часа, в бета-фазе - через 1 час и в терминальной фазе - в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде: 80 % тиамина пирофосфата, 10 % тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата. После внутримышечной инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении. Около 80 % витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в материнском молоке. Депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2-5 часов после абсорбции. В человеческом организме содержится 40-150 мг витамина В6, его ежедневная скорость элиминации составляет около 1,7-3,6 мг при скорости восполнения 2,2-2,4 %.
Комплигам B: Показания
В качестве патогенетического и симптоматического средства при лечении синдромов и заболеваний нервной системы различного происхождения:
- нейропатия и полинейропатия, в т.ч. диабетическая, алкогольная,
- неврит и полиневрит, в т.ч. ретробульбарный неврит,
- периферические парезы, в т.ч. лицевого нерва,
- невралгия, в т.ч. тройничного нерва и межреберных нервов,
- болевой синдром (корешковый, миалгия),
- ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп,
- плексопатии, ганглиониты (включая опоясывающий герпес),
- неврологические проявления остеохондроза позвоночника (радикулопатия, люмбоишалгия, мышечно-тонические синдромы).
Способ применения и дозы
В/м (глубоко). При выраженном болевом синдроме лечение целесообразно начинать с в/м введения 2 мл препарата ежедневно, в течение 5–10 дней, с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкие инъекции (2–3 раза в нед в течение 2–3 нед).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется.
Комплигам B: Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, -
- тяжелые и острые формы декомпенсированной хронической сердечной недостаточности,
- детский возраст (из-за отсутствия исследований).
Комплигам B: Побочные действия
- Аллергические реакции.
- В отдельных случаях может отмечаться повышенное потоотделение, тахикардия, появляется угревая сыпь.
- Описаны кожные реакции в виде зуда, крапивницы.
- В редких случаях могут наблюдаться явления повышенной чувствительности к препарату, например, сыпь, затрудненное дыхание, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Передозировка
Симптомы: в случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть системные реакции (головокружение, аритмия, судороги), они также могут явиться результатом передозировки.
Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты.
Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах, назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.
Пиридоксин не назначают одновременно с леводопой, поскольку ослабляется действие последней.
Принимая во внимание наличие в составе препарата лидокаина, в случае дополнительного использования адренолина и норадренолина, возможно усиление побочного действия на сердце. В случае передозировки местных анестезирющих средств нельзя дополнительно применять адренолин и норадренолин.
Витамин В12 несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
- Форма выпуска раствор для внутримышечного введения
- Количество в упаковке 5