Состав
На 1 мл:
действующее вещество: рибофлавина фосфат натрия – 10,0 мг,
вспомогательные вещества: хлорбутанол – 0,5 мг, натрия эдетат – 0,3 мг, вода для инъекций до 1,0 мл.
Описание
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость желто-оранжевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Витамин.
Фармакодинамика
Витамин В2 оказывает метаболическое действие, взаимодействует с АТФ, образуя коэнзимы флавинпротеинов - флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид, являющиеся компонентами таких ферментов, как сукцинатдегидрогеназа, цитохромредуктаза, диафораза, оксидазы аминокислот и др. Регулируя окислительно-восстановительные процессы, принимает участие в переносе водорода (Н+), тканевом дыхании, углеводном, белковом и жировом обменах, в поддержании нормальной зрительной функции глаза, синтезе гемоглобина и эритропоэтина. Активируемая рибофлавином пиридоксалькиназа превращает пиридоксин (витамин В6) в активную форму пиридоксальфосфат. Способствует превращению триптофана в ниацин, сохранению целостности эритроцитов. Входит в состав глутатионредуктазы, ксантиноксидазы. Синтезируется нормальной кишечной микрофлорой и сам необходим для ее поддержания.
Фармакокинетика
Всасывание
Быстро всасывается из места введения.
Распределение
Связь (преимущественно в виде метаболитов - флавинаденинмононуклеотида и флавинадениндинуклеотида) с белками плазмы - 60 %.
Распределяется по всем органам и тканям, депонируется в мышечной ткани, печени, селезенке, почках и миокарде. Проникает через плаценту и в грудное молоко.
Метаболизм
Метаболизируется в печени. Основные метаболиты флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид.
Выведение
Период полувыведения (Т 1/2) - 66-84 мин, равновесный объем распределения около 40 л, общий клиренс около 0,3 л/мин. Выводится из организма почками, практически полностью в виде метаболитов, при приеме в высоких дозах - преимущественно в неизменном виде. В незначительных количествах выводится через кишечник. Выводится при гемодиализе, но значительно медленнее, чем при почечной экскреции.
Рибофлавин-мононуклеотид: Показания
Рибофлавин — мононуклеотид, применяют по назначению врача.
Назначают взрослым и детям при гипо- и авитаминозе В2, а также в комплексной терапии кожных заболеваний (при зудящих дерматозах, нейродермитах, хронической экземе, фотодерматозах и др.)
Способ применения и дозы
Внутримышечно. Взрослым назначают по 10 мг (1 мл 1% раствора) 1 раз в сутки.
Курс лечения — 10–20 дней.
Детям в зависимости от возраста, назначают по 5 мг–10 мг (0,5–1 мл 1% раствора) 3–5 дней подряд, затем 2–3 раза в неделю.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется принимать при беременности и в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности препарата в этот период.
Рибофлавин-мононуклеотид: Противопоказания
- Повышенная чувствительность к препарату.
- Беременность.
- Период грудного вскармливания.
Рибофлавин-мононуклеотид: Побочные действия
Для определения частоты возникновения побочных эффектов препарата применяют следующую классификацию: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и &<, 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и &<, 1/100), редко (≥ 1/10000 и &<, 1/1000), очень редко (&<, 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных). Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна: бронхоспазм. Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна: диспепсические явления. Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна: аллергическая реакция в виде кожного зуда и сыпи, крапивница.
Передозировка
Случаев передозировки не наблюдалось. Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина. Несовместим со стрептомицином.
Хлорпромазин, имипрамин, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина в флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой.
Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм.
Уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва).
Совместим с лекарственными средствами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами.
Особые указания
Следует иметь в виду, что рибофлавин разрушается под влиянием лучей синей части солнечного спектра (порядка 450 нм). Окрашивает мочу в светло-желтый цвет. Инъекции несколько болезненны.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл.
По 1 мл в ампулы из бесцветного стекла 1 гидролитического класса.
5 или 10 ампул посещают в контурную ячейковую упаковку.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
В каждую пачку вкладывают инструкцию по медицинскому применению.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», 450077, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, телефон/факс (347) 272 92 85
Производитель
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», 450077, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, телефон/факс (347) 272 92 85
Организация, принимающая претензии потребителей
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», 450077, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, телефон/факс (347) 272 92 85
- Форма выпуска раствор для внутримышечного введения
- Количество в упаковке 10