Состав
Каждая таблетка содержит:
Активные вещества:
Фолиевая кислота – 0,4 мг, цианокобаламин (Витамин В12) – 0,002 мг (в виде коммерческой смеси 0,1%)*.
Вспомогательные вещества:
Карбоксиметилкрахмал натрия (Тип А) – 0,70 мг, магния стеарат – 0,70 мг, лактозы моногидрат – 23 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 43,20 мг, * - тринатрия цитрат – 0,06 мг, лимонная кислота – 0,02 мг, мальтодекстрин – 1,918 мг.
Описание
Плоские, круглые таблетки желтого цвета.
Фармакологическое действие
Недостаточность фолиевой кислоты вызывает нарушенный синтез ДНК в клетке, готовящейся к репликации хромосом и делению. Механизм действия обусловлен участием фолиевой кислоты в форме тетрагидрофолата в синтезе нуклеиновых кислот и в делении клеток, а также участием в качестве коэнзима в синтезе пуринов и пиримидинов, что делает ее решающим фактором в формировании центральной нервной системы, которая развивается у человека на 15-28 день после оплодотворения. Превращение 5-метилтетрагидрофолата в тетрагидрофолат в организме может происходить только в результате присоединения метильной группы к гомоцистеину с образованием метионина в результате действия метионинсинтетазы.
В этом процессе витамин B12 участвует в качестве лимитирующего кофактора, поэтому недостаточность витамина В12 аналогична по эффектам недостаточной активации фолиевой кислоты, кроме того, витамин B12 также участвует в захвате фолиевой кислоты клетками, поэтому, когда клетка испытывает первичный дефицит витамина В12, то она также испытывает и дефицит в фолате.
Фармакологическое действие препарата Фолибер заключается в том, что его применение позволяет преодолеть метаболическую блокаду, которая наблюдается у матерей детей с дефектом нервной трубки. Специфическая природа этой метаболической блокады заключается в метаболизме незаменимой аминокислоты метионина, при котором фолат и витамин В12 являются ключевыми элементами, поскольку они ответственны за повторное метилирование гомоцистеина в метионин. 400 микрограмм фолиевой кислоты является минимальной эффективной суточной дозой, рекомендованной Центрами по профилактике заболеваний (США, Великобритания и Австралия) здоровым женщинами в качестве дополнительного суточного потребления для предупреждения развития дефектов нервной трубки у плода. Рекомендованная суточная норма потребления витамина В12 составляет 2 микрограмма.
Фармакокинетика
Фолиевая кислота быстро всасывается в тощей кишке, подвергаясь восстановлению и метилированию до 5-метилтетрагидрофолата, который присутствует в портальном кровообращении. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 30-60 минут.
С другой стороны, витамин B12 может всасываться после взаимодействия его в желудке с «внутренним фактором Касла», гликопротеином, который секретируется париетальными клетками желудка. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 8-12 часов. Как и в случае фолиевой кислоты, витамин В12 подвергается значительной кишечно-печеночной рециркуляции. Оба компонента в значительной степени связываются с белками плазмы, избыток накапливается в печени.
Ежедневно 4-5 мкг фолатов выводится с мочой в форме фолиевой кислоты, 10-формилтетрагидрофолата и 5-метилтетрагидрофолата. Фолат также выводится с материнским молоком. Средний период полувыведения витамина B12 составляет около 6 дней. Часть введенной дозы выводится с мочой в течение первых 8 часов, хотя большая часть выводится с желчью. 25% выводится с калом. Кроме того, витамин В12 проникает через плаценту и присутствует в материнском молоке.
Фолибер: Показания
Профилактика дефицита фолиевой кислоты и витамина В12 (цианокобаламина) у женщин детородного возраста на этапах планирования беременности (не менее 1 месяца до зачатия), и 1-ый триместр беременности для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода.
Способ применения и дозы
По 1 таблетке в день, до еды.
Фолибер: Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
Данный препарат содержит 23 мг лактозы в таблетке, которые необходимо учитывать пациентам с нарушением всасывания глюкозы или галактозы, пациентам с галактоземией или с недостаточностью лактазы.
Фолибер: Побочные действия
Возможны аллергические реакции.
Взаимодействие
Препарат Фолибер не следует принимать в сочетании с метотрексатом, поскольку он действует в качестве антагониста фолиевой кислоты, ингибируя фермент гидрофолатредуктазу.
Прием препарата Фолибер в сочетании с противоэпилептическими препаратами из группы гидантоина может уменьшить эффект последних.
Особые указания
Препарат Фолибер не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Форма выпуска
Таблетки. По 28 таблеток в блистеры из непрозрачного поливинилхлорида/алюминия. Каждый блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
«ИТАЛФАРМАКО С.п.А.», Италия
20126, Милан, Вьяле Фульвио Тести, 330.
Претензии по качеству препарата принимает
ООО «ИТФ»
115432, г. Москва, Проспект Андропова дом 18, корпус 6, офис 4-01.
Тел.: (495) 933-14-58
Факс: (495) 626-56-58
www.italfarmaco.ru
- Форма выпуска таблетки
- Количество в упаковке 28