Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Действующие вещества:
Тиамина дисульфид (витамин В 1 ) 100,00 мг
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В 6 ) 200,00 мг
Цианокобаламин (витамин В 12 ) 0,2 мг
Вспомогательные вещества (ядро):
магния стеарат, метилцеллюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, желатин, маннитол, тальк, глицерол 85%, кремния диоксид коллоидный безводный, вода очищенная.
Вспомогательные вещества (оболочка):
воск горный гликолиевый, желатин, метилцеллюлоза, акация арабская, глицерол 85%, повидон К-25, кальция карбонат, кремния диоксид коллоидный безводный, каолин, титана диоксид, тальк, сахароза.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой почти белого цвета, блестящие, со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины группы В
Фармакодинамика
Препарат содержит комбинацию нейротропных активных веществ комплекса витаминов группы В. Содержащиеся витамины: тиамин (В 1 ), пиридоксин (В 6 ) и цианокобаламин (В 12 ) играют особую роль в качестве коферментов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе.
Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми пищевыми компонентами, которые организм не способен синтезировать самостоятельно.
Терапевтическое введение в организм витаминов В 1 , В 6 и В 12 восполняет часто существующее недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимых количеств коферментов.
Комбинированное применение витаминов группы В увеличивает их терапевтическую эффективность, поскольку эффективность комбинации превосходит эффективность отдельных компонентов.
Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующий дефицит (возможно из-за повышенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой
стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы, направленные на
восстановление.
Вместе с тем, непрямое анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В оказывает благоприятный эффект на терапевтический результат.
Фармакокинетика
Тиамин
После приема внутрь тиамин подвергается дозозависимому транспорту, механизм которого носит двойственную природу: активное всасывание при концентрации до 2 мкмоль/л и пассивная диффузия при концентрациях свыше 2 мкмоль/л. В печени происходит фосфорилирование тиамина.
Период полувыведения составляет около 4 часов.
В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого
метаболизма он выводится через 4-10 дней.
Пиридоксин
Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном, в верхнем отделе кишечника, и выводится максимум через 2-5 часов. Выполнение функции кофермента требует фосфорилирования пиридоксина. Пиридоксин в
фосфорилированной форме (пиридоксальфосфат) почти на 80% связывается с белками плазмы крови. В организме человека содержится около 40-150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1,7-3,6 мг.
Цианокобаламин
Цианокобаламин всасывается из желудочно-кишечного тракта посредством 2
механизмов:
- высвобождение под действием желудочного сока и быстрое связывание с
внутренним фактором,
- пассивная диффузия через эпителий кишечника независимо от внутреннего
фактора.
При дозах свыше 1,5 мкг последний механизм играет значительную роль.
У больных В 12 -дефицитной анемией реабсорбция после приема внутрь
составляет приблизительно 1% из 100 мкг и более.
Избыток цианокобаламина в основном накапливается в печени.
Из печени он выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции. Скорость метаболизма цианокобаламина в сутки составляет 2,5 мкг.
Нейробион: Показания
В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:
Невриты и невралгии:
- невралгия тройничного нерва,
- неврит лицевого нерва,
- межреберная невралгия,
- болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника
(люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный
дегенеративными изменениями позвоночника).
Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, во время или после еды.
По 1 таблетке 3 раза в день или по назначению врача.
Длительность лечения определяется врачом и в среднем составляет 1-1,5 мес.
Рекомендована коррекция дозы препарата при терапии более 4-х недель.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации применение препарата Нейробион ® не рекомендовано в связи с высоким содержанием витаминов.
Витамины В 1 , В 6 и В 12 выводятся с грудным молоком, однако, риск возникновения передозировки у новорожденного не установлен. В отдельных случаях, прием высоких доз витамина В 6 ( 600 мг в день), может подавлять секрецию грудного молока.
При необходимости приема препарата в период лактации, грудное
вскармливание следует прекратить.
Нейробион: Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Возраст до 18 лет (в связи с высоким содержанием активных ингредиентов).
Препарат содержит лактозу и сахарозу, поэтому его применение противопоказано пациентам с наследственной непереносимостью галактозы или фруктозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.
Нейробион: Побочные действия
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:
Очень частые: ≥ 1/10
Частые: ≥ 1/100, &<, 1/10
Не частые: ≥ 1/1000, &<, 1/100
Редкие: ≥ 1/10 000, &<, 1/1000
Очень редкие: &<, 1/10 000, включая отдельные сообщения
Частота не установлена: не могут оцениваться при имеющихся данных.
Со стороны иммунной системы:
Очень редкие: Реакции гиперчувствительности, такие как потливость,
тахикардия и кожные реакции - зуд, крапивница.
Со стороны пищеварительной системы:
Частота не установлена: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Передозировка
Витамин В 1 :
Тиамин имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (более 10 г) оказывают ганглиоблокирующее действие и подавляют передачу нервных импульсов, т.е. оказывают миорелаксирующее действие.
Витамин В 6 :
Пиридоксин обладает очень малой токсичностью.
Применение пиридоксина в течение 2 месяцев и более в дозе свыше 1 г в день, может вызывать нейротоксические эффекты.
При передозировке после приема внутрь более 2 г в сутки отмечались
следующие эффекты: невропатии с атаксией, нарушение чувствительности,
церебральные судороги с изменениями на ЭКГ, а также, в отдельных
случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит.
Витамин В 12 :
После парентерального введения высокой дозы (а также в редких случаях
после приема внутрь) наблюдались экзематозные изменения кожи и
доброкачественная форма акне.
Терапевтические меры при передозировке заключаются в промывании
желудочно-кишечного тракта, приеме активированного угля, назначении
симптоматической терапии.
Взаимодействие
При одновременном применении с леводопой пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.
Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин) может увеличивать потребность в пиридоксине.
Тиамин инактивируется фторурацилом. Фторурацил конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина до тиаминпирофосфата.
Антациды снижают всасывание тиамина.
«Петлевые» диуретики, например, фуросемид, могут блокировать канальцевую резорбцию, таким образом, усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в
крови.
Прием алкоголя и черного чая приводит к снижению всасывания тиамина.
Напитки, содержащие сульфиты (например, вино), усиливают деградацию тиамина.
Особые указания
При длительном применении (более 6-12 мес.) витамина В 6 в суточной дозе 50 мг может возникать периферическая сенсорная нейропатия. Поэтому при длительной терапии рекомендуется регулярно контролировать состояние пациента.
При появлении признаков периферической сенсорной нейропатии (парестезии) необходимо скорректировать дозу и, при необходимости, прекратить прием препарата.
При приеме витамина В 12 клиническая картина, а также лабораторные показатели при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Нейробион ® не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и к управлению механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг+100 мг+0,2 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/Ал.
По 2 блистера с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения
Пи энд Джи Хелс Джермани ГмбХ, Германия
PG Health Germany GmbH, Germany
Зульцбахер Штрассе 40, 65824 Швальбах ам Таунус, Германия
Производитель
Пи энд Джи Хелс Острия ГмбХ энд Ко. ОГ, Австрия
PG Health Austria GmbH Co. OG, Austria
Хеслгассе 20, 9800 Шпитталь ан дер Драу, Австрия
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Др. Редди′с Лабораторис»,
г. Москва, 115035, Овчинниковская наб., д. 20, стр. 1,
тел.: +7 (495) 783-29-01
- Форма выпуска таблетки, покрытые оболочкой
- Количество в упаковке 20