Инструкция
Состав набора
- тест-полоска в герметичной упаковке - 1 шт.,
- пипетка для образца - 1 шт.,
- пробирка с буферным раствором - 1 шт.,
- ланцет - 1 шт.,
- спиртовая салфетка - 2 шт.,
- инструкция - 1 шт.
Описание
Набор ИммуноХром-анти-ТР-Экспресс предназначен для одноэтапного быстрого качественного in vitro определения наличия антител (IgG и IgM) к возбудителю сифилиса - бледной трепонеме - Treponema pallidum (TP) методом иммунохроматографического анализа в сыворотке (плазме) и крови человека с целью скрининговых исследований и контроля проводимой терапии.
Принцип действия: определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Испытуемый образец всасывается поглощающим участком полоски иммунохроматографической, при наличии в образце антител к ТР последние вступают в реакцию с сифилитическими антигенами, связанными с частицами коллоидного золота, образуя окрашенный комплекс. Этот комплекс движется по мембране и вступает в реакцию с рекомбинантными ТР антигенами, иммобилизованными на мембране в тестовой зоне, образуя линию розового-фиолетового цвета. Остальные компоненты образуют розово-фиолетовую линию в верхней части тестовой зоны (контроль), независимо от присутствия антител к ТР. Результат реакции оценивают визуально через 10 мин.
'ИммуноХром-антиТР-Экспресс' - это качественная тест-система, основанная на иммунохроматографическом определении ТР антител в сыворотке / плазме и цельной крови. При проведении процедуры тестирования сифилисный антиген иммобилизуется в тестовой зоне тест-плашки. При тестировании образец сыворотки / плазмы или цельной крови начинает реагировать с протеином А, нанесенным на поверхность ячейки для образца. Эта смесь продвигается вдоль теста и взаимодействует с сифилисным антигеном. Если образец содержит ТР антитела, в тестовой зоне появится фиолетовая полоса, показывая положительный результат. Если образец не содержит ТР антитела, в тестовой зоне не появится фиолетовая полоса, показывая отрицательный результат.
Реагент, который захватывает частицы независимо от наличия или отсутствия ТР антител, иммобилизуется в контрольной зоне теста, что является процедурным контролем. Если достаточное количество образца было помещено в ячейку для образца и произошло распространение жидкости вдоль теста, фиолетовая полоса должна проявляться в контрольной зоне теста. Если фиолетовая полоса в контрольной зоне не проявилась, результат тестирования не должен рассматриваться как достоверный.
Показания
'ИммуноХром-антиТР-Экспресс' - экспресс-тест для быстрого диагностирования сифилиса путем иммунохроматографического определения антител к Treponema Pallidum (TP) в сыворотке / плазме или цельной крови. Только для профессиональной in vitro диагностики. Этот тест показывает только присутствие ТР антител в образце и не должен рассматриваться как единственный критерий для диагностики ТР инфекции, а должен быть интерпретирован в совокупности с результатами других клинических исследований.
Способ применения
- Перед началом тестирования доведите компоненты тест-системы до комнатной температуры (от +15 до +30 С). Извлеките тест-полоску из упаковки непосредственно перед проведением тестирования. Наиболее достоверный результат будет получен, если тестирование выполняется немедленно после вскрытия пакета. Положите тест- полоску на сухую горизонтальную поверхность.
- При использовании сыворотки/плазмы: Удерживая пипетку вертикально, внесите 4-5 капель образца в емкость. Опустите тест-полоску пористой мембраной в емкость для сбора образца. Включите таймер.
- При использовании венозной цельной крови: Удерживая пипетку вертикально, внесите 2 -3капли образца в емкость для сбора и добавьте 3 капли буфера, тщательно перемешайте пипеткой. Опустите тест-полоску пористой мембраной в емкость с образцом. Включите таймер.
- При использовании цельной крови из пальца:
Проколите палец при помощи ланцета.
При помощи пипетки: непосредственно при помощи пипетки внесите 2-3 капли цельной крови в емкость для сбора образца и добавьте 3 капли буфера, тщательно перемешайте пипеткой. Опустите тест-полоску пористой мембраной в емкость с образцом. Включите таймер.
Непосредственно из пальца: позиционируют палец пациента так, чтобы капля крови находилась над пористой мембраной тест-полоски, позвольте 2-3 каплям образца 'упасть' на пористую мембрану теста или перемещайте палец пациента так, чтобы капля крови коснулась пористой мембраны. Через 1 минуту тест-полоску с впитавшейся цельной кровью опустите в емкость для сбора образца и добавьте 3 капли буфера. Включите таймер. Избегайте соприкосновения пальца с пористой мембраной. - Подождите пока не появится одна или две фиолетовые линии на тесте. Результат тестирования должен проявиться в течении 10-15 минут. Результаты не следует интерпретировать позднее, чем через 30 минут.
- Первичная упаковка упаковка из комбинированных материалов
- Условия хранения При температуре 2–25 °C
- Форма выпуска набор диагностический многокомпонентный
- Количество в упаковке 1
- Торговое название ИммуноХром-анти-ТР-Экспресс Тест на сифилис