Состав
Состав на 1 капсулу
Действующее вещество:
Лиофилизированная культура лактобактерий L. caseirhamnosusDoderleini
не менее 1х108 КОЕ жизнеспособных бактерий.
Вспомогательные вещества: магния стеарат 3,41 мг, лактозы моногидрат – 5,59 мг, компоненты защитной среды высушивания (крахмал картофельный, лактозы моногидрат, натрия глутамат, натрия тиосульфат).
Оболочка: желатин.
Примечание
Состав защитной среды высушивания:
крахмал картофельный(~41,0% от массы лиофилизата), лактозы моногидрат(~20,6% от массы лиофилизата), натрия глутамат(~4,5% от массы лиофилизата), натрия тиосульфат(~26,8% от массы лиофилизата).
Описание
Прозрачные желатиновые капсулы размера «0», заполненные порошком светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Эубиотик
Фармакологическое действие
Lactobacilluscasei, наряду с другими видами лактобактерий (L. аcidophilus, L. fermentum, L. cellobiosum и др.), представлены в нормальной флоре вульвы и влагалища женщины. Колонизация влагалища живыми палочками L. caseirhamnosusDoderleini создает сходную с физиологической среду во влагалище. Штамм L. caseirhamnosusDoderleini в составе препарата Лактожиналь® обладает антагонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условно-патогенных бактерий (включая Staphylococcusspp., Proteusspp., энтеропатогеннуюEscherichiacoli), улучшает местные обменные процессы и способствует восстановлению естественного местного иммунитета.
При введении капсулы препарата Лактожиналь® во влагалище желатиновая оболочка капсулы растворяется с высвобождением лиофилизированной культуры живых лактобактерий. Invitro было показано, что L. caseirhamnosusDoderleini в течение нескольких часов снижают рН. Указанное свойство L. caseirhamnosusDoderleini при введении препарата во влагалище способствует восстановлению его естественной микрофлоры.
Дефицит лактобактерий является одним из важных факторов развития кандидозных вульвовагинитов. Лактобактерии являются физиологическими антагонистами дрожжеподобных грибов рода Candidaза счет секреции антифунгальных веществ и конкуренции за рецепторы на эпителиоцитах влагалища (подавляют прикрепление Candidaк эпителиоцитам влагалища, тормозят их рост и размножение).
Результаты клинического исследования показали эффективность препарата Лактожиналь® в восстановлении нормальной микрофлоры влагалища и профилактике рецидивирующего кандидозноговульвовагинита при его применении после завершения терапии противогрибковыми препаратами.
В исследовании invitro была показана резистентность штамма Lactobacilluscaseisubsp. rhamnosus LCR35 при совместном культивировании с рядом антибактериальных препаратов, включая метронидазол и клиндамицин. Кроме того, в исследованиях invitro и invivo был обнаружен феномен потенцирования действия антибиотиков метаболитами пробиотического штамма Lactobacilluscaseisubsp. rhamnosus LCR35, что может способствовать повышению эффективности терапии бактериального вагиноза при одновременном применении антибиотика и препарата Лактожиналь® Результаты клинического исследования показали эффективность препарата Лактожиналь® в терапии бактериального вагиноза при одновременном применении с антибактериальным препаратом клиндамицин, крем вагинальный 2%.
Лактожиналь: Показания
Восстановление нормальной микрофлоры влагалища при бактериальном вагинозе с первого дня антибактериальной терапии или сразу после ее завершения, при подготовке к проведению плановых гинекологических операций, при предродовой подготовке беременных женщин, входящих в группу риска в отношении бактериального вагиноза.
Профилактика рецидивов вульвовагинального кандидоза (включая обострения рецидивирующего вульвовагинального кандидоза) после местной и/или системной терапии противогрибковыми препаратами.
Характеристика
Lactobacilluscasei – вид грамположительных палочкообразных анаэробных неспорообразующих бактерий.
Lactobacilluscasei – нормальная облигатная флора ротовой полости, кишечника, вульвы и влагалища человека.
Способ применения и дозы
Способ применения – интравагинально.
Ввести капсулу глубоко во влагалище, смочив её в небольшом количестве воды для ускорения растворения препарата.
Восстановление нормальной микрофлоры влагалища при терапии бактериального вагиноза:
- по одной капсуле утром и вечером в течение 7 дней или по одной капсуле ежедневно в течение 14 дней после завершения антибактериальной терапии, или
- по одной капсуле ежедневно в течение 14 дней с первого дня антибактериальной терапии.
При подготовке к плановым гинекологическим операциям, предродовой подготовке беременных женщин, входящих в группу риска в отношении бактериального вагиноза: по одной капсуле утром и вечером в течение 7 дней или по одной капсуле ежедневно в течение 14 дней – в составе комплексной терапии.
Режим дозирования должен корректироваться в зависимости от выраженности клинического эффекта.
Профилактика рецидивов вульвовагинального кандидоза (включая обострения рецидивирующего вульвовагинального кандидоза) после местной и/или системной терапии противогрибковыми препаратами: по 1 капсуле на ночь. Длительность терапии препаратом определяется врачом. Курс лечения не должен превышать более 21 дня. Вопрос о проведении повторных курсов решается индивидуально.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Лактожиналь® может применяться при беременности и в период грудного вскармливания.
Лактожиналь: Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Вульвовагинальный кандидоз («молочница»)
- Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Лактожиналь: Побочные действия
Аллергические реакции (включая зуд, жжение, покраснение в области половых органов, усиление слизистых выделений из влагалища).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействие
Не рекомендуется применение препарата вместе со спермицидными средствами.
Возможно одновременное применение с антибактериальными, противовирусными и иммуномодулирующими препаратами.
Клинически значимых случаев взаимодействия не зарегистрировано.
Если Вы применяете вышеперечисленные средства или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
После введения капсула растворяется, не оставляя пятен на белье или запаха.
Препарат предназначен для применения у женщин старше 18 лет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы вагинальные.
По14 капсул в бесцветный прозрачный стеклянный флакон, укупоренный пробкой из хлорбутилового эластомера, горловина флакона с пробкой обхвачены защитной прозрачной термоусадочной пленкой из ПВХ. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
БезенХелскеа СА
Авеню Луиз 287, 1050 Брюссель, Бельгия
Производитель
БИОС ИНДАСТРИ
Авеню Жорж Помпиду 24, 15000 Орийак, Франция
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «БезенХелскеа РУС»
123022 Москва, ул. Сергея Макеева, 13
Тел: +7 (495) 980 10 67, факс: +7 (495) 980 10 68
- Условия хранения При температуре не выше 25 °C
- Срок годности 3 года
- Свойства Свечи при женских болезнях, от дисбактериоза, для половых органов, для взрослых
- Форма выпуска капсулы вагинальные
- Количество в упаковке 14
- Торговое название Лактожиналь
- Дозировка или размер 100 млн КОЕ
- Первичная упаковка флакон