Состав
Активное вещество: висмута трикалия дицитрат - 304,6 мг, в пересчёте на оксид висмутаBi2O3 - 120 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 70,6 мг, повидон К30 - 17,7 мг, полиакрилат калия - 23,6 мг, макрогол 6000 - 6,0 мг, магния стеарат - 2,0 мг.
Оболочка: Опадрай II 85F38077 - 4,3 мг, состоит из поливинилового спирта, полиэтилена гликоля/макрогола 3350, желтого хинолинового (Е 104), талька, диоксида титана, индигокармина (Е 132).
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое кишечное и вяжущее средство.
Фармакодинамика
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната,стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Фармакокинетика
Висмута трикалия дицитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.
Витридинол: Показания
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения, в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori. Хронический гастрит и гастродоуденит в фазе обострения (в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori). Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ. Синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям старше 12 лет- по 1 таблетке 4 раза в день (3 раза за 30 минут до еды и на ночь - через 2 часа после последнего приема пищи) или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 минут до приема пищи,
Детям от 8 до 12 лет - по 1 таблетке 2 раза в день за 30 минут до приема пищи,
Детям от 4 до 8 лет - назначают в дозе 8 мг/кг/сутки, в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1-2 таблетки в сутки (соответственно на 1-2 приема в сутки). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сут). Принимают за 30 минут до еды.
Продолжительность приема составляет 28-56 дней, после которого не следует принимать препараты, содержащие висмут, в течение следующих 8 недель.
Для эрадикации Helicobacter pylori препарат Витридинол целесообразно применять в комплексе с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения прекратить грудное вскармливание.
Витридинол: Противопоказания
Индивидуальная непереносимость препарата, нарушения функции почек,беременность и период лактации, детский возраст до 4 лет.
Витридинол: Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.
При длительном применении в высоких дозах возможна энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Передозировка
Передозировка препарата, вызванная длительным приёмом доз, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата.
При появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи - димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.
Взаимодействие
В течение получаса до и после приёма препарата не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также приём пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность препарата. Совместное применение препарата с тетрациклинами уменьшает всасывание последнего.
Во время лечения препаратом не следует употреблять алкоголь.
Особые указания
Препарат не следует применять более 8 недель.
Во время лечения не рекомендуется превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.
В период лечения Витридинолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут, т.к. повышается риск развития системных побочных эффектов из-за увеличения концентрации висмута в крови.
При применении Витридинола возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данные о влиянии препарата Витридинол на способность управления автомобилем и работой с механизмами отсутствуют.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг.
8, 10, 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
56, 112 таблеток в банку полимерную из полипропилена, полиэтилена низкого давления с крышкой натягиваемой или с крышкой навинчиваемой.
Каждую банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), Россия
125362, г. Москва, ул. Водников, д. 2, офис 31
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), Россия
Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11
Тел.: (3522) 48-60-00
e-mail: fsk@velpharm.ru
Сообщить о нежелательных реакциях можно по телефону (3522) 55-51-80 или на сайте: www.brway.ru, в разделе «VELPHARM» - «Фармаконадзор»
- Свойства Таблетки для желудка и кишечника, от язвы желудка и 12-перстной кишки, от гастродуоденита, от инфекций ЖКТ, вызванных Хеликобактер пилори, от синдрома раздраженного кишечника, для желудка, для взрослых, детям по назначению врача, детям старше 4 лет
- Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Количество в упаковке 112
- Торговое название Витридинол
- Дозировка или размер 120 мг
- Первичная упаковка упаковка контурная ячейковая
- Действующее вещество (МНН) Висмута трикалия дицитрат