Состав
В 1 мл раствора содержится:
Активное вещество:
Морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат (тиотриазолин®) 25 мг в пересчете на 100% вещества.
Вспомогательные вещества:
Вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.
Фармакодинамика
Фармакологический эффект обусловлен противоишемическими, антиоксидантными, мембраностабилизирующими и иммуномодулирующими свойствами. Предупреждает гибель гепатоцитов, снижает степень их жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам регенерации гепатоцитов, нормализует белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает количество синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.
Тиотриазолин® усиливает компенсаторную активацию анаэробного гликолиза, снижает угнетение процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Препарат активирует антиоксидантную систему и тормозит процессы окисления липидов в ишемизированных участках. Улучшает реологические свойства крови (активирует фибринолитическую систему).
Фармакокинетика
Максимальная концентрация Тиотриазолина® в плазме крови при внутримышечном введении — 399 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации — 0,84 ч. при внутримышечном и 0,1 ч при внутривенном введении, объем распределения 318,0 мл, степень абсолютной биологической доступности 34,6%.
Тиотриазолин: Показания
Токсические поражения печени, в т.ч. алкогольного, вирусного и лекарственного происхождения (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные, противовирусные ЛС, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и т.д.).
Хронический алкогольный гепатит минимальной и умеренной активности.
Хронический вирусный гепатит, жировая дистрофия печени, цирроз печени.
Способ применения и дозы
При хроническом гепатите Тиотриазолин® в первые 5 дней заболевания вводят внутримышечно по 2 мл 2,5% раствора 2–3 раза в день (2–3 раза по 50 мг), или внутривенно медленно, со скоростью 2 мл/мин одновременно по 4 мл 2,5% раствора (100 мг) или капельно со скоростью 20–30 капель в минуту (2 ампулы 2,5% раствора растворяют в 150–250 мл физиологического раствора). С пятого по двадцатый день лечения назначают Тиотриазолин® в таблетках (100 мг 3 раза в день). Курс лечения — 20–30 дней.
Тиотриазолин: Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, почечная недостаточность, детский возраст, период беременности и лактации.
Тиотриазолин: Побочные действия
Тиотриазолин® как правило, хорошо переносится. При клиническом применении Тиотриазолина® крайне редко возможно развитие следующих побочных реакций:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, сухость во рту, вздутие живота.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: общая слабость, головокружение, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления, боль в области сердца, аритмии.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — одышка, приступы удушья.
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, лихорадка, очень редко — отек Квинке.
Со стороны кожных покровов: зуд, гиперемия кожи, крапивница.
Местные реакции: в редких случаях чувство покалывания и покраснение в месте введения.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Особые указания
Отсутствуют.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл.
По 2 мл или 4 мл в ампулы стеклянные бесцветные 1 класса гидролитической устойчивости или в ампулы стеклянные бесцветные 1 класса гидролитической устойчивости с кольцом излома красного цвета или в ампулы стеклянные бесцветные 1 класса гидролитической устойчивости с точкой излома емкостью 2 мл или 5 мл соответственно.
По 10 ампул вместимостью 2 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным вкладывают в пачку.
Или по 5 ампул вместимостью 5 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачку.
При использовании ампул с кольцом или точкой излома вложение скарификаторов не предусмотрено.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
«ФАРМАЦЕУТИКАЛ БАЛКАНС»
д.о.о. Нови Бечей, Куманачки пут бб, Нови Бечей, Республика Сербия
Производитель
ПАО «Галичфарм»
Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.
Тел./факс: (8-10-38-032) 294-99-94.
При упаковке препарата на «ФАРМАЦЕУТИКАЛ БАЛКАНС» д.о.о. Нови Бечей, Республика Сербия:
Упаковано:
«ФАРМАЦЕУТИКАЛ БАЛКАНС»
д.о.о. Нови Бечей Куманачки пут бб, Нови Бечей, Республика Сербия
Тел.: +381 23 775070
+381 23 775072
Организация, принимающая претензии потребителей
Представительство Корпорации «АРТЕРИУМ» в Российской Федерации:
Адрес: 109004, г. Москва, ул. Таганская, 3, офис 509–510.
Тел. (495) 640 20 02
- Первичная упаковка ампула
- Действующее вещество (МНН) Морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат
- Объём упаковки 4 мл
- Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C
- Срок годности 4 года
- Свойства Инъекции при болезнях желудка и кишечника, от стенокардии, от цирроза печени, для печени, для взрослых по назначению врача
- Форма выпуска раствор для внутривенного и внутримышечного введения
- Количество в упаковке 10
- Торговое название Тиотриазолин
- Дозировка или размер 25 мг/мл