Состав
Состав на 1 пакетик: Действующее вещество: смектит диоктаэдрический - 3,00 г Вспомогательные вещества: ароматизатор карамель-какао1 - 0,10 г, ксантановая камедь - 0,03 г, лимонная кислота моногидрат - 0,02 г, аскорбиновая кислота - 0,01 г, калия сорбат - 0,01 г, сукралоза - 0,00375 г, вода очищенная до 10,00 г 1 Ароматизатор карамель-какао состоит из натуральных ароматизаторов (2,7 %), вкусоароматических веществ (1,0 %), натуральных вкусоароматических веществ (0,3 %), кофеина (0,04%), красителя «карамель» Е150d (0.06%) карамелизированного сахарного сиропа (49,8 %), пропиленгликоля Е1520 (22,4 %), этанола (8,6 %), воды (15,0 %).Описание
Однородная суспензия желтовато-серого цвета с характерным запахом карамели.
Фармакодинамика
Смектит диоктаэдрический адсорбирует газы в кишечнике у взрослых. В клиническом исследовании, проведенном у детей с гастроэнтеритом, показано, что смектит диоктаэдрический обладает способностью восстанавливать нормальную проницаемость слизистой оболочки кишечника. Благодаря своей листовой структуре и высокой пластичной вязкости смектит диоктаэдрический обладает сильными защитными свойствами в отношении слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Смектит диоктаэдрический действует как стабилизатор слизи и цитопротектор слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта против агрессивных агентов, таких как соляная кислота, соли желчных кислот и других раздражителей. Обладает высокой адсорбционной способностью в отношении энтеротоксинов, бактерий и вирусов, а также усиливает барьер слизистой оболочки кишечника. Смектит диоктаэдрический восстанавливает дефект эпителиального барьера, вызванный провоспалительным цитокином TNF-α (участвует в различных кишечных расстройствах: инфекционная диарея, воспалительные заболевания кишечника и пищевая аллергия).Фармакокинетика
При попадании в организм смектит диоктаэдрический локализуется на внутренней стороне эпителия (не всасывается и не метаболизируется). Смектит диоктаэдрический выводится через кишечник в процессе нормального кишечного транзита.Смекта: Показания
- Лечение острой диареи у детей старше 2 лет в дополнении к пероральной регидратации и у взрослых, - симптоматическое лечение хронической функциональной диареи у взрослых, - симптоматическое лечение боли, связанной с функциональными заболеваниями кишечника у взрослых.Способ применения и дозы
Лечение острой диареи: У взрослых: 3 пакетика в сутки в течение 7 дней. Суточная доза может быть удвоена в начале лечения. У детей старше 2 лет 2 пакетика в сутки. Суточная доза может быть удвоена в начале лечения. Применение при других показаниях: У взрослых: в среднем, 3 пакетика в сутки. Способ применения: Пакетик суспензии необходимо размять между пальцами перед его открытием, доведя до жидкого состояния. Содержимое пакетика может быть проглочено неразведенным, или смешано с небольшим количеством воды перед приемом. Предпочтительно принимать между приемами пищи. У детей содержимое пакетика можно растворить в детской бутылочке или перемешать с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).Смекта: Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или к одному из вспомогательных веществ. Следует проявлять осторожность при использовании смектита диоктаэдрического у пациентов с тяжелым хроническим запором в анамнезе. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Беременность. Данные отсутствуют или имеются ограниченные данные (менее 300 беременностей) о применении смектита диоктаэдрического у беременных женщин. Исследования на животных недостаточны, чтобы сделать вывод о токсическом действии на репродуктивную функцию. Применение смектита диоктаэдрического не рекомендуется во время беременности. Период грудного вскармливания. Существует ограниченное количество данных, полученных при применении смектита диоктаэдрического в период грудного вскармливания. Применение смектита диоктаэдрического не рекомендуется во время грудного вскармливания.Смекта: Побочные действия
Наиболее часто встречающаяся нежелательная реакция (HP) во время лечения - запор, встречающийся примерно у 7% взрослых и примерно у 1% детей. При возникновении запора следует прекратить прием препарата и при необходимости возобновить с более низкой дозы.
В таблице ниже перечислены HP, которые возникали в клинических исследованиях и в ходе пострегистрационного опыта применения.
Частота проявления HP классифицируется следующим образом: очень часто &>,1/10, часто от &>,1/100 до &<,1/10, нечасто от &>,1/1000 до &<,1/100, редко от &>,1/10000 до &<,1/1000, очень редко &<,1/10000, неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто-запор, нечасто-рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто-сыпь, редко-крапивница, неизвестно-ангионевротический отек, зуд.
Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестно-гиперчувствительность.
Передозировка
Передозировка может вызвать выраженный запор или безоар.
Взаимодействие
Абсорбирующие свойства препарата Смекта® могут оказывать влияние на время и/или степень всасывания других веществ, поэтому не рекомендуется принимать Смекту одновременно с другими лекарственными средствами.
Особые указания
Препарат Смекта® необходимо применять с мерами особой предосторожности у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.
У детей применение препарата необходимо осуществлять в сочетании с ранним введением раствора для пероральной регидратационной терапии, чтобы избежать обезвоживания организма.
У взрослых проведение мер по регидратации не проводится в случае необходимости.
Количество раствора для пероральной или внутривенной регидратационной терапии зависит от интенсивности диареи, возраста и состояния пациента. Пациент должен быть предупрежден о потребности:
• Восполнить потери жидкости, связанные с диареей путём потребления большого количества соленых или сладких жидкостей (среднесуточная потребность в жидкости для взрослого пациента составляет 2 л),
• Поддерживать рацион питания в период сохранения диареи:
- исключить некоторые продукты, особенно сырые овощи и фрукты, зеленые овощи, пряные блюда, а также замороженные продукты или напитки,
- отдать предпочтение мясу, приготовленному на гриле и рису.
Препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг в суточной дозе. Препарат содержит 22,4 мг пропиленгликоля в каждом пакетике.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Смектит диоктаэдрический не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Условия отпуска
Без рецепта.
- Действующее вещество (МНН) Смектит диоктаэдрический
- Свойства Суспензии для желудка и кишечника, от гастрита, от диареи, от метеоризма, от отравления, от язвы желудка и 12-перстной кишки, от кишечных инфекций, для желудка, для кишечника, от живота, от вздутия живота, от изжоги, от поноса, для взрослых
- Форма выпуска суспензия для приема внутрь
- Количество в упаковке 8
- Торговое название Смекта
- Дозировка или размер 3 г
- Форма выпуска (доп.инфо.) со вкусом какао-карамели
- Первичная упаковка пакет