Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| висмута трикалия дицитрат | 304,6 мг |
| (в пересчете на оксид висмута Bi2O3 — 120 мг) | |
| вспомогательные вещества: кукурузный крахмал — 70,6 мг, повидон К30 — 17,7 мг, полиакрилат калия — 23,6 мг, макрогол 6000 — 6 мг, магния стеарат — 2 мг |
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой кремово-белого цвета, без запаха или с легким запахом аммиака.
Фармакодинамика
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез ПГЕ, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Фармакокинетика
Практически не всасывается из ЖКТ. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.
Новобисмол: Показания
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori,
хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori,
функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ,
синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30 мин до еды.
Взрослые и дети старше 12 лет — по 1 табл. 3 раза в сутки и 1 табл. на ночь или по 2 табл. 2 раза в сутки.
Дети от 8 до 12 лет — по 1 табл. 2 раза в сутки.
Дети от 4 до 8 лет — в дозе 8 мг/кг/сут, суточную дозу разделяют на 2 приема.
Таблетки следует запивать небольшим количеством воды. Продолжительность курса лечения 4–8 нед. В течение следующих 8 нед не следует применять препараты, содержащие висмут. Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Препарат не следует применять более 8 нед. Не рекомендуется во время лечения препаратом Новобисмол® превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.
В период лечения не следует применять другие препараты, содержащие висмут.
По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3–5,8 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.
При применении препарата Новобисмол® возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Новобисмол® противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Новобисмол: Противопоказания
индивидуальная непереносимость препарата,
выраженное нарушение функции почек,
беременность,
период лактации,
детский возраст до 4 лет.
Новобисмол: Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи. При длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или появляются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Передозировка
Передозировка препарата, вызванная длительным применением в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата Новобисмол®.
Лечение: при появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем проводят симптоматическое лечение. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи — димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.
Взаимодействие
В течение получаса до и после приема препарата Новобисмол® не рекомендуется применение внутрь других ЛС (в частности антацидов), а также употребление пищи и жидкости, в частности молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность препарата Новобисмол®.
Особые указания
При уничтожении неиспользованных упаковок препарата специальных мер предосторожностей не требуется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не оказывает влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг.
8 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14, 28), пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12, 24), пачки картонные.
16 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14), пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12), пачки картонные.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
1. АО «Фармацевтическое предприятие 'Оболенское'». 142279, Россия, Московская обл., Серпуховский р-н, п. Оболенск, корп. 7–8, корп.39.
2. ЗАО «Фармпроект». 192236, Россия, Санкт-Петербург, ул. Софийская, 14, лит. А.
- Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Количество в упаковке 112
- Торговое название Новобисмол
- Дозировка или размер 120 мг
- Первичная упаковка упаковка контурная ячейковая
- Действующее вещество (МНН) Висмута трикалия дицитрат
- Условия хранения В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
- Срок годности 4 года
- Свойства Таблетки для желудка и кишечника, от гастрита, от диареи, от язвы желудка и 12-перстной кишки, от гастродуоденита, от инфекций ЖКТ, вызванных Хеликобактер пилори, от синдрома раздраженного кишечника, для желудка, для кишечника, от вздутия живота, от изжоги, для взрослых, детям старше 4 лет