Состав
| Таблетки жевательные | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| магния гидроксид | 400 мг |
| алгелдрат (в виде алюминия оксида гидратированного) | 400 мг |
| (эквивалентно 200 мг алюминия оксида) | |
| вспомогательные вещества: крахмал с сахарозой (сахаром кондитерским), сорбитол, маннитол, магния стеарат, ароматизатор мяты перечной, натрия сахаринат, сахароза |
| Таблетки жевательные (без сахара) | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| магния гидроксид | 400 мг |
| алгелдрат (в виде алюминия оксида гидратированного) | 400 мг |
| (эквивалентно 200 мг алюминия оксида) | |
| вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (некристаллизующийся), маннитол, магния стеарат, ароматизатор лимонный (вкусоароматические препараты, натуральные вкусоароматические вещества, акации камедь (Е414), лимонная кислота (Е330), бутилгидроксианизол (Е320), натрия сахаринат, глицерол (85%), тальк |
| Суспензия для приема внутрь | 100 мл |
| активное вещество: | |
| магния гидроксид (в виде геля) | 4 г |
| алюминия гидроксид (в виде геля) | 3,5 г |
| вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 10%, лимонной кислоты моногидрат, мяты перечной листьев масло, маннитол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, сорбитол 70%, водорода пероксид 30%, вода очищенная |
| Суспензия для приема внутрь дозированная | 1 пакетик (15 мл) |
| активное вещество: | |
| магния гидроксид (в виде геля) | 600 мг |
| алюминия гидроксид (в виде геля) | 525 мг |
| вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота концентрированная, лимонной кислоты моногидрат, мяты перечной листьев масло, маннитол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, сорбитол (70%), водорода пероксид (30%), вода очищенная |
Описание
Таблетки жевательные: белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской и гравировкой «Мх».
Таблетки жевательные (без сахара): от белого до желтоватого цвета с незначительной мраморностью, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской, с гравировкой «МAALOX» на одной стороне и «sans sucre» — на другой, с запахом лимона.
Суспензия: белая, или почти белая, напоминающая молоко жидкость с запахом мяты.
Фармакодинамика
Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту, не вызывая вторичной гиперсекреции соляной кислоты. В связи с повышением рН при его приеме снижается пептическая активность желудочного сока. Обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку.
Фармакокинетика
Гидроксиды магния и алюминия считаются антацидами местного действия, практически не абсорбирующимися при приеме в рекомендуемых дозах и, соответственно, не оказывающими системных эффектов.
Маалокс: Показания
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения,
- острый гастродуоденит, хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения,
- грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит,
- диспептические явления, такие как дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после погрешностей в диете, избыточного употребления этанола, кофе, никотина,
- диспептические явления, такие как дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка (и их профилактика), возникающие в результате применения некоторых ЛС (НПВС, ГКС).
Способ применения и дозы
Внутрь, рассасывая или тщательно разжевывая.
Взрослым и подросткам старше 15 лет — по 1–2 табл. 3–4 раза в сутки через 1–2 ч после еды и на ночь.
При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через короткое время после еды. Максимальное количество приемов препарата — 6 раз в день. Не принимать более 12 табл. в сутки. Курс лечения не должен превышать 2–3 мес. При эпизодическом применении (например при дискомфорте после погрешностей в диете) — по 1–2 табл. однократно.
Суспензия во флаконе или в пакетиках (саше). Перед применением флакон следует встряхнуть, суспензию в пакетике следует гомогенизировать, тщательно разминая его между пальцами. Содержимое пакетика принимается в нерастворенном виде.
Взрослые и подростки старше 15 лет: по 15 мл (1 ст.ложка) или 1 пакетик с суспензией (15 мл) 3–4 раза в сутки через 1–2 ч после еды и на ночь. Доза не должна превышать 6 ст.ложек в сутки или 6 пакетиков (90 мл/сут суспензии).
При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через 30–60 мин после еды, при язвенной болезни желудка препарат принимается за 30 мин до приема пищи. Курс лечения не должен превышать 2–3 мес. При эпизодическом применении (например при дискомфорте после погрешностей в диете) принимают по 15 мл (1 ст.ложка или 1 пакетик) однократно.
Применение при беременности и кормлении грудью
У животных не получено четких указаний на наличие тератогенного эффекта у алюминия гидроксида и магния гидроксида. На настоящий момент не выявлено никаких специфических тератогенных эффектов при использовании препарата Маалокс® во время беременности, однако, в связи с недостаточностью клинического опыта, его применение во время беременности возможно, только если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
Следует избегать назначения препарата во время беременности в больших дозах и в течение длительного времени.
При использовании согласно рекомендациям всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния у матери ограничено, поэтому препарат Маалокс® признан совместимым с кормлением грудью.
Маалокс: Противопоказания
- Тяжелая почечная недостаточность,
- повышенная чувствительность к активным веществам и другим компонентам препарата,
- гипофосфатемия,
- непереносимость фруктозы (из-за наличия в составе препарата сорбитола),
- детский и подростковый возраст до 15 лет.
Для таблеток жевательных
- синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы,
- недостаточность сахаразы-изомальтазы (из-за наличия в составе препарата сахарозы).
Для таблеток жевательных (без сахара)
- непереносимость мальтитола.
С осторожностью:
Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики, у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста) прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.
Алюминия гидроксид плохо всасывается в ЖКТ, поэтому у пациентов с нормальной функцией почек системное воздействие возникает редко. Однако длительное лечение, использование чрезмерно высоких доз препарата или же использование нормальных доз препарата на фоне низкого поступлении фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует осуществлять под медицинским наблюдением.
При почечной недостаточности возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия. У этих пациентов при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом.
У пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.
При беременности (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).
При болезни Альцгеймера.
Для таблеток жевательных
При сахарном диабете (из-за наличия в составе препарата сахарозы).
Маалокс: Побочные действия
При соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные эффекты незначительны.
Для указания частоты развития нежелательных побочных эффектов используется следующая классификация ВОЗ: нечастые — ≥0,1 и &<,1%, неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным).
- Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестная частота реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.
- Нарушения со стороны ЖКТ: нечасто — диарея, запор.
- Нарушения обмена веществ и питания: неизвестная частота — гипермагниемия, гипералюминемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или приеме высоких доз, либо при приеме стандартных доз при низком содержании фосфатов в пище), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции.
Алюминия гидроксид плохо всасывается в ЖКТ, поэтому у пациентов с нормальной функцией почек системное воздействие возникает редко. Однако длительное лечение, использование чрезмерно высоких доз препарата или же использование нормальных доз препарата на фоне низкого поступления фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом, которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурий с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует осуществлять под медицинским наблюдением. При почечной недостаточности возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия. У этих пациентов при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом.
Передозировка
Симптомы острой передозировки комбинацией алюминия гидроксида и солей магния включают в себя диарею, боль в животе и рвоту.
У пациентов из группы риска прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость (см. «С осторожностью»).
Алюминия гидроксид плохо всасывается в ЖКТ, поэтому у пациентов с нормальной функцией почек системное воздействие возникает редко. Однако, длительное лечение, использование чрезмерно высоких доз препарата или же использование нормальных доз препарата на фоне низкого поступления фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом, которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурий с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует осуществлять под медицинским наблюдением.
При почечной недостаточности возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия. У этих пациентов при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом.
Лечение: алюминий и магний выводятся с мочой. Лечение острой передозировки осуществляют при помощи восполнения потери жидкости и форсированного диуреза. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.
Взаимодействие
С хинидином. При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.
С блокаторами H2-гистаминовых рецепторов, пропранололом, атенололом, цефдиниром, цефподоксимом, метопрололом, хлорохином, простациклинами, дифлунизалом, дигоксином, бисфосфонатами, этамбутолом, изониазидом, фторхинолонами, натрия фторидом, ГКС (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацином, кетоконазолом, линкозамидами, фенотиазиновыми нейролептиками, пеницилламином, розувастатином, солями железа, левотироксином. При одновременном приеме с препаратом Маалокс® снижается всасывание перечисленных выше препаратов в ЖКТ. В случае 2-часового интервала между приемом этих препаратов и таблеток Маалокс® и 4-часового интервала между приемом фторхинолонов и препарата Маалокс® в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.
С полистиролсульфонатом (кайексалатом). При совместном применении препарата Маалокс® с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).
С цитратами. При сочетании алюминия гидроксида с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, в особенности у пациентов с почечной недостаточностью.
Особые указания
Следует соблюдать 2-часовой интервал между применением препарата Маалокс® и других препаратов и 4-часовой интервал между приемом препарата Маалокс® и фторхинолонов (см. «Взаимодействие»).
Следует избегать длительного назначения препарата Маалокс® при почечной недостаточности. При назначении препарата Маалокс® пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести необходимо тщательно контролировать плазменные концентрации алюминия и магния, а в случае их повышения применение препарата должно быть немедленно прекращено.
Несмотря на то, что препарат отпускается без рецепта, перед применением препарата в период беременности и лактации (грудного вскармливания), а также у подростков рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Алюминия гидроксид при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию недостаточности фосфора в организме. Поэтому при применении алюминия гидроксида, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей.
Если симптомы заболевания усиливаются или сохраняются в течение 10 дней лечения, следует обратиться к врачу для выяснения причины и возможно коррекции лечения.
Препарат проницаем для рентгеновских лучей.
Для таблеток жевательных
У пациентов с сахарным диабетом следует принимать во внимание наличие в препарате сахарозы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Форма выпуска
Таблетки жевательные. По 10 табл. в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 2 или 4 блистера помещают в картонную пачку.
Таблетки жевательные (без сахара). По 10 табл. в блистер из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. По 1, 2 или 4 блистера помещают в картонную пачку.
Суспензия для приема внутрь. По 250 мл препарата во флаконе полиэтилентерефталатном с алюминиевой крышкой. По 1 фл. помещают в картонную пачку.
Суспензия для приема внутрь в пакетиках (саше), 15 мл. По 15 мл препарата помещают в пакетики (саше) из бумаги/алюминиевой фольги, ламинированной ПЭ. По 30 пакетиков (саше) помещают в картонную пачку.
Суспензия для приема внутрь в пакетиках (саше), 15 мл. По 15 мл препарата помещают в пакетики (саше) из бумаги/алюминиевой фольги, ламинированной ПЭ. По 6 пакетиков (саше) помещают в картонную пачку.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Суспензия для приема внутрь дозированная в пакетиках (саше), 15 мл. Фарматис, Франция. З.А. Эст №1, 60190, Эстрэ Cэн-Дени, Франция.
Таблетки жевательные, таблетки жевательные без сахара
1. Санофи-Авентис С.п.А., Италия Sanofi-Aventis S.p.A. Viale Europa, 11-21040 Orriggio (Va), Italy
2. Санофи-Авентис С.п.А., Италия Sanofi-Aventis S.p.A. S.S. 17 km 22 - 67019 Scoppito (AQ), Italy.
Суспензия для приема внутрь. Санофи-Авентис С.п.А., Италия Sanofi-Aventis S.p.A. Viale Europa, 11-21040 Orriggio (Va), Italy.
Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.
Тел.: (495) 721-14-00, факс: (495) 721-14-11.
- Действующее вещество (МНН) Алгелдрат + Магния гидроксид
- Объём упаковки 250 мл
- Условия хранения При температуре не выше 25 °C
- Срок годности 3 года
- Свойства Суспензии для желудка и кишечника, от гастрита, от диареи, от изжоги, от метеоризма, от язвы желудка и 12-перстной кишки, от гастродуоденита, от рефлюкс-эзофагита, для желудка, от живота, от боли, от вздутия живота, от тошноты, от кислой отрыжки, для беременных, для взрослых, детям старше 15 лет, кормящим мамам по назначению врача
- Форма выпуска суспензия для приема внутрь
- Количество в упаковке 1
- Торговое название Маалокс
- Первичная упаковка флакон