Состав
Креон® 10000
| Капсулы | 1 капс. |
| панкреатин | 150 мг |
| амилаза | 8000 ЕД ЕФ |
| липаза | 10000 ЕД ЕФ |
| протеазы | 600 ЕД ЕФ |
| вспомогательные вещества: макрогол, парафин жидкий, фталат метилгидроксипропилцеллюлозы, диметикон 1000, дибутилфталат | |
| оболочка капсулы: железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), желатин |
в блистере 10 шт., в пачке картонной 2 блистера, в блистере 25 шт., в пачке картонной 2 или 4 блистера, во флаконах полиэтиленовых по 20 и 50 шт., в пачке картонной 1 флакон.
Креон® 25000
| Капсулы | 1 капс. |
| панкреатин | 300 мг |
| амилаза | 18000 ЕД ЕФ |
| липаза | 25000 ЕД ЕФ |
| протеазы | 1000 ЕД ЕФ |
| вспомогательные вещества: макрогол 4000, парафин жидкий, фталат метилгидроксипропилцеллюлоза, диметикон, дибутилфталат | |
| оболочка капсулы: железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), желатин |
в блистере 10 шт., в пачке картонной 2 блистера, в блистере 25 шт., в пачке картонной 2 или 4 блистера, во флаконах полиэтиленовых по 20 и 50 шт., в пачке картонной 1 флакон.
Описание
Двухцветные твердые желатиновые капсулы (коричневая непрозрачная крышка и прозрачное бесцветное основание).
Содержимое капсулы: кишечнорастворимые мини-микросферы бежевого цвета.
Фармакодинамика
Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке. Капсулы, содержащие мини-микросферы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни мини-микросфер. Целью принципа многоединичной дозы является перемешивание мини-микросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшее распределение ферментов после их высвобождения внутри кишечного содержимого.
Фармакокинетика
Когда мини-микросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка разрушается, происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, которые обеспечивают расщепление жиров, крахмалов и белков.
Креон 10000: Показания
заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при муковисцидозе, хроническом панкреатите, панкреатэктомии, раке поджелудочной железы, обструкции протоков (протоков поджелудочной железы или общего желчного протока) вследствие новообразования, синдроме Швахмана-Даймонда, в старческом возрасте,
симптоматическая терапия нарушений процессов пищеварения при частичной резекции желудка (Бильрот-I/II), тотальной гастроэктомии, после холецистэктомии, при дуодено- и гастростазе, билиарной обструкции, холестатическом гепатите, циррозе печени, патологии терминального отдела тонкой кишки, избыточном бактериальном росте в тонкой кишке.
Способ применения и дозы
Внутрь. Доза подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты. Рекомендуется принимать 1/3 или 1/2 разовой дозы в начале еды, остальную часть — во время еды. При затрудненном глотании (например у маленьких детей или больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а мини-микросферы добавляют к жидкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с жидкостью. Любая смесь мини-микросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Размельчение или разжевывание мини-микросфер, а также добавление их к пище с рН выше 5,5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока.
При муковисцидозе доза зависит от массы тела и составляет в начале лечения у детей младше 4 лет — 1000 липазных ЕД/кг на каждый прием пищи, старше 4 лет — 500 липазных ЕД/кг во время приема пищи. Доза зависит от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания хорошего нутритивного статуса. У большинства пациентов доза не должна превышать 10000 ЕД/кг/сут.
При других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, доза устанавливается с учетом индивидуальных особенностей пациента (степень недостаточности пищеварения, содержание жира в пище). Доза с основным приемом пищи (завтраком, обедом и ужином) составляет 20000–75000 ЕД ЕФ липазы, во время приема легкой закуски — 5000–25000 ЕД ЕФ липазы.
Обычная начальная дозировка Креона® составляет 10000–25000 ЕД ЕФ липазы с основным приемом пищи. Для уменьшения стеатореи и поддержания оптимального состояния пациента возможно повышение дозы. Согласно обычной клинической практике пациент должен получить вместе с пищей не менее 20000–50000 ЕД ЕФ липазы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ввиду отсутствия достаточных данных о безопасности применения ферментов поджелудочной железы у женщин во время беременности и в период лактации препарат следует назначать беременным женщинам и кормящим грудью матерям только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Креон 10000: Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата,
острый панкреатит,
обострение хронического панкреатита.
Креон 10000: Побочные действия
Аллергические реакции, редко — диарея, запор, ощущения дискомфорта в области желудка, тошнота.
Передозировка
Симптомы: гиперурикурия, гиперурикемия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Сообщений о взаимодействии с другими ЛС не имеется.
Особые указания
У больных муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной и слепой кишки, колиты. В исследованиях методом «случай-контроль» не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи с препаратом Креон и возникновением фиброзирующей колонопатии. В качестве меры предосторожности с целью исключения поражения толстой кишки у пациентов с муковисцидозом рекомендуется контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости — особенно в том случае, если пациент принимает более 10000 ЕД липазы/кг/сут.
Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами.
Состав
Креон® 10000
| Капсулы | 1 капс. |
| панкреатин | 150 мг |
| амилаза | 8000 ЕД ЕФ |
| липаза | 10000 ЕД ЕФ |
| протеазы | 600 ЕД ЕФ |
| вспомогательные вещества: макрогол, парафин жидкий, фталат метилгидроксипропилцеллюлозы, диметикон 1000, дибутилфталат | |
| оболочка капсулы: железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), желатин |
в блистере 10 шт., в пачке картонной 2 блистера, в блистере 25 шт., в пачке картонной 2 или 4 блистера, во флаконах полиэтиленовых по 20 и 50 шт., в пачке картонной 1 флакон.
Креон® 25000
| Капсулы | 1 капс. |
| панкреатин | 300 мг |
| амилаза | 18000 ЕД ЕФ |
| липаза | 25000 ЕД ЕФ |
| протеазы | 1000 ЕД ЕФ |
| вспомогательные вещества: макрогол 4000, парафин жидкий, фталат метилгидроксипропилцеллюлоза, диметикон, дибутилфталат | |
| оболочка капсулы: железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), желатин |
в блистере 10 шт., в пачке картонной 2 блистера, в блистере 25 шт., в пачке картонной 2 или 4 блистера, во флаконах полиэтиленовых по 20 и 50 шт., в пачке картонной 1 флакон.
Описание
Двухцветные твердые желатиновые капсулы (коричневая непрозрачная крышка и прозрачное бесцветное основание).
Содержимое капсулы: кишечнорастворимые мини-микросферы бежевого цвета.
Фармакодинамика
Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке. Капсулы, содержащие мини-микросферы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни мини-микросфер. Целью принципа многоединичной дозы является перемешивание мини-микросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшее распределение ферментов после их высвобождения внутри кишечного содержимого.
Фармакокинетика
Когда мини-микросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка разрушается, происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, которые обеспечивают расщепление жиров, крахмалов и белков.
Креон 10000: Показания
заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при муковисцидозе, хроническом панкреатите, панкреатэктомии, раке поджелудочной железы, обструкции протоков (протоков поджелудочной железы или общего желчного протока) вследствие новообразования, синдроме Швахмана-Даймонда, в старческом возрасте,
симптоматическая терапия нарушений процессов пищеварения при частичной резекции желудка (Бильрот-I/II), тотальной гастроэктомии, после холецистэктомии, при дуодено- и гастростазе, билиарной обструкции, холестатическом гепатите, циррозе печени, патологии терминального отдела тонкой кишки, избыточном бактериальном росте в тонкой кишке.
Способ применения и дозы
Внутрь. Доза подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты. Рекомендуется принимать 1/3 или 1/2 разовой дозы в начале еды, остальную часть — во время еды. При затрудненном глотании (например у маленьких детей или больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а мини-микросферы добавляют к жидкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с жидкостью. Любая смесь мини-микросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Размельчение или разжевывание мини-микросфер, а также добавление их к пище с рН выше 5,5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока.
При муковисцидозе доза зависит от массы тела и составляет в начале лечения у детей младше 4 лет — 1000 липазных ЕД/кг на каждый прием пищи, старше 4 лет — 500 липазных ЕД/кг во время приема пищи. Доза зависит от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания хорошего нутритивного статуса. У большинства пациентов доза не должна превышать 10000 ЕД/кг/сут.
При других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, доза устанавливается с учетом индивидуальных особенностей пациента (степень недостаточности пищеварения, содержание жира в пище). Доза с основным приемом пищи (завтраком, обедом и ужином) составляет 20000–75000 ЕД ЕФ липазы, во время приема легкой закуски — 5000–25000 ЕД ЕФ липазы.
Обычная начальная дозировка Креона® составляет 10000–25000 ЕД ЕФ липазы с основным приемом пищи. Для уменьшения стеатореи и поддержания оптимального состояния пациента возможно повышение дозы. Согласно обычной клинической практике пациент должен получить вместе с пищей не менее 20000–50000 ЕД ЕФ липазы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ввиду отсутствия достаточных данных о безопасности применения ферментов поджелудочной железы у женщин во время беременности и в период лактации препарат следует назначать беременным женщинам и кормящим грудью матерям только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Креон 10000: Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата,
острый панкреатит,
обострение хронического панкреатита.
Креон 10000: Побочные действия
Аллергические реакции, редко — диарея, запор, ощущения дискомфорта в области желудка, тошнота.
Передозировка
Симптомы: гиперурикурия, гиперурикемия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Сообщений о взаимодействии с другими ЛС не имеется.
Особые указания
У больных муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной и слепой кишки, колиты. В исследованиях методом «случай-контроль» не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи с препаратом Креон и возникновением фиброзирующей колонопатии. В качестве меры предосторожности с целью исключения поражения толстой кишки у пациентов с муковисцидозом рекомендуется контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости — особенно в том случае, если пациент принимает более 10000 ЕД липазы/кг/сут.
Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами.
- Торговое название Креон 10000
- Дозировка или размер 10000 ЕД
- Первичная упаковка флакон (флакончик) полиэтиленовый
- Действующее вещество (МНН) Панкреатин
- Условия хранения При температуре не выше 25 °C, в плотно закрытой упаковке
- Срок годности 2 года
- Свойства Капсулы для желудка и кишечника, от гастрита, в случае погрешностей в диете, для подготовки к УЗИ и рентгену брюшной полости, от болезни Крона, от синдрома раздраженного кишечника, от хронического панкреатита, при переедании, от живота, для поджелудочной железы, от вздутия живота, от нарушений переваривания пищи, от урчания в животе, для взрослых, кормящим мамам по назначению врача
- Форма выпуска капсулы кишечнорастворимые
- Количество в упаковке 50