Состав
| Капли для приема внутрь | 1 мл |
| активное вещество: | |
| натрия пикосульфата моногидрат (в пересчете на натрия пикосульфат) | 7,5 мг |
| вспомогательные вещества: сорбитол — 460 мг, натрия метилпарагидроксибензоат — 2 мг, 1М раствор хлористоводородной кислоты — до рН 6–7, вода для инъекций — до 1 мл |
Описание
Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость.
Фармакодинамика
Контактное слабительное средство триарилметановой группы, активируется в толстом кишечнике под действием бактериальных сульфатаз, вещество, которое освобождается при этом, стимулирует чувствительные нервные окончания слизистой оболочки кишечника, усиливает его моторику. Применение препарата не сопровождается тенезмами и спазмами кишечника.
При курсовом лечении Гуттасил стимулирует рост и метаболическую активность нормальной микрофлоры кишечника.
Фармакокинетика
После приема внутрь достигает толстого кишечника без существенной абсорбции, где под действием бактериальной флоры расщепляется с образованием активной формы — бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Слабительный эффект развивается через 6–12 ч после приема, выраженность слабительного эффекта не коррелирует с уровнем активного бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана в плазме крови. Не подвергается печеночно-кишечной рециркуляции.
Гуттасил: Показания
Запоры или случаи, требующие облегчения дефекации (геморрой, проктит, трещины заднего прохода, подготовка к хирургическим вмешательствам, инструментальным и рентгенологическим исследованиям).
Способ применения и дозы
Внутрь, на ночь (для того, чтобы стул был на следующее утро).
Препарат дозируется дозатором производителя. Взрослым и детям старше 10 лет — 13–27 капель (5–10 мг), детям от 4 до 10 лет — 7–13 капель (2,5–5 мг). Детям моложе 4 лет рекомендуется дозирование из расчета 250 мкг/кг (2 капли/3 кг). Детям препарат можно добавлять в еду. У детей бывает эффективным однократный прием препарата. При необходимости курс лечения у ребенка может быть продлен, но предпочтительно ограничить его тремя днями.
Для устранения запоров у онкологических больных, получающих большие дозы опиоидов, применяют по назначению врача.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения во время беременности и в период лактации не изучена. В I триместре беременности препарат противопоказан. Во II–III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Натрия пикосульфат не выделяется с грудным молоком, но при необходимости применения препарата Гуттасил в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Гуттасил: Противопоказания
повышенная чувствительность к натрия пикосульфату и другим компонентам препарата,
кишечная непроходимость,
острые воспалительные заболевания кишечника и острые заболевания органов брюшной полости (в т.ч. острый аппендицит, неспецифический язвенный колит, перитонит),
острая абдоминальная боль, сопровождающаяся тошнотой и рвотой, которая может указывать на острые воспалительные заболевания, тяжелая дегидратация,
беременность (I триместр),
период лактации.
С осторожностью: пациенты пожилого возраста, гипокалиемия, повышенное содержание магния в крови, пациенты с астенией, II–III триместры беременности.
Гуттасил: Побочные действия
При кратковременном приеме препарата побочные эффекты наблюдаются редко.
При длительном применении препарата в значительно повышенных дозах возможны нарушения, перечисленные ниже.
Со стороны кожи: кожная сыпь, крапивница, зуд.
Со стороны водно-электролитного баланса: потеря калия, натрия и других электролитов, возможно развитие дегидратации.
Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, рвота, тошнота, спазмы и боль в животе, диарея, метеоризм, болевые ощущения в области желудка и области ануса, усиление моторики кишечника, которые проходят при уменьшении дозы препарата.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отек.
Со стороны ЦНС: головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, судороги.
Передозировка
Симптомы: высокие дозы Гуттасила могут вызвать жидкие испражнения, спазмы (колики) в животе и клинически значимые нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, потеря других электролитов и жидкости), ишемию слизистой оболочки толстого кишечника. Длительная передозировка приводит к развитию хронической диареи и боли в животе, гипокалиемии, вторичного гиперальдостеронизма, возможно поражение почек и развитие нефролитиаза, метаболического алкалоза, гипокалиемии и мышечной слабости как результата гипокалиемии.
Лечение: промывание желудка, назначение энтеросорбентов (активированный уголь), симптоматическое лечение (проведение коррекции водно-электролитного баланса, назначение спазмолитиков).
Взаимодействие
Электролитный дисбаланс может привести к снижению толерантности к сердечным гликозидам. Диуретики или ГКС могут усиливать выраженность гипокалиемии, вызванной применением Гуттасила в высоких дозах. Одновременное лечение антибиотиками может снизить слабительный эффект препарата.
Особые указания
Как и другие слабительные средства, Гуттасил не следует принимать ежедневно длительное время. При необходимости ежедневного приема слабительных средств следует выяснить причину запоров. Длительное применение слабительных средств может привести к электролитному дисбалансу и гипокалиемии, а также стать причиной привыкания и запоров вследствие эффекта рикошета.
Гуттасил эффективен в устранении запоров у онкологических больных, получающих большие дозы опиоидов.
Препарат содержит сорбит, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы принимать его не рекомендуется.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. В терапевтических дозах препарат не влияет на способность управлять автотранспортными средствами и работать с другими механизмами.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь, 7,5 мг/мл. По 15 мл или 30 мл во флаконах ПЭ с дозаторами, укупоренных крышками с пломбами (контроль первого вскрытия) или во флаконах ПЭ, укупоренных пробками-капельницами и колпачками.
Каждый флакон помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
ПАО «Фармак». 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Тел./факс: (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ПАО «Фармак». 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Тел./факс: (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.
Организация, принимающая претензии потребителей: представительство ПАО «Фармак» (Украина): 121357, Москва, ул. Верейская, 29, стр. 154, оф. 44.
Тел.: (495) 269-08-14.
- Действующее вещество (МНН) Натрия пикосульфат
- Объём упаковки 15 мл
- Условия хранения При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке
- Срок годности 3 года
- Свойства Капли для желудка и кишечника, от геморроя, от запора, для кишечника, от анальных трещин, для взрослых, беременным 2 и 3 триместр по назначению врача, детям старше 4 лет
- Форма выпуска капли для приема внутрь
- Количество в упаковке 1
- Торговое название Гуттасил
- Дозировка или размер 7.5 мг/мл
- Первичная упаковка флакон (флакончик) полиэтиленовый с дозирующим устройством