Состав
| Таблетки жевательные мятные | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| натрия альгинат | 250 мг |
| натрия гидрокарбонат | 106,5 мг |
| кальция карбонат | 187,5 мг |
| вспомогательные вещества: маннитол — 598,799 мг, макрогол 20000 — 30 мг, коповидон — 33,75 мг, ацесульфам калия — 5,863 мг, аспартам — 5,863 мг, краситель азорубин (11012) — 0,375 мг, ароматизатор мятный — 18,75 мг, ксилитол (DC) — 100 мг, магния стеарат — 6,75–12,6 мг |
Описание
Круглые, плоские двухслойные таблетки со скошенными краями и мятным запахом. Один слой имеет розовый цвет и небольшие вкрапления более темного цвета, другой слой белого цвета. На одной стороне таблетки изображение круга и шпаги, на другой стороне: «GDA250».
Фармакодинамика
Данный лекарственный препарат является комбинацией алгината и антацидов (кальция карбоната и натрия гидрокарбоната).
При приеме внутрь действующие вещества препарата Гевискон® Двойное Действие быстро реагируют с кислым содержимым желудка. При этом образуется гель алгината со значением pH близким к нейтральному. Гель образует защитный барьер на поверхности содержимого желудка, препятствуя возникновению гастроэзофагеального рефлюкса (обратному забросу содержимого желудка в пищевод). В тяжелых случаях рефлюкса (регургитации), гель забрасывается в пищевод, опережая остальное желудочное содержимое, где он уменьшает раздражение слизистой оболочки пищевода.
Кальция карбонат быстро нейтрализует соляную кислоту желудочного сока, облегчая ощущение изжоги и нарушение пищеварения. Этот эффект усиливается благодаря наличию в составе препарата натрия гидрокарбоната, который также обладает нейтрализующим действием. Общая кислотонейтрализующая активность препарата в минимальной дозе 2 табл. составляет приблизительно 10 мЭкв.
Фармакокинетика
Препарат не обладает системной биодоступностью (не всасывается).
Гевискон Двойное Действие: Показания
Лечение симптомов гастроэзофагеатьного рефлюкса, таких как:
- отрыжка кислым,
- изжога,
- диспепсия (нарушение пищеварения, ощущение тяжести в желудке), после приема пищи, у пациентов с повышенной кислотностью желудочного сока или в период беременности.
Способ применения и дозы
Внутрь, после тщательного разжевывания.
Взрослым и детям старше 12 лет — по 2–4 табл. после приема пищи и перед сном (до 4 раз в день).
Максимальная суточная доза составляет 16 табл. Для пациентов пожилого возраста изменения дозы не требуется.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинические исследования с участием более чем 500 беременных женщин и объем данных, полученных в пострегистрационный период, не показали врожденной, фето- и неонатальной токсичности действующих веществ. Гевискон® Двойное Действие может применяться в период беременности при клинической необходимости и после консультации врачом.
Длительность применения в период беременности — не более 7 дней.
Гевискон® Двойное Действие может применяться в период грудного вскармливания.
Гевискон Двойное Действие: Противопоказания
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата,
- фенилкетонурия (см. «Особые указания»),
- почечная недостаточность средней и тяжелой степени,
- детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
При наличии следующих заболеваний или состояний перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом: гиперкальциемия, нефрокальциноз и мочекаменная болезнь с образованием кальцийоксалатных камней (см. «Особые указания»), застойная сердечная недостаточность (см. «Особые указания»), почечная недостаточность легкой степени тяжести (см. «Особые указания»).
Гевискон Двойное Действие: Побочные действия
Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, &<,1/10), нечасто (≥1/1000, &<,1/100), редко (≥1/10000, &<,1/1000), очень редко (&<,1/10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
- Со стороны иммунной системы: неустановленной частоты — анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности (крапивница).
- Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: неустановленной частоты — респираторные эффекты (бронхоспазм).
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациент заметил другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: может отмечаться вздутие живота.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие
Так как кальция карбонат, входящий в состав препарата, проявляет антацидную активность, то между приемом препарата Гевискон® Двойное Действие и других препаратов должно пройти не менее 2 ч, особенно при одновременном приеме с блокаторами H2-гистаминовых рецепторов, антибиотиками из группы тетрациклина, дигоксином, фторхинолоном, солями железа, кетоконазолом, нейролептиками, тиреоидными гормонами, левотироксином натрия, пеницилламином, бета-адреноблокаторами (атенолол, метопролол, пропранолол), ГКС, хлорохином, бисфосфонатами и эстрамустином.
Особые указания
В дозе из 2 табл. содержание натрия составляет 110,75 мг (4,82 ммоль). Это следует учитывать при необходимости соблюдения диеты с ограниченным содержанием соли, например, при застойной сердечной недостаточности и почечной недостаточности легкой степени тяжести.
Каждая доза из 2 табл. содержит 150 мг (3,75 ммоля) кальция. Поэтому следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и мочекаменной болезни с образованием кальцийоксалатных камней.
Из-за содержания в составе аспартама данный препарат не следует применять пациентам с фенилкетонурией.
Препарат Гевискон® Двойное Действие содержит в составе антациды, которые могут маскировать симптомы серьезных заболеваний ЖКТ. Возможно снижение эффективности препарата у пациентов с пониженной кислотностью желудочного сока. У пациентов с гастроэнтеритом или с подозрением на наличие почечной недостаточности существует повышенный риск гипернатриемии при применении препарата.
Не следует применять препарат в течение длительного времени, если по истечении 7 дней приема препарата симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу для пересмотра терапии.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не оказывает влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки жевательные (мятные). По 2, 4, 8 табл. в блистере (ПВХ/ПВДХ/алюминий). 2, 4, 8 бл. помещают в картонную пачку
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, Дэнсом Лейн, Халл5 Ист Йоркшир, ХЮ8 7ДС, Великобритания.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, Дэнсом Лейн, Халл 5 Ист Йоркшир, ХЮ8 7ДС, Великобритания.
Представитель в России/организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр». 115114, Россия, Москва, ул. Кожевническая, 14.
Тел.: 8-800-505-1-500 (звонок по России бесплатный).
contact_ru@rb. com
- Форма выпуска таблетки жевательные
- Количество в упаковке 24
- Торговое название Гевискон Двойное Действие
- Дозировка или размер 250 мг + 106,5 мг + 187,5 мг
- Форма выпуска (доп.инфо.) мятный вкус
- Первичная упаковка блистер
- Действующее вещество (МНН) Натрия алгинат + Натрия гидрокарбонат + Кальция карбонат
- Условия хранения При температуре не выше 30 °C
- Срок годности 2 года
- Свойства Таблетки для желудка и кишечника, от гастрита, от изжоги, от язвы желудка и 12-перстной кишки, от рефлюкс-эзофагита, для желудка, от живота, от кислой отрыжки, для беременных, для взрослых