Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| эссенциальные фосфолипиды EPL® — фосфолипиды из соевых бобов, содержащие 76% (3-sn-фосфатидил) холина | 300 мг |
| вспомогательные вещества: жир твердый — 57 мг, соевых бобов масло — 36 мг, масло касторовое гидрированное — 1,6 мг, этанол (96%) — 8,1 мг, этилванилин — 1,5 мг, 4-метоксиацетофенон — 0,8 мг, α-токоферол — 0,75 мг | |
| капсула: желатин — 67,945 мг, вода очищенная — 11,495 мг, титана диоксид (E171) — 0,83 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 2,075 мг, краситель железа оксид черный (Е172) — 0,332 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0,198 мг, натрия лаурилсульфат — 0,125 мг |
Описание
Твердые желатиновые непрозрачные капсулы №1 коричневого цвета, содержащие маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета.
Фармакодинамика
Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них ПНЖК (эссенциальных жирных кислот). Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи из ПНЖК предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ.
Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности ЛПВП связываться с холестерином.
Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков, на дезинтоксикационную функцию печени, на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.
При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.
Фармакокинетика
Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом в связанном с ЛПВП виде, поступает в печень.
Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил-фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3Н и 14С). Холиновая часть была мечена 3Н, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14С.
Cmax 3Н достигается через 6–24 ч после введения и составляет 19,9% от назначенной дозы. T1/2 холинового компонента составляет 66 ч.
Cmax 14С достигается через 4–12 ч после введения и составляет до 27,9% от назначенной дозы. T1/2 этого компонента составляет 32 ч.
В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3Н и 4,5% от введенной дозы 14С, в моче — 6% от 3Н и лишь минимальное количество 14С.
Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.
Эссенциале форте Н: Показания
- хронические гепатиты,
- цирроз печени,
- жировая дистрофия печени различной этиологии,
- токсические поражения печени,
- алкогольный гепатит,
- нарушения функции печени при других соматических заболеваниях,
- токсикоз беременности,
- профилактика рецидивов образования желчных камней,
- псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии),
- радиационный синдром.
Способ применения и дозы
Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).
Для подростков старше 12 лет и массой тела более 43 кг, а также для взрослых Эссенциале® форте Н рекомендуется принимать по 2 капс. 3 раза в день во время еды.
Как правило, продолжительность применения не ограничена.
Эссенциале форте Н: Противопоказания
- известная повышенная чувствительность к фосфатидилхолину или другим вспомогательным ингредиентам препарата,
- детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).
Эссенциале форте Н: Побочные действия
Эссенциале® форте Н обычно хорошо переносится больными.
В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 — &<,1/10), нечасто (≥1/1000 — &<,1/100), редко (≥1/10000 — &<,1/1000), очень редко (&<,1/10000), неизвестная частота (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).
- Со стороны ЖКТ: в некоторых случаях прием Эссенциале® форте Н может вызвать желудочный дискомфорт, мягкий стул или диарею.
- Аллергические реакции: в очень редких случаях — возможны кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница, зуд).
Форма выпуска
Капсулы, 300 мг. По 10, 12 или 15 капс. в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги.
1) По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 или 18 бл. по 10 капс. в картонной пачке.
2) По 5 или 6 бл. по 10 капс. в картонную пачку. По 3 картонные пачки в картонной коробке.
3) По 3 бл. по 10 капс. в картонной пачке. По 6 картонных пачек в картонной коробке.
4) По 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 или 15 бл. по 12 капс. в картонной пачке.
5) По 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10 или 12 бл. по 15 капс. в картонной пачке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
А. Наттерманн энд Сие ГмбХ., Германия. Наттерманналлее 1, Д-50829, Кельн, Германия.
Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.
Тел.: (495) 721-14-00, факс: (495) 721-14-11.
- Первичная упаковка блистер ПВХ/алюминиевая фольга
- Действующее вещество (МНН) Фосфолипиды
- Условия хранения При температуре не выше 25 °C
- Срок годности 2 года
- Свойства Капсулы для желудка и кишечника, от атеросклероза, от гепатита, от отравления, от алкоголизма, от ожирения, от псориаза, от токсикоза беременных, от холецистита, от цирроза печени, для печени, от тошноты, от холестерина, от желтухи, от слабости и утомляемости, для взрослых, беременным по назначению врача, детям по назначению врача, для взрослых по назначению врача, кормящим мамам по назначению врача
- Форма выпуска капсулы
- Количество в упаковке 30
- Торговое название Эссенциале форте Н
- Дозировка или размер 300 мг