Состав
Лактитола моногидрат - 5г или 10г в пакетике, 200 г или 500 г в пластиковых контейнерах. Без вспомогательных веществ.
Описание
белый кристаллический порошок
Фармакотерапевтическая группа
Слабительное средство
Фармакодинамика
В толстом кишечнике лактитол расщепляется под действием флоры кишечника на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к повышению осмотического давления в толстом кишечнике, увеличению объема каловых масс, их размягчению, облегчению дефекации и нормализации работы кишечника. Слабительный эффект обычно наступает в течение 24 часов после применения препарата (отсроченность обусловлена прохождением препарата через желудочно-кишечный тракт). В начале курса лечения возможна задержка слабительного действия препарата, эффект может наступить на второй или третий день его применения.
У больных с печеночной энцефалопатией или печеночной комой (или прекомой) эффект достигается за счет миграции аммиака из крови в толстый кишечник (благодаря снижению pH, увеличению осмотического давления в просвете кишечника), удаления из толстой кишки задержанных ионов аммония и других азотосодержащих токсических веществ, Лактитол подавляет протеолитические бактерии, увеличивает количество ацидофильных бактерий, таким образом восстанавливая микробиом.
Фармакокинетика
Лактитол осуществляет свой эффект только в толстом кишечнике, куда он полностью попадает после приема внутрь. Он абсорбируется в минимальных количествах в неизмененном виде (не более 0,5-2% от принятой дозы).
Экспортал: Показания
Запор, необходимость регулирования стула в медицинских целях (очищение кишечника при подготовке к эндоскопическим и рентгенологическим исследованиям, хирургическим вмешательствам на прямой кишке, анальном сфинктере и области, прилегающей к нему), дисбактериоз кишечника. Печеночная энцефалопатия, печеночная прекома и кома, гиперaммoниемия.
Способ применения и дозы
Внутрь во время еды, смешивая с различными напитками (вода, чай, кофе, соки и др.) или жидкой пищей.
При запоре и дисбактериозе. Препарат следует принимать однократно, всю суточную дозу сразу, за один прием.
Дети 1 -6 лет —2,5 - 5 г (1/2 - 1 чайная ложка порошка) в сутки.
Дети 6 -12 лет —5 - 10 г (1 - 2 чайных ложки порошка) в сутки.
Дети 12 -16 лет —10 - 20 г (2 - 4 чайных ложки порошка) в сутки.
Взрослые: 20 г (4 чайных ложки порошка) в сутки.
Препарат должен вызывать стул один раз в сутки, после наступления стабильного слабительного эффекта в течение нескольких дней применения препарата, его дозу можно снизить. В ряде случаев для получения необходимого эффекта достаточной бывает половины рекомендованной суточной дозы:
Дети 1-6 лет - 1,25 -2,5 г (1/4 -1/2 чайной ложки порошка) в сутки.
Дети 6-12 лет – 2,5 - 5 г (1/2 - 1 чайная ложка порошка) в сутки.
Дети 12-16 лет - 5 - 10 г (1 - 2 чайных ложки порошка) в сутки.
Взрослые: 10 г (2 чайных ложки порошка) в сутки.
Минимальный курс терапии, после которого следует обратиться за консультацией к врачу — 5 месяцев. Применение препарата у детей рекомендуется проводить под наблюдением врача.
При регулировании стула в медицинских целях. По 20 г препарата, разведенного в 1 л воды, принимают три раза (в 12, 15 и 18 часов) накануне проведения медицинских процедур.
При печеночной энцефалопатии, печеночной прекоме и коме, гипераммониемии. Доза препарата должна быть подобрана индивидуально для каждого пациента, в зависимости от степени выраженности заболевания и индивидуальной реакции на препарат. Начальная суточная доза обычно составляет 0,5-0,7 г на 1 кг массы тела. Эту дозу разделяют на три разовые дозы. Принимают во время еды. Должна быть подобрана доза, вызывающая два «мягких» стула в сутки.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ввиду минимального всасывания лактитола, какого-либо неблагоприятного воздействия на женщину и плод при применении его во время беременности не предполагается. Препарат можно принимать во время беременности, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Ввиду минимального всасывания, проникновение лактитола в грудное молоко не предполагается. Препарат можно принимать в период грудного вскармливания, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Экспортал: Противопоказания
Повышенная чувствительность к лактитолу. Дефицит лактазы, непереносимость фруктозы или галактозы, галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Синдром полной или частичной кишечной непроходимости, подозрение на органические повреждения желудочно-кишечного тракта, абдоминальные боли и ректальные кровотечения неясного генеза, воспалительные заболевания кишечника (ректоколит, регионарный энтерит), предшествующее нарушение водно-солевого баланса.
Детский возраст до 1 года.
С осторожностью
Экспортал® следует применять с осторожностью у пациентов, склонных к нарушениям водно-солевого баланса.
Экспортал: Побочные действия
В начале лечения возможно ощущение дискомфорта в животе, метеоризм и, в редких случаях, боли в животе и вздутие живота. Эти явления, как правило, исчезают при продолжении применения препарата, по мере адаптации к нему.
в случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента, вследствие диареи, может развиться электролитный дисбаланс.
Из-за индивидуальных различий у некоторых пациентов возможно возникновение диареи даже при приеме рекомендуемой дозы препарата. В этом случае необходимо уменьшить дозу препарата.
Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%, часто - не менее 1%, но менее 10%, нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%, редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%, очень редко - менее 0,01%, неизвестная частота - не может быть оценена, исходя из имеющихся данных. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Редко: метеоризм, боль в животе, вздутие живота, рвота, диарея. Очень редко: тошнота, анальный зуд.
Передозировка
Симптомы: диарея, боль в животе, в редких случаях возможна рвота. Эти явления обычно устраняются снижением дозы препарата.
Лечение: снижение дозы или отмена препарата. Коррекция возможных нарушений водно-солевого баланса.
Взаимодействие
При одновременном приеме Экспортaлa® с кишечнорастворимыми препаратами pH-зависимого высвобождения следует учитывать, что лактитол понижает pHкишечника.
Не рекомендуется применять Экспортал® в течение двух часов после приема других лекарственных средств.
Особые указания
Лактитол имеет низкую калорийность (2 ккал/г), не влияет на уровень глюкозы в крови и может применяться у больных сахарным диабетом.
На протяжении всего курса применения препарата желательно повышенное потребление жидкости.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение Экспортaлa® не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или управлением машинами и механизмами.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь. По 5г или 10 гв однодозовые пакетики (саше), изготовленные из бумаги с полиэтиленовым покрытием или из Буфлена - комбинированного материала на основе бумаги, алюминия и полиэтилена, 2 пакетика (саше) соединены в 1 стрип (разделяются по перфорированной полосе).
По 3, 6 стрипов или 6, 12 пакетиков (саше) по 5 г, или по 5, 10 стрипов или по 10, 20 пакетиков (саше) по 10г вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 200 или 500гв пластиковый контейнер. Инструкция по применению приклеивается к контейнеру.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
000 НПО «ФармВИЛАР», Россия, 249096, Калужская область, Г.Малоярославец, Ул. Коммунистическая, д.115, Тел/факс: (48431) 2-27-18
Организация, принимающая претензии потребителей
АО «Валента Фарм» 141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2. Тел. +7(495)933 48 62, факс +7(495)933 48 63.
- Торговое название Экспортал
- Первичная упаковка пакет (пакетик) из ламинированной бумаги
- Действующее вещество (МНН) Лактитол
- Объём упаковки 5 г
- Условия хранения В сухом, защищенном от света месте
- Срок годности 5 лет
- Свойства Порошки для желудка и кишечника, от запора, для подготовки к УЗИ и рентгену брюшной полости, от дисбактериоза, для кишечника, от живота, для взрослых
- Форма выпуска порошок для приготовления раствора для приема внутрь
- Количество в упаковке 6