Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит мебеверина гидрохлорид 135,00 мг и симетикон (смесь полидиметилсилоксана (диметикона) и кремния диоксида коллоидного в соотношении 94,75 : 5,25) - 84,43 мг. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: смесь целлюлозы микрокристаллической 98% и кремния диоксида коллоидного 2%, целлюлоза микрокристаллическая тип 200, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая тип 102, повидон К90F, тальк, магния стеарат, смесь для покрытия пленочной оболочкой белого цвета (гипромеллоза, титана диоксид [Е171], макрогол [полиэтиленгликоль]).Описание
Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого цвета. На поперечном срезе ядро белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитическое средство комбинированное
Фармакологическое действие
Препарат Дюспаталин® Дуо, комбинированный препарат, содержащий два активных компонента: мебеверин – миотропный спазмолитический препарат, и симетикон – ветрогонное средство. Действие препарата Дюспаталин® Дуо обусловлено входящими в его состав компонентами.
Мебеверин
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток ЖКТ (гипотонию). Не влияет на нормальную перистальтику кишечника. Системные побочные эффекты, в том числе антихолинергические, отсутствуют. Множественные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на ЖКТ, однако точный механизм действия не известен.
Симетикон
Симетикон обладает поверхностной активностью и способностью снимать поверхностное натяжение на границе раздела сред жидкость/газ. При этом происходит слияние пузырьков газа и разрушение пены, вследствие чего высвободившийся газ получает возможность всасываться или выводиться естественным путем под воздействием перистальтики кишечника. Он также предотвращает образование и скопление окруженных слизью газовых карманов в пищеварительном тракте.
Симетикон химически инертен, после перорального приема не абсорбируется из ЖКТ и действует только в его просвете. Не влияет на ферменты и микроорганизмы, присутствующие в ЖКТ. Выводится в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Препарат Дюспаталин® Дуо представляет собой комбинированный препарат, в состав которого входят следующие действующие вещества - мебеверин и симетикон.Мебеверин относится к группе лекарственных средств, называемых спазмолитиками. Он устраняет спазм гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта, обладает местным обезболивающим (анестезирующим) действием, нормализует двигательную активность (перистальтику) кишечника и не вызывает постоянного расслабления (релаксации) гладкомышечных клеток желудочно-кишечного тракта («гипотонус»).
Симетикон относится к так называемым ветрогонным (карминативным) лекарственным средствам, которые используются для облегчения симптомов избыточного газообразования в желудочно-кишечном тракте.Дюспаталин Дуо: Показания
Взрослым старше 18 лет для симптоматического лечения боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в животе, связанных с функциональными заболеваниями кишечника, в т.ч.:
- боль в животе,
- спазмы,
- ощущение вздутия и метеоризм,
- изменение частоты стула (диарея, запор или чередование диареи и запоров) и консистенции стула.
Способ применения и дозы
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза По 1 таблетке три раза в сутки. Путь и (или) способ введения Препарат следует принимать внутрь, до приема пищи, не разжевывать и не измельчать таблетку, проглатывать целиком, запивая водой. Продолжительность терапии Продолжительность применения определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента. Длительность лечения не ограничена и зависит от динамики Ваших симптомов. Если Вы забыли принять препарат Дюспаталин® Дуо Если Вы забыли принять препарат, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Примите следующую дозу в обычное время. Если Вы прекратили принимать препарат Дюспаталин® Дуо Не прекращайте применение препарата без консультации у лечащего врача, так как симптомы заболевания могут вернуться или ухудшиться. Регулярно посещайте Вашего врача, чтобы лечение было наиболее эффективным и безопасным. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Данных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Симетикон можно принимать во время беременности.
Препарат Дюспаталин® Дуо противопоказан во время беременности.
Период грудного вскармливания
Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились. Симетикон можно принимать во время грудного вскармливания.
Препарат Дюспаталин® Дуо противопоказан в период грудного вскармливания.
Фертильность
Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов мебеверина.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Дюспаталин Дуо: Противопоказания
- повышенная чувствительность к мебеверина гидрохлориду, симетикону или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата,
- кишечная непроходимость,
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены),
- беременность,
- период грудного вскармливания.
Дюспаталин Дуо: Побочные действия
Нежелательные лекарственные реакции (НЛР), возникавшие при применении препарата Дюспаталин® Дуо, такие же, как НЛР, возникавшие при применении монокомпонентов – мебеверина и симетикона.
Мебеверин
Сообщения о перечисленных нежелательных реакциях были получены спонтанно во время применения в клинической практике после регистрации. Имеющихся данных недостаточно для точной оценки частоты случаев.
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции – серьезные аллергические реакции, которые могут включать: затруднение дыхания, учащенный пульс, резкое снижение АД [слабость и головокружение], потоотделение).
Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница (аллергическая сыпь), ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, которая может включать: затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, полости рта и глотки), отек лица, экзантема (кожная сыпь).
Симетикон
Возможно развитие аллергических реакций на симетикон.
Передозировка
Информация о передозировке для лекарственного препарата Дюспаталин® Дуо отсутствует. В случае передозировки препаратом необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
Мебеверин
Симптомы: теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.
Лечение: специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению уровня всасывания не требуются.
Симетикон
Передозировка симетиконом маловероятна из-за химической и физиологической инертности препарата.
Взаимодействие
Исследования взаимодействия не проводились, за исключением доклинических исследований по взаимодействию мебеверина с алкоголем. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между мебеверином и этиловым спиртом.
Клинически значимого взаимодействия симетикона с другими лекарственными препаратами не установлено.
Несовместимость
В связи с отсутствием исследований совместимости, данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.
Особые указания
Перед приемом лекарственного препарата Дюспаталин® Дуо пациентам необходимо проконсультироваться с врачом в случае:
- если симптомы заболевания возникли впервые,
- непреднамеренной и необъяснимой потери веса,
- анемии,
- ректального кровотечения или примеси крови в стуле,
- лихорадки,
- если у кого-то в семье пациента был диагностирован рак толстой кишки, целиакия или воспалительные заболевания кишечника,
- возраста старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые,
- недавнего применения антибиотиков.
Пациент должен обратиться к врачу, если на фоне приема препарата состояние ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 недель применения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Мебеверин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Симетикон не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации.
Исследования влияния препарата Дюспаталин® Дуо на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства мебеверина и симетикона, а также опыт их применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина и симетикона на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
- Условия хранения При температуре от 2 до 25 °C
- Срок годности 2 года
- Свойства Таблетки для желудка и кишечника, от диареи, от запора, от метеоризма, от дискинезии желчевыводящих путей, от спазмов желудочно-кишечного тракта, для желудка, для кишечника, от вздутия живота, от колик, от поноса, для взрослых по назначению врача
- Форма выпуска таблетки, покрытые оболочкой
- Количество в упаковке 30
- Торговое название Дюспаталин Дуо
- Дозировка или размер 135 мг + 84,43 мг
- Первичная упаковка блистер
- Действующее вещество (МНН) Мебеверин + Симетикон