Состав
Состав на одну таблетку:
Активное вещество:
Дротаверина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) – 40,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат – 51,2 мг,
Крахмал картофельный – 44,0 мг,
Повидон – 2,5 мг,
Магния стеарат – 0,8 мг,
Стеариновая кислота – 0,6 мг,
Кислоты лимонной моногидрат – 0,9 мг.
Описание
Таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской.
Фармакологическое действие
Относится к спазмолитикам миотропного действия, производное изохинолина. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Ингибирует фосфодиэстеразу IV, что приводит к накоплению внутриклеточной аденозинмонофосфорной кислоты, и как следствие к инактивации легкой цепочки киназы миозина, в результате чего происходит расслабление гладкой мускулатуры внутренних органов. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы желудочно-кишечного тракта, желчной, мочеполовой и сосудистой систем. В миокарде и сосудах ферментом, гидролизующим цАМФ, является фосфодиэстераза III, что объясняет отсутствие серьезных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС) и невыраженное терапевтическое действие в отношении ССС.
Фармакокинетика
При пероральном приеме абсорбция — высокая, период полуабсорбции — 12 мин. Биодоступность — 100%. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения максимальной концентрации (ТС m ах ) — 2 ч. Связь с белками плазмы — 95–98%. В основном выводится почками, в меньшей степени — с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).
Дротаверин: Показания
Спазм гладких мышц внутренних органов (почечная колика, желчная колика, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, холецистит, постхолецистэктомический синдром).
В составе комбинированной терапии: пилороспазм, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, спастический запор, спастический колит, проктит, тенезмы, пиелит.
Тензорная головная боль.
При проведении некоторых инструментальных исследований, холецистографии.
Способ применения и дозы
Взрослым назначают внутрь по 40–80 мг (1–2 таблетки) 2–3 раза в сутки. Детям старше 12 лет препарат назначают по 40 мг (1 таблетка) 1–3 раза в сутки.
Дротаверин: Противопоказания
Индивидуальная непереносимость, выраженные печеночная, почечная, сердечная недостаточность, AV-блокада II–III степени, период лактации. Детский возраст до 12 лет. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать препарат.
С осторожностью
Назначают препарат пациентам с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, артериальной гипотензией, гиперплазией предстательной железы, глаукомой, в период беременности.
Дротаверин: Побочные действия
Возможны — головокружение, головная боль, бессонница, сердцебиение, артериальная гипотензия, чувство жара, потливость, аллергический дерматит, тошнота, запор.
Проинформируйте лечащего врача о появлении у Вас любых нежелательных или неприятных реакций и ощущений.
Передозировка
Данных по передозировке в отношении препарата нет.
Взаимодействие
При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.
Особые указания
При лечении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки принимают в сочетании другими противоязвенными лекарственными средствами.
В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в течение 1 часа после парентерального введения).
Форма выпуска
Таблетки 40 мг.
По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
2 (по 10 таблеток) контурные ячейковые упаковки или 5 (по 10 таблеток) контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
1200 (по 20 таблеток) контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона (для стационаров).
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод»
623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172.
Тел/факс: (34355) 3-60-90.
- Форма выпуска таблетки
- Количество в упаковке 50
- Торговое название Дротаверин
- Дозировка или размер 40 мг
- Первичная упаковка упаковка контурная ячейковая
- Действующее вещество (МНН) Дротаверин
- Условия хранения В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
- Срок годности 3 года
- Свойства Таблетки для желудка и кишечника, от гастрита, от метеоризма, от мочекаменной болезни, от цистита, от язвы желудка и 12-перстной кишки, от гастродуоденита, от колита, от спазмов желудочно-кишечного тракта, от угрожающего выкидыша, от холецистита, от энтерита, для кишечника, для сосудов, от головы, для желчного пузыря, для мочевого пузыря, для мочевыводящих путей, для половых органов, от боли, от вздутия живота, от колик, от головной боли, от желчной колики, от менструальной боли, от почечной колики, для взрослых, беременным по назначению врача, детям по назначению врача, кормящим мамам по назначению врача