Состав
1 таблетка жевательная дозировкой 800 мг+40 мг содержит: Действующие вещества: магалдрат - 800,00 мг, симетикон (в пересчете на диметилполисилоксан) - 61,54 (40,00) мг. Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза - 36,00 мг, макрагол-4000 - 140,00 мг, сорбитол - 513,18 мг, сукралоза - 4,32 мг, аспартам - 5,00 мг, ароматизатор карамельный - 12,96 мг, кремния диоксид коллоидный - 9,00 мг, глицерил дибегенат - 18,00 мг. Масса таблетки - 1600,00 мг.
Описание
Двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, восьмиугольной формы, со скошенными краями, с гравировкой в виде яблока и буквой «r» на одной стороне. Допускается наличие темных вкраплений.
Фармакотерапевтическая группа
Антацидное средство+ветрогонное средство
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами, входящих в его состав компонентов. Оказывает антацидное, адсорбирующее, обволакивающее, ветрогонное действие. Магалдрат Магалдрат (алюминия магния гидроксид сульфат) нейтролизует свободную соляную кислоту в желудке, не вызывая вторичной гиперсекреции желудочного сока. В связи с повышением рН при его приеме снижается пептическая активность желудочного сока. Оказывает адсорбирующее и обволакивающее действие, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку желудка, связывает желчные кислоты. Симетикон Симетикон изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, образующихся в содержимом желудка и слизи кишечника, и вызывает их разрушение. Высвобождаемые при этом газы могут поглощаться клетками стенок кишечника, или выводиться благодаря перистальтике. Симетикон удаляет пену чисто физическим путем, не вступает в химические реакции, фармаколо-гически инертен.
Фармакокинетика
Магалдрат Абсорбция ионов алюминия и магния в крови низкая. При нормальной функции почек концентрация алюминия и магния в крови не изменяется. У пациентов с хронической почечной недостаточностью содержание алюминия и магния в крови может повыситься до токсических значений в результате нарушения их выведения. Симетикон Симетикон вследствие фармакологической и химической инертности после приема внутрь не всасывается в органы и ткани. После прохождения через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) выводится в неизменном виде кишечником.
Иммунобиологические свойства
Антарейт: Показания
Симптомы, связанные с повышенной кислотностью желудочного сока и рефлюкс-эзофагитом:
- изжога
- отрыжка «кислым вкусом»
- боли в области желудка (появляются нерегулярно)
- чувство переполнения или тяжести в эпигастральной области метеоризм
- диспепсия (в том числе, вызванные погрешностью в диете, приемом лекарственных средств, злоупотреблением алкоголем, кофе, никотином)
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки следует тщательно разжевать или держать во рту до полного рассасывания.
Взрослые и подростки старше 12 лет: если врачом не рекомендовано иначе, 1-2 таблетки принимают через короткое время после еды. При необходимости можно повторить прием препарата через 2 часа.
Максимальная суточная доза для таблеток 400 мг+20 мг - 16 таблеток, для таблеток
800 мг+40 мг - 8 таблеток.
Применение при беременности и кормлении грудью
Контролируемых клинических исследований с изучением применения препарата Антарейт у беременных не проводилось, однако в доклинических исследованиях тератогенного эффекта или действия не было выявлено. В связи с недостаточностью клинического опыта, применение препарата во время беременности возможно, только, если польза от его применения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Следует избегать назначения препарата во время беременности в больших дозах и в течение длительного времени.
Во время приема препарата Антарейт прекращения кормления грудью не требуется.
Антарейт: Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- тяжелая почечная недостаточность
- гипофосфатемия
- неперено-симость фруктозы (из-за наличия в составе препарата сорбитола)
- детский возраст до 12 лет
С осторожностью
При почечной недостаточности (при длительном приеме возможно повышение содержания в плазме крови магния и алюминия), при болезни Альцгеймера, при низком содержании фосфатов в пище (риск развития фосфатной недостаточности).
Антарейт: Побочные действия
- аллергические реакции,
- тошнота, рвота, нарушение вкусовых ощущений, запор, диарея
- при длительном приеме в высоких дозах - гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, гипермагниемия, гипералюминиемия, энцефалопатия, нефрокальциноз,
- нарушение функции почек.
- у пациентов с сопут-ствующей почечной недостаточностью - чувство жажды, снижение артериального давления, гипорефлексия
Передозировка
Симптомы: при продолжительном приеме высоких доз возможны образования камней в почках, запор, сонливость, гипермагниемия. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: лабильность настроения, чувство онемения или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, неприятные вкусовые ощущения. Лечение: необходимо предпринять меры по быстрому выведению препарата: промыть желудок, вызвать рвоту, принять активированный уголь.
Взаимодействие
Антарейт снижает и замедляет абсорбцию дигоксина, индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, Н2-гистаминоблокаторов, бета-адреноблокаторов, дифлунизала, изониазида, антибиотиков тетрациклинового ряда, хинолонов (ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина, эноксацина, грепофлоксацина и др.), азитромицина, цефподоксима, пивампициллина, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов, фексофенадина, дипиридамола, залцитабина, желчных кислот - хенодеоксихолевой и урсодеоксихолевой, пеницилламина, препаратов железа и лития, хинидина, лансопразола, мексилетина, кетоконазола.
М-холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.
Особые указания
При одновременном применении препарата Антарейт® и других лекарственных средств, следует придерживаться интервала не менее 1-2 часа. При длительном приеме следует обеспечить достаточное поступление фосфора с пищей. При легком и умеренном нарушении функции почек необходимо проводить регулярный контроль содержания алюминия, кальция, фосфатов в плазме крови. Препарат содержит сорбитол, который противопоказан при врожденной непереносимо-сти фруктозы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не оказывает отрицательного воздействия на способность управления автотранспортом и работы с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки жевательные 400 мг+20 мг и 800 мг+40 мг. По 6 таблеток в блистер из ПВХ/Al фольги.
По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте
Срок годности
3 года
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Валента Фарм»
141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Тел. +7 (495) 933 48 62, факс +7 (495) 933 48 63.
Производитель
Производитель Селебрити Биофарма Лтд., Индия Вилледж Панга, Виа Джармаджри, Хилл-Топ Индастриал Эстейт, Баротивала, Дистрикт Солан (Эйч. Пи.), Индия. Упаковщики Селебрити Биофарма Лтд., Индия Вилледж Панга, Виа Джармаджри, Хилл-Топ Индастриал Эстейт, Баротивала, Дистрикт Солан (Эйч. Пи.), Индия. или АО «Валента Фарм» 141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2. Тел. +7 (495) 933 48 62, факс +7 (495) 933 48 63.
Организация, принимающая претензии потребителей
АО «Валента Фарм»
141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Тел. +7 (495) 933 48 62, факс +7 (495) 933 48 63.
- Форма выпуска таблетки жевательные
- Количество в упаковке 24
- Торговое название Антарейт
- Дозировка или размер 800/40 мг
- Первичная упаковка блистер
- Действующее вещество (МНН) Магалдрат + Симетикон
- Условия хранения В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
- Срок годности 3 года
- Свойства Таблетки для желудка и кишечника, от изжоги, от метеоризма, от рефлюкс-эзофагита, для желудка, от вздутия живота, от кислой отрыжки, для взрослых, беременным по назначению врача, кормящим мамам по назначению врача