Состав
| Концентрат для приготовления раствора для инфузий | 1 амп. |
| действующее вещество: | |
| орнитина аспартат (в пересчете на сухое вещество) | 5 г |
| вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 10 мл |
Описание
Бесцветная или светло-желтого цвета прозрачная жидкость.
Фармакодинамика
Снижает повышенную концентрацию аммиака в организме, в частности при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (образование мочевины из аммиака). Орнитин выступает в качестве катализатора для ферментов карбамоилфосфатсинтетазы и орнитина карбамоилтрансферазы, а также является основой для синтеза мочевины. Кроме того, препарат активирует орнитиновый цикл образования мочевины, что также способствует снижению уровня аммиака. Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.
Фармакокинетика
In vivo образует два активных метаболита: аспартат и орнитин, имеющие короткий T1/2 0,3–0,4 ч, выводятся почками через цикл мочевинообразования. Незначительная часть аспартата выводится почками в неизмененном виде.
Орнилатекс: Показания
печеночная энцефалопатия, в т.ч. в составе комплексной терапии нарушения сознания (прекома и кома),
острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией,
в качестве корригирующей добавки к препаратам для парентерального питания у пациентов с белковой недостаточностью.
Способ применения и дозы
В/в, капельно. Содержимое ампул смешивают с 500 мл инфузионного раствора (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы (глюкозы) или раствор Рингера).
Взрослые. Средняя терапевтическая доза орнитина — 20 г/сут.
При печеночной энцефалопатии (в зависимости от степени тяжести состояния) в/в вводят до 40 г/сут орнитина.
Рекомендуется растворять не более 30 г орнитина в 500 мл инфузионного раствора. Максимальная скорость инфузии — 5 г/ч орнитина.
Продолжительность терапии препаратом определяется в каждом случае индивидуально, исходя из патологии и тяжести состояния пациента. При тяжелых нарушениях функции печени необходим строгий мониторинг состояния пациента и коррекция скорости введения препарата для предупреждения развития тошноты и рвоты.
Дети. Нет данных о применении препарата в педиатрической практике.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности применение препарата ОРНИЛАТЕКС® возможно только под строгим наблюдением врача, с учетом соотношения польза/риск для матери и плода. На время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.
Орнилатекс: Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата,
тяжелая почечная недостаточность (сывороточный креатинин &>,3 мг/1 дл),
период грудного вскармливания,
детский возраст до 18 лет.
Орнилатекс: Побочные действия
Очень редко (менее 0,01%) — тошнота, рвота, аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: прием препарата следует прекратить и проводить симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Не выявлено.
ОРНИЛАТЕКС® не следует смешивать с другими лекарственными препаратами. Для разведения использовать только растворы, указанные в описании.
Особые указания
При введении препарата в высоких дозах следует контролировать концентрацию мочевины в плазме крови и моче. При тяжелом нарушении функции печени в соответствии с состоянием больного необходимо уменьшить скорость введения инфузионного раствора с целью предупреждения тошноты или рвоты.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не влияет.
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/мл. По 10 мл в ампулах светозащитного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрихкод, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрихкода, буквенно-цифровой кодировки.
По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой или пленки полимерной или без фольги и без пленки.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещены в пачку из картона.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 10, 11, 12.
Тел./факс: (495) 956-29-30.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/претензии потребителей направлять по адресу: ЗАО «ФармФирма «Сотекс».
- Торговое название Орнилатекс
- Дозировка или размер 500 мг/мл
- Первичная упаковка ампулы светозащитного стекла
- Действующее вещество (МНН) Орнитин
- Объём упаковки 10 мл
- Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
- Срок годности 2 года
- Свойства для печени, для взрослых по назначению врача
- Форма выпуска концентрат для приготовления раствора для инфузий
- Количество в упаковке 10