Состав
Описание
Фармакологическое действие
Рацекадотрил является кишечным антисекреторным веществом. Он уменьшает кишечную гиперсекрецию воды и электролитов, вызываемую энтеротоксином холеры или воспалением, и не влияет на базальную секрецию кишечника, оказывает быстрое противодиарейное действие, не изменяя время прохождения кишечного содержимого через кишечник, не вызывает вздутия живота. В клинических исследованиях частота возникновения вторичных запоров при приеме рацекадотрила была сравнима с плацебо.
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Гидрасек: Показания
Симптоматическое лечение острой диареи у взрослых. В случае, если этиотропное лечение возможно, Гидрасек может применяться в качестве вспомогательной терапии.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь. Первую капсулу в начале лечения принимают независимо от времени суток. Далее − одну капсулу три раза в день перед едой. Лечение необходимо продолжать до нормализации стула (появления нормального кала до двух раз), но не более 7 дней. Не рекомендуется применять рацекадотрил длительное время. Коррекция дозы препарата для пациентов пожилого возраста не требуется.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием специальных клинических исследований применение препарата во время беременности противопоказано. В связи с отсутствием информации об экскреции рацекадотрила в грудное молоко применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Гидрасек: Противопоказания
Повышенная чувствительность к рацекадотрилу или к какому-либо другому компоненту препарата, ангионевротический отек в анамнезе, в том числе ангионевротический отек при применении ингибиторов АПФ, врожденная непереносимость галактозы, в том числе галактоземия, дефицит лактазы Лаппа, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет, антибиотик-ассоциированная диарея, хроническая диарея.
С осторожностью
Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью, одновременное применение с ингибиторами АПФ.
Гидрасек: Побочные действия
Головная боль. Перечень всех побочных действий представлен в инструкции по медицинскому применению.
Передозировка
В настоящее время известны единичные случаи передозировки без побочных эффектов. У взрослых прием однократной дозы препарата более 2 г, эквивалентной 20-кратной терапевтической дозе, неблагоприятных эффектов не вызывал.
Взаимодействие
Применение ингибиторов АПФ при совместном применении с рацекадотрилом может повысить риск развития ангионевротического синдрома. Лоперамид и нифуроксазид не влияют на кинетику рацекадотрила при совместном применении этих препаратов.
Особые указания
Применение препарата Гидрасек не освобождает от необходимости проведения регидратации, в том числе пероральной, в тех случаях, когда она необходима. В случае серьезной или продолжительной диареи, сопровождающейся рвотой, или отсутствием/снижением аппетита следует рассмотреть вопрос о проведении внутривенной регидратации. Наличие кровянистых или гнойных выделений в стуле и высокая температура могут служить симптомами инвазивной бактериальной инфекции, ставшей причиной диареи, или другого серьезного заболевания. Монотерапия рацекадотрилом при данных состояниях противопоказана. В качестве дополнительной терапии острой бактериальной диареи рацекадотрил может применяться совместно с антибиотиками. В связи с недостаточностью данных применение рацекадотрила при антибиотик-ассоциированной диарее и хронической диарее противопоказано. В связи с недостаточностью данных рацекадотрил следует применять с осторожностью пациентам с почечной и печеночной недостаточностью. Возможно снижение биодоступности рацекадотрила у пациентов с длительной рвотой. При применении рацекадотрила сообщалось о случаях развития кожных реакций. В большинстве случаев кожные симптомы имеют легкую степень тяжести и не требуют лечения, однако в некоторых случаях могут быть тяжелыми и представлять угрозу для жизни. При развитии тяжелых кожных реакций применение препарата следует немедленно прекратить. Сообщалось о случаях развития гиперчувствительности/ ангионевротического отека у пациентов на фоне применения рацекадотрила, которые могут возникнуть в любой момент в течение терапии. У пациентов с ангионевротическим отеком в анамнезе, не связанным с применением рацекадотрила, может быть повышен риск развития ангионевротического отека.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата Гидрасек не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
Комментарий
Полная информация представлена в инструкции по медицинскому применению.
- Условия хранения При температуре не выше 25 °C
- Срок годности 3 года
- Свойства Капсулы для желудка и кишечника, от диареи, для кишечника, от поноса, для взрослых по назначению врача
- Форма выпуска капсулы
- Количество в упаковке 10
- Торговое название Гидрасек
- Дозировка или размер 100 мг
- Первичная упаковка блистер
- Действующее вещество (МНН) Рацекадотрил