Состав
Действующим веществом является аторвастатин.
- Аторвастатин, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Каждая таблетка содержит 10,0 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).
- Аторвастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Каждая таблетка содержит 20,0 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).
- Аторвастатин, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Каждая таблетка содержит 40,0 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая 102, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, полисорбат 80, гипролоза, магния стеарат.
Оболочка пленочная: пленочная оболочка белого цвета [Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза, 6 мПа-с), Макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид, тальк].
Описание
- Аторвастатин, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
- Аторвастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета,
- Аторвастатин, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с риской с одной стороны. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Гиполипидемическое средство - ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор.
Фармакодинамика
Аторвастатин уменьшает образование в печени и усиливает захват печеночными клетками холестерина, откладывающегося в стенках кровеносных сосудов. Это способствует снижению риска осложнений и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний. Дозу подбирают индивидуально, с учетом терапевтического эффекта. Терапевтический эффект достигается через 2 недели после начала терапии, достигает максимума через 4 недели и сохраняется в течение всего периода терапии. Во время приема препарата Аторвастатин следует продолжать соблюдение диеты, снижающей содержание холестерина в крови. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Аторвастатин Фармстандарт: Показания
Аторвастатин показан для применения у взрослых, подростков и детей в возрасте 10 лет или старше:
- в качестве дополнения к диете для снижения повышенного общего холестерина (ХС), холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП), аполипопротеинов (апо-В) и триглицеридов (ТГ), с первичной гиперхолестеринемией, включая семейную гиперхолестеринемию (гетерозиготный вариант) или комбинированную (смешанный вариант) гиперлипидемию (соответственно тип IIа и IIb по классификации Фредриксона), когда ответ на диету и другие немедикаментозные методы лечения недостаточны.
Аторвастатин показан для применения у взрослых:
- для снижения повышенного ХС, ХС-ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией в качестве дополнения к другим гиполипидемическим методам лечения (например, ЛПНП-аферез) или если такие методы лечения недоступны,
- в качестве профилактики сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов, имеющих высокий риск развития первичных сердечно-сосудистых заболеваний, в качестве дополнения к коррекции других факторов риска,
- в качестве вторичной профилактики сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) с целью снижения смертности, инфарктов миокарда, инсультов, повторных госпитализаций по поводу стенокардии и необходимости в реваскуляризации.
Характеристика
Препарат Аторвастатин содержит действующее вещество аторвастатин, который относится к группе статинов. Препарат применяется для снижения содержания липидов в крови (холестерина и триглицеридов).
Способ применения и дозы
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Во время приема препарата Аторвастатин, следует продолжать соблюдение диеты с низким содержанием жиров.
Рекомендуемая доза
Начальная доза составляет 10 мг один раз в сутки.
При необходимости лечащий врач может увеличить или уменьшить дозу препарата. Максимальная суточная доза: 80 мг.
Препарат можно принимать в любое время суток, независимо от приема пищи.
Взрослые
Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия
Рекомендуемая доза составляет 10 мг 1 раз в сутки, терапевтическое действие проявляется в течение 2 недель и обычно достигает максимума через 4 недели.
Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия
Рекомендуемая доза составляет 80 мг 1 раз в сутки.
Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия
Рекомендуемая доза составляет 10 мг в сутки.
Доза подбирается индивидуально.
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний
Начальная доза составляет 10 мг в сутки.
Доза подбирается индивидуально.
Применение у детей и подростков
Препарат противопоказан к применению у детей до 18 лет, за исключением использования у детей в возрасте 10 лет или старше с наследственным заболеванием, обусловленным повышением липидов в крови.
Режим дозирования у детей в возрасте 10 лет или старше не отличается от режима дозирования у взрослых.
Внутрь.
Аторвастатин, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Риска нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднении при ее проглатывании целиком, а не для разделения на равные дозы.
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения препаратом Аторвастатин определяет врач.
Применение при беременности и кормлении грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Не принимайте препарат Аторвастатин, если Вы беременны или кормите грудью. Женщинам способным иметь детей необходимо использовать надежные средства контрацепции.
Применение у детей
Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет (вследствие неэффективности и вероятной небезопасности), за исключением детей в возрасте 10 лет и старше с наследственным заболеванием, обусловленным повышением липидов в крови.
Аторвастатин Фармстандарт: Противопоказания
Не принимайте препарат Аторвастатин, если у Вас или у Вашего ребенка одно из перечисленных заболеваний/состояний:
- аллергия на аторвастатин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша,
- заболевание печени, включая изменения лабораторных показателей функции печени в анализе крови,
- беременность,
- период грудного вскармливания,
- одновременное применение фузидовой кислоты (антибактериальный препарат),
- если Вы женщина, способная иметь детей, и не используете надежные средства контрацепции.
С осторожностью
Перед приемом препарата Аторвастатин проконсультируйтесь с лечащим врачом:
- если у Вас есть или ранее было заболевание печени,
- если Вы регулярно употребляете большое количество алкоголя,
- если у Вас в прошлом была болезненность или слабость мышц во время лечения «статинами»,
- если у Вас были повторяющиеся или необъяснимые мышечные боли, возможно связанные с наследственными заболеваниями,
- если у Вас нарушение функции почек,
- если у Вас нарушение функции щитовидной железы (гипотиреоз),
- если у Вас ранее было выявлено токсическое влияние статинов на мышцы,
- если Вы старше 70 лет,
- если Вы одновременно принимаете другие лекарственные препараты (см. раздел «Другие препараты и препарат Аторвастатин»),
- если Вы ранее перенесли кровоизлияние в мозг,
- если у Вас повышенная концентрация уровня глюкозы в крови натощак или установленный диагноз сахарный диабет,
- если у Вас на фоне терапии статинами отмечаются такие симптомы, как одышка, кашель, утомляемость, снижение массы тела, повышение температуры тела свыше 38 °С.
Во время приема препарата Аторвастатин, лечащий врач будет контролировать такие показатели крови, как: аспартатаминотрансферазу (ACT), аланинаминотрансферазу (АЛТ) и креатинфосфокиназу (КФК).
При появлении необъяснимых болей или мышечной слабости, сопровождающихся недомоганием или повышение температуры тела свыше 38 °С, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Аторвастатин Фармстандарт: Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Аторвастатин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Аторвастатин и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих состояний:
- тяжелых аллергических реакций, проявляющихся, например, отеком лица, языка и горла, затруднением дыхания,
- увеличения содержания глюкозы в крови (гипергликемии), которое может проявляться беспричинной усталостью, вялостью, частым мочеиспускание и жаждой,
- снижения содержания глюкозы в крови (гипогликемия), которое может проявляться повышенной потливостью, беспокойством, быстрым или нерегулярным сердцебиением, заторможенностью,
- потери аппетита (анорексии),
- воспаления печени (гепатита),
- появления пузырей на коже (буллезной сыпи),
- тяжелых кожных реакций, сопровождающихся высокой температурой тела, образованием пузырей и отслойкой кожи (полиморфной экссудативной эритемы (в том числе, синдрома Стивенса-Джонсона), токсического эпидермального некролиза (синдрома Лайелла)),
- необъяснимой мышечной слабости и боли в мышцах (рабдомиолиза),
- резкого снижения артериального давления, потери сознания (анафилаксии),
- нарушения функции почек (почечной недостаточности),
- воспаления мышц, сопровождающегося отмиранием мышечной ткани (иммуноопосредованной некротизирующей миопатии).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Аторвастатин
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- насморк (назофарингит),
- головная боль,
- боль в горле,
- носовое кровотечение,
- запор,
- избыточное скопление газов в кишечнике (метеоризм), ощущение боли или дискомфорта в верхнем отделе живота (диспепсия), тошнота, диарея,
- боль в мышцах (миалгия), боль в суставах (артралгии), боль в конечностях, судороги мышц, припухлость суставов, боль в спине, мышечно-скелетные боли,
- изменения некоторых показателей анализа крови: ACT, АЛТ, КФК,
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- увеличение массы тела,
- «кошмарные» сновидения, бессонница,
- головокружение, нарушения чувствительности (парестезия), онемение (гипестезия), нарушение вкусового восприятия, потери памяти (амнезия),
- возникновение «пелены» перед глазами,
- шум в ушах,
- рвота, боль в животе, отрыжка,
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит),
- дискомфорт в животе,
- белые или красные, набухшие, зудящие высыпания на коже (крапивница), кожный зуд, кожная сыпь,
- облысение (алопеция),
- боль в шее, мышечная слабость,
- импотенция,
- недомогание, беспричинная слабость (астенический синдром),
- боль в груди,
- отеки рук, ног (периферические отеки),
- повышенная утомляемость,
- повышение температуры тела выше 38 °С (лихорадка),
- выявление лейкоцитов в анализе мочи (лейкоцитурия).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения),
- заболевания нервов рук и ног (периферическая нейропатия),
- нарушение зрения,
- застой желчи (холестаз),
- поражение мышц (миопатия), воспаление мышц (миозит),
- воспаление сухожилий (тендинопатия).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- потеря слуха,
- увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- сахарный диабет,
- депрессия,
- потеря или снижение памяти,
- поражение легочной ткани (единичные случаи интерстициального заболевания легких),
- повышение концентрации гликозилированного гемоглобина (НbАl) в анализе крови.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Тел.: +7 (499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20, +7 (800) 550-99-03
Факс: +7 (495)698-15-73
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
www.roszdravnadzor.gov.ru
Передозировка
Если Вы приняли препарата Аторвастатин больше, чем следовало
Если Вы случайно приняли препарата больше, чем следовало, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.
Если Вы забыли принять Аторвастатин
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Поскольку, при одновременном применении нескольких лекарственных препаратов, возможно снижение или повышение их эффективности, приводящее к развитию серьезных нежелательных реакций.
- Лекарственный препарат, действие которого направлено на подавление иммунной системы (например, циклоспорин),
- антибактериальные препараты (например, фузидовая кислота, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, азитромицин, рифампицин),
- противогрибковые препараты (например, кетоконазол, итраконазол, флуконазол, вориконазол, позаконазол),
- противовирусные препараты (например, делавирдин, ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, эфавиренз, фосампренавир, нелфинавир, типранавир, саквинавир),
- противоэпилептический препарат (например, стирипентол),
- препараты, снижающие содержание липидов (например, гемфиброзил, эзетимиб, фибраты, никотиновая кислота, фенофибрат, колестипол),
- лекарственные препараты, уменьшающие сократимость сердечной мышцы и частоту сердечных сокращений, снижающие потребность сердца в кислороде, расширяющие коронарные артерии, увеличивающие коронарный кровоток (например, верапамил, дилтиазем),
- лекарственный препарат применяющийся при нарушениях сердечного ритмаантиаритмические средства III класса (амиодарон),
- сердечные гликозиды (дигоксин),
- препараты, используемые для лечения вирусного гепатита С (глекапревир, пибрентасвир, элбасвир, гразопревир, боцепревир, симепревир, телапревир) или для лечения цитомегаловирусной инфекции (летермовир),
- препараты, нейтрализующие соляную кислоту желудочного сока (магния гидроксид, алюминия гидроксид, Маалокс ТС®),
- обезболивающий препарат (феназон «Антипирин»),
- пероральные контрацептивы, содержащие норэтистерон и этинилэстрадиол,
- противоаллергический препарат (терфенадин),
- препарат, разжижающий кровь (варфарин),
- - препарат, применяемый при подагре (колхицин),
- препараты, снижающие артериальное давление (например, амлодипин)
- противоязвенный препарат (циметидин),
- растительный противовоспалительный препарат (например, зверобой продырявленный).
Препарат Аторвастатин с пищей, напитками и алкоголем
Грейпфрутовый сок может вызвать увеличение концентрации аторвастатина в плазме крови.
Избегайте употребления алкоголя во время приема препарата Аторвастатин.
Особые указания
Препарат Аторвастатин содержит лактозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Препарат Аторвастатин содержит натрий
Препарат содержит менее 23 мг натрия в дозе, т.е. практически «не содержит натрия».
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данных о влиянии препарата Аторвастатин на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет. Однако, учитывая возможность развития головокружения, следует соблюдать осторожность при выполнении перечисленных видов деятельности.
Для решения вопроса о возможности управления транспортными средствами и работы с механизмами необходимо проконсультироваться с врачом.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг, 40 мг.
По 10 или 14 таблеток в упаковку ячейковую контурную из пленки комбинированной поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или из пленки комбинированной поливинилхлоридной/полиэтилен/ поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2 или 4 упаковки ячейковые контурные по 14 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
1, 2, 3, 6, 9, 10 или 12 упаковок ячейковых контурных по 10 таблеток вместе с листком- вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Хранить в оригинальной упаковке (упаковка ячейковая контурная в пачке), не требует специальных температурных условий хранения.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Срок годности
2 года.Условия отпуска
По рецепту.
Организация, принимающая претензии потребителей
Фармстандарт-Лексредства ОАО Россия www.pharmstd.ru 305022 г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18 hr@pharmstd.ru, leksredstva@pharmstd.ru (4712)34-03-13- Срок годности 2 года
- Свойства Таблетки от холестерина, Для приема внутрь, от атеросклероза, для профилактики инфарктов и инсультов, для сердца, для сосудов, для системы крови, от холестерина, для взрослых по назначению врача
- Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Количество в упаковке 30
- Торговое название Аторвастатин Фармстандарт
- Дозировка или размер 40 мг
- Первичная упаковка упаковка контурная ячейковая
- Действующее вещество (МНН) Аторвастатин
- Условия хранения Не требует специальных условий хранения, в оригинальной упаковке