Состав
Состав на 1 г
Активное вещество:
Гепарин натрия — 1000 ME,
Вспомогательные вещества:
Карбомер (карбопол 980 NF) — 11,0 мг, левоментол — 0,5 мг, метилпарагидроксибензоат — 1,5 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,5 мг, этанол — 100,0 мг, троламин (триэтаноламин) — до получения pH от 5,5 до 7,5, вода очищенная — до 1 г.
Описание
Гель от бесцветного до светло-желтого цвета со специфическим запахом.
Фармакодинамика
Антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепаринов. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное, умеренное противовоспалительное действие. Блокирует образование тромбина, угнетает активность гиалуронидазы, активирует фибринолитические свойства крови. Постепенно высвобождающийся из геля и проходящий через кожу гепарин уменьшает воспалительный процесс и оказывает антитромботическое действие, улучшает микроциркуляцию и активирует тканевой обмен, благодаря чему ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов и уменьшает отечность тканей.
Фармакокинетика
Гепарин плохо проникает через неповрежденные кожу и слизистые оболочки, вследствие этого препарат практически не обладает резорбтивным действием.
Гепарин после абсорбции биотрансформируется в печени (частично ферментом печеночная гепариназа) и в ретикуло-эндотелиальной системе.
Период полувыведения из плазмы составляет 30–60 мин.
Тромбогель 1000: Показания
Профилактика и лечение тромбофлебита поверхностных вен, постинъекционный и постинфузионный флебит, поверхностный перифлебит, локализованные инфильтраты и отеки, травмы и ушибы (в т.ч. мышечной ткани, сухожилий, суставов), подкожная гематома.
Способ применения и дозы
Наружно: столбик геля длиной 3–10 см (0,5–1 г) наносят на пораженный участок (диаметром 3–5 см) 1–3 раза в сутки.
Ректально, при тромбозе геморроидальных вен: ректальные тампоны или бязевые прокладки с нанесенным гелем накладывают непосредственно на ущемленные узлы и фиксируют повязкой. С этой же целью можно использовать тампон, пропитанный гелем, который вводят в задний проход. Курс — 3–4 дня.
В случае язвы голени осторожно смазывают воспаленную кожу вокруг язвы. Гель применяют 2–3 раза в день, ежедневно, до исчезновения воспалительных явлений (в среднем от 3 до 7 дней, возможность проведения более длительного курса лечения определяется врачом).
У лиц с нарушением функции печени и почек коррекции дозы не требуется.
Лицам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Применение при беременности и кормлении грудью
Гепарин не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Применение при беременности возможно только по показаниям и под медицинским контролем. Возможно применение в период грудного вскармливания по показаниям.
Тромбогель 1000: Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, язвенно-некротические процессы в местах предполагаемого нанесения геля, травматическое нарушение целостности кожных покровов, детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не изучены).
С осторожностью
Повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения.
Тромбогель 1000: Побочные действия
Гиперемия кожи, аллергические реакции.
Препарат Тромбогель 1000 может вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа) в связи с наличием в составе метил- и пропилпарагидроксибензоата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
В связи с малой системной абсорбцией передозировка маловероятна. До настоящего времени явления передозировки при использовании геля гепарина не описаны.
При длительном применении на большие поверхности возможны геморрагические осложнения.
При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью!
Лечение: отмена препарата. При необходимости применяют антагонист гепарина — протамин сульфат (1% раствор).
Взаимодействие
Не рекомендуется смешивать с другими средствами для наружного применения.
Противосвертывающее действие гепарина усиливается при одновременном применении антикоагулянтов, антиагрегантов и НПВП.
Алкалоиды спорыньи, тироксин, тетрациклин, антигистаминные средства и никотин уменьшают действие гепарина.
Особые указания
Не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы препарата без согласования с врачом!
Не следует применять при кровотечениях, наносить на открытые раны, на слизистые оболочки, при наличии местных гнойных процессов. Применение геля не рекомендуется при глубоком венозном тромбозе.
Необходимо тщательно контролировать свертываемость крови (МНО, протромбиновое время) при продолжительном применении препарата Тромбогель 1000 на обширных участках кожи у пациентов, одновременно принимающих антикоагулянты непрямого действия (варфарин, аценокумарол и др.).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не влияет.
Форма выпуска
Гель 1000 МЕ/г по 15 г или 30 г в тубах, помещенных вместе с инструкцией по применению в пачки из картона.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта.
Производитель
РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, г. Минск
Юридический адрес и адрес для принятия претензий
РУП «Белмедпрепараты», 220007, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30,
Тел./факс: (+375 17) 220-37-16,
E-mail: medic@belmedpreparaty.com
- Дозировка или размер 1000 МЕ/г
- Первичная упаковка туба алюминиевая
- Действующее вещество (МНН) Гепарин натрия
- Объём упаковки 30 г
- Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
- Срок годности 2 года
- Свойства Крема, мази и гели от варикоза, Для местного и наружного применения, от тромбофлебита, от гематом, от ушибов, при отеках после травм и операций, для ног, от отеков, от синяков, от тяжести и боли в ногах, для беременных, для взрослых, кормящим мамам по назначению врача
- Форма выпуска гель для наружного применения
- Количество в упаковке 1
- Торговое название Тромбогель 1000