Состав
Состав (на 100 мл):
Действующие вещества:
Дексаметазона метасульфобензоат натрия 0,100 г.
Неомицина сульфат 1г, что соответствует 650 000 ЕД.
Полимиксина В сульфат 1 000 000 ЕД.
Вспомогательные вещества:
Тиомерсал 0,003 г.
Лимонной кислоты моногидрат 0,282 г.
1М раствор натрия гидроксида 2,5 мл.
Макрогол-400 10 г.
Полисорбат-80 2 г.
Вода до 100 мл.
Описание
Прозрачная жидкость светло-желтого цвета, пенящаяся при размешивании.
Иммунобиологические свойства
Комбинированный препарат для местного применения в отоларингологии. Терапевтический эффект препарата Полидекса обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина В. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания наружного и среднего уха.
Неомицин активен в отношении Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.
Полимиксин В активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa.
К действию данных антибиотиков устойчивы Streptococcus spp. ( в т. ч. Streptococcus pneumoniae).
Полидекса: Показания
- Наружный отит без повреждения барабанной перепонки,
- инфицированная экзема наружного слухового прохода.
Способ применения и дозы
Взрослым: закапывают по 1-5 капель в каждое ухо 2 раза в сутки в течение 6-10 дней.
Детям: закапывают по 1-2 капли в каждое ухо 2 раза в сутки в течение 6-10 дней.
Длительность лечения - не должна превышать 7-10 дней.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан для применения в период беременности и грудного вскармливания.
Полидекса: Противопоказания
- Гиперчувствительность,
- вирусные и грибковые инфекции ушей,
- инфекционные или травматические повреждения (перфорация) барабанной перепонки,
- беременность и период грудного вскармливания.
Полидекса: Побочные действия
Возможны местные аллергические реакции.
При нарушении целостности барабанной перепонки - риск токсического воздействия на слуховой и вестибулярный аппарат.
В случае проявления необычных реакций следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Взаимодействие
Несовместим с мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином (усиление ототоксического действия). Клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
Особые указания
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. После закапывания препарата в одно ухо следует наклонить голову в противоположную сторону на несколько минут, а затем закапать в другое ухо.
Нельзя вводить под давлением. Не допускается одновременное применение других аминогликозидов. При местном применении неомицина или полимиксина В развитие аллергической реакции может исключить возможность системного применения других антибиотиков, близких по структуре к неомицину и полимиксину В. При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия антибиотиками - аминогликозидами.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами
Нет данных об отрицательном влияние препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.
Меры предосторожности
Не применимо.
Форма выпуска
Капли ушные.
По 10,5 мл во флакон темного стекла с резиновой пробкой и обжатый алюминиевой крышкой. Каждый флакон вместе с пипеткой и инструкцией по применению помещается в картонную пачку.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
ФАРМАСТЕР
Промышленная зона Краффт, 67150 Эрстен, Франция.
Владелец регистрационного удостоверения
Лаборатории БУШАРА-РЕКОРДАТИ
70, авеню дю Женераль де Голль, иммебль «Ле Вильсон», 92800 Пюто, Франция.
Организация, принимающая претензии
ООО «Русфик», Россия.
123610 г. Москва, Краснопресненская наб., д. 12.
Тел.: + 7 (495) 225-80-01,
Факс: + 7 (495) 258-20-07,
E - mail : info @ Rusfic . com
- Первичная упаковка флакон темного стекла
- Действующее вещество (МНН) Дексаметазон + Неомицин + Полимиксин B
- Объём упаковки 10.5 мл
- Условия хранения При температуре не выше 25 °C
- Срок годности 3 года
- Свойства Ушные капли, от отита, для взрослых, детям по назначению врача, для взрослых по назначению врача
- Форма выпуска капли ушные
- Количество в упаковке 1
- Торговое название Полидекса