Состав
Активное вещество:
Унитиол (димеркаптопропансульфонат натрия моногидрат) (в пересчете на 100% вещество) — 50 мг,
Вспомогательное вещество :
Вода для инъекций: до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или розоватого цвета жидкость со слабым запахом сероводорода.
Фармакодинамика
Комплексообразующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие. Активные сульфгидрильные группы, взаимодействуя с тиоловыми ядами (соединения мышьяка, соли тяжелых металлов) и, образуя с ними нетоксичные водорастворимые соединения, восстанавливают функции ферментных систем организма, пораженных ядом. Увеличивает выведение некоторых катионов (особенно меди и цинка) из металлосодержащих ферментов клеток.
Фармакокинетика
При парентеральном введении быстро всасывается в кровь. Максимальная концентрация в плазме крови (С max ) достигается через 15–30 минут после внутримышечного введения. Период полувыведения (Т1/2) 1–2 часа. Объем распределения — 166,5 мл/кг. Препарат распределяется, в основном, в водной фазе (плазма крови). Препарат широко распределяется в тканях организма, наибольшие концентрации обнаружены в почках и печени. Не кумулирует.
Экскретируется почками, преимущественно в виде продуктов неполного и полного окисления, частично в неизменном виде. Экскретируется также с желчью. Элиминируется в течение 4-х часов после применения однократной дозы.
Унитиол: Показания
Интоксикация мышьяком, ртутью, висмутом, хромом, золотом, сурьмой, таллием и сердечными гликозидами,
гепатоцеребральная дистрофия (болезнь Вильсона-Вестфаля-Коновалова).
Способ применения и дозы
Внутримышечно, подкожно.
При интоксикации мышьяком: 250–500 мг (5–10 мл препарата), из расчета 50 мг/10 кг, в первые сутки 3–4 раза, во вторые сутки 2–3 раза, в последующие — по 1–2 раза.
При отравлениях соединениями ртути: по той же схеме в течение 6–7 суток. Лечение проводят до исчезновения признаков интоксикации.
При дигиталисной интоксикации: в первые два дня вводят 250–500 мг (5–10 мл препарата) 3–4 раза в сутки, затем 1–2 раза в сутки до прекращения кардиотоксического действия.
При гепатоцеребральной дистрофии: внутримышечно 250–500 мг (5–10 мл препарата) ежедневно или через день, курс лечения 25–30 инъекций, при необходимости повторяют через 3–4 мес.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Унитиол: Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, печеночная недостаточность, артериальная гипертензия, беременность, период кормления грудью, детский возраст до 18 лет.
При развитии почечной недостаточности лекарственный препарат необходимо отменить или применять с крайней осторожностью.
С осторожностью
Длительное применение препарата должно проводиться под постоянным контролем за выведением тяжелых металлов почками.
Унитиол: Побочные действия
Возможны аллергические реакции. Тошнота, головокружение, тахикардия, бледность кожных покровов. Повышение артериального давления, рвота, головная боль, чувство жжения в губах, во рту и глотке, чувство стеснения и боль в горле, груди и кистях, конъюнктивит, слезотечение, спазм век, ринорея, слюнотечение, покалывание в кистях, чувство жжения в половом члене, потливость лба, кистей и других областей, боль в животе, тревога, слабость, беспокойство, гемолиз, транзиторная лейкоцитопения, тремор, жжение в глазах, гепатотоксичность, спазмы и боль в мышцах, боль в челюсти, почечная недостаточность, гипертермия, боль в месте инъекции, продление активированного частичного тромбопластинового времени, снижение концентрации цинка в крови.
При применении высоких доз препарата возможно резкое повышение артериального давления с судорогами и комой.
При применении препарата в терапевтической дозе нежелательные реакции почти всегда обратимы и редко бывают достаточно серьезными, чтобы следовало прекратить лечение.
Возможно снижение нежелательных реакций при соблюдении интервала в 4 часа между приемами препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: недомогание, тошнота, рвота, слезотечение и слюноотделение, ощущение жжения губ, рта, горла и глаз с головной болью. Чувство стеснения в горле и груди. Повышение артериального давления максимум через 15–20 минут. Эти эффекты могут длиться около четырех часов.
Возможное лечение: подкожное введение дифенгидрамина 50 мг или 30 мг эфедрина.
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение Унитиола с препаратами, в состав которых входят тяжелые металлы и щелочи, так как происходит быстрое разложение Унитиола.
Особые указания
При острых отравлениях проводят дополнительные лечебные мероприятия (промывание желудка, оксигенотерапия, введение декстрозы и др.).
Не допускается одновременное применение с препаратами железа.
При применении рекомендуется защелачивание мочи, т.к. в кислой среде комплекс «димеркаптопропансульфонат натрия-металл» нестабилен.
Нет достаточных доказательств эффективности препарата при отравлении висмутом и сурьмой. Применение препарата эффективно при остром отравлении ртутью (если терапия начата в течение 1–2 часов после отравления), препарат малоэффективен при хроническом отравлении ртутью.
Недопустимо применение препарата при отравлении железом, кадмием, селеном, т.к. их комплексы с унитиолом более токсичны, особенно для почек.
При применении унитиола возможно транзиторное снижение процентного содержания полиморфноядерных лейкоцитов.
У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы при применении унитиола возможен гемолиз (который может быть очень серьезным). У пациентов с высоким риском дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы необходимо проведение предварительного обследования и контроль возможного гемолиза во время терапии препаратом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данных, подтверждающих влияние препарата Унитиол на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, нет.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл.
По 5 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона для потребительской тары.
По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием или без фольги, или без бумаги.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/Организация, принимающая претензии
ОАО «Новосибхимфарм»
630028. Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275
Тел. (383) 363-32-44,
Факс (383) 363-32-55.
Производитель
ОАО «Новосибхимфарм»
630028. Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275
Тел. (383) 363-32-44,
Факс (383) 363-32-55.
- Количество в упаковке 10
- Торговое название Унитиол
- Дозировка или размер 50 мг/мл
- Первичная упаковка ампула
- Действующее вещество (МНН) Димеркаптопропансульфонат натрия
- Объём упаковки 5 мл
- Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре 0–25 °C
- Срок годности 5 лет
- Свойства от алкоголизма, от полинейропатии, для взрослых по назначению врача
- Форма выпуска раствор для внутримышечного и подкожного введения