Состав
На одну таблетку:
Действующее вещество: метадоксин 500 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 85 мг, магния стеарат 15 мг.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета с риской на одной стороне и гравировкой названия препарата на другой стороне.
Фармакологическое действие
Метадоксин снижает продолжительность действия этилового спирта и снижает его содержание в плазме крови, ускоряет метаболизм этанола (в т.ч. его токсичных метаболитов, например, ацетальдегида) и их выведение с мочой из организма. Метадоксин оказывает защитное действие на клетки, препятствует изменениям, связанным с нарушением окислительно-восстановительного баланса, способствует окислению избыточного количества никотинамидадениндинуклеотида (НАДН) и поддерживает высокие концентрации глутатиона, защищая мембраны от повреждения вследствие перекисного окисления липидов. Метадоксин препятствует снижению уровня АТФ в печени и головном мозге, стимулируя его синтез. Метадоксин увеличивает высвобождение ГАМК и ацетилхолина. Обладает противорвотным действием.
Фармакокинетика
Препарат быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и имеет высокую биодоступность (60-80 %). Связь с белками плазмы - 50 %. Метаболизируется в печени до активных метаболитов - пиридоксина и пирролидона карбоксилата. Период полувыведения (Т1/2) составляет 40 - 60 минут. 45 - 50 % препарата выводится почками в течение 24 часов, 35 - 50 % препарата выводится через кишечник в течение 96 часов.
Метадоксил: Показания
Алкоголизм (хронический алкоголизм, острая и/или хроническая алкогольная интоксикация).
Способ применения и дозы
Внутрь. Хронический алкоголизм: 1 таблетка 2 раза в день за 15-30 мин перед приемом пищи. Курс терапии должен быть не менее 90 дней.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет данных о применении метадоксина в период беременности, потенциальный риск для плода неизвестен. Метадоксил не следует применять в период беременности, только в случае крайней необходимости. Применение в период грудного вскармливания противопоказано, так как препарат вызывает гипопролактинемию.
Метадоксил: Противопоказания
- Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата,
- период грудного вскармливания,
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Применять при болезни Паркинсона, если одновременно применяется леводопа, т.к. метадоксин снижает терапевтическую эффективность данного препарата.
Метадоксил: Побочные действия
Следует отметить, что в некоторых случаях нежелательные явления сложно отличить от симптомов основного заболевания. Нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (1/10), часто (от 1/100 до ≤1/10), нечасто (от 1/1000 до ≤1/100), редко (от 1/10000 до ≤1/1000), очень редко (≤1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений невозможно определить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: аллергические реакции (гиперчувствительность).
Нарушения со стороны центральной нервной системы и органов чувств
Очень редко: периферическая нейропатия (потеря чувствительности, чувство покалывания, слабость в руках и ногах), головокружение, дезориентация.
Со стороны пищеварительной системы
Очень редко: тошнота, диарея, рвота.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки
Очень редко: ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд.
Прочие
Очень редко: снижение аппетита.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось. В случае передозировки необходимо контролировать состояние пациента и принять поддерживающие меры наряду с симптоматическим лечением.
Взаимодействие
При совместном применении снижается эффективность леводопы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Таблетки 500 мг. По 10 таблеток в блистере из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминий/ПВДХ. 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «МРА» Ул. Тоторю 20-9, LT-01121 Вильнюс, Литовская Республика
Производитель
Лаборатори Балдачи С.п.А., Италия.
Адрес производства: Виа Сан Микеле дельи Скальци 73, Пиза (PI).
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Си Эс Си ЛТД» 115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д.47, кор. 4, 14 этаж тел./факс: (499)311 67 71, http://cscpharma.ru
- Первичная упаковка блистер
- Действующее вещество (МНН) Метадоксин
- Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
- Срок годности 5 лет
- Свойства от алкоголизма, от похмелья, для взрослых по назначению врача
- Форма выпуска таблетки
- Количество в упаковке 30
- Торговое название Метадоксил
- Дозировка или размер 500 мг