Состав
| Раствор для внутримышечного и подкожного введения | 1 мл |
| димеркаптопропансульфонат натрия моногидрат (унитиол) | 50 мг |
| вспомогательные вещества: динатрия эдетат (трилон Б) — 0,1 мг, серная кислота 0,1 М — до рН 3,1–4,5, вода для инъекций — до 1 мл |
в ампулах по 5 мл, в комплекте с ножом ампульным, в контурной ячейковой упаковке 5 ампул, в пачке картонной 2 упаковки.
Описание
Прозрачная бесцветная или розоватого цвета жидкость со слабым запахом сероводорода.
Фармакодинамика
Активные сульфгидрильные группы унитиола, взаимодействуя с тиоловыми ядами (соединения мышьяка, соли тяжелых металлов) и образуя с ними нетоксичные водорастворимые соединения, восстанавливают функции ферментных систем организма, нарушенные ядом. Увеличивает выведение некоторых катионов (особенно меди и цинка) из металлосодержащих ферментов клеток.
Фармакокинетика
При парентеральном введении быстро всасывается в кровь. Cmax достигается через 15–30 мин после в/м инъекции. T1/2 — 1–2 ч. Объем распределения — 166,5 мл/кг. Препарат распределяется в основном в водной фазе (плазма крови). Не кумулирует. Экскретируется почками, главным образом в виде продуктов неполного и полного окисления, частично — в неизмененном виде.
Унитиол-Ферейн: Показания
интоксикация мышьяком, ртутью, висмутом, хромом, сердечными гликозидами,
гепатоцеребральная дистрофия (болезнь Вестфаля-Вильсона-Коновалова),
хронический алкоголизм (в составе комплексной терапии),
алкогольный делирий.
Характеристика
Комплексообразующее средство.
Инструкция
Способ применения и дозы
Преимущественно внутримышечно или подкожно. При интоксикации мышьяком - 250-500 мг (5-10 мл водного раствора 50 мг/мл), из расчета 0,05 г/10 кг, в первые сутки - 3-4 раза, во вторые сутки - 2-3 раза, в последующие - по 1-2 раза. При отравлениях соединениями ртути - по той же схеме в течение 6-7 сут. Лечение проводят до исчезновения признаков интоксикации. При дигиталисной интоксикации в первые 2 дня вводят 250-500 мг (5-10 мл водного раствора 50 мг/мл) 3-4 раза в сутки, затем 1-2 раза в сутки до прекращения кардиотоксического действия.
При гепатоцеребральной дистрофии - внутримышечно 250-500 мг (5-10 мл раствора 50 мг/мл) ежедневно или через день, курс лечения - 25-30 инъекций, при необходимости повторяют через 3-4 мес.
При хроническом алкоголизме назначают 150-250 мг (3-5 мл раствора 50 мг/мл) 2-3 раза в неделю. Для купирования делирия - однократно 200-250 мг (4-5 мл раствора 50 мг/мл).
Побочные эффекты
Тошнота, головокружение, тахикардия, бледность кожных покровов. Возможны аллергические реакции.
Передозировка
Р N002953/01-090410
3
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется одновременное применение Унитиола с препаратами, в состав которых входят тяжелые металлы и щелочи, так как происходит быстрое разложение Унитиола.
Особые указания
При острых отравлениях проводят дополнительные лечебные мероприятия (промывание желудка, оксигенотерапия, введение декстрозы и др.).
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл. По 5 мл в ампулы из нейтрального стекла. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным дисковым керамическим вкладывают в пачку из картона. При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор не вкладывают.
Условия хранения
Список Б. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 0 до 25°С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту врача.
Производитель/организация, принимающая претензии
ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н. А. Семашко»
ул. Б. Каменщики, д. 9, г. Москва, 115172
тел/факс (495) 912-71-61.
Зам. Генерального директора
ОАО «Мосхимфармпрепараты»
им. Н. А. Семашко» А.А. Трифонов
Способ применения и дозы
Преимущественно в/м или п/к. При интоксикации мышьяком — 250–500 мг (5–10 мл водного раствора 50 мг/мл), из расчета 0,05 г/10 кг, в первые сутки — 3–4 раза, во вторые сутки — 2–3 раза, в последующие — 1–2 раза. При отравлениях соединениями ртути — по той же схеме в течение 6–7 сут. Лечение проводят до исчезновения признаков интоксикации.
При дигиталисной интоксикации в первые 2 дня вводят 250–500 мг (5–10 мл водного раствора 50 мг/мл) 3–4 раза в сутки, затем 1–2 раза в сутки до прекращения кардиотоксического действия. При гепатоцеребральной дистрофии — в/м 250–500 мг (5–10 мл раствора 50 мг/мл) ежедневно или через день, курс лечения — 25–30 инъекций, при необходимости повторяют через 3–4 мес. При хроническом алкоголизме назначают 150–250 мг (3–5 мл раствора 50 мг/мл) 2–3 раза в неделю. Для купирования делирия — однократно 200–250 мг (4–5 мл раствора 50 мг/мл).
Унитиол-Ферейн: Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату,
печеночная недостаточность,
артериальная гипертензия,
беременность,
период лактации,
детский возраст до 18 лет.
Унитиол-Ферейн: Побочные действия
Тошнота, головокружение, тахикардия, бледность кожных покровов.
Возможны аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы: одышка, гиперкинезы, заторможенность, вялость, оглушенность, кратковременные судороги (наступают при превышении рекомендуемой терапевтической дозы более чем в 10 раз).
Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение Унитиола с препаратами, в состав которых входят тяжелые металлы и щелочи, т.к. происходит быстрая дезактивация Унитиола.
Особые указания
При острых отравлениях проводят дополнительные лечебные мероприятия (промывание желудка, оксигенотерапия, введение декстрозы и др.).
Условия отпуска
По рецепту.
- Дозировка или размер 50 мг/мл
- Первичная упаковка ампула
- Действующее вещество (МНН) Димеркаптопропансульфонат натрия
- Объём упаковки 5 мл
- Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C
- Срок годности 5 лет
- Свойства от алкоголизма, от полинейропатии, для взрослых по назначению врача
- Форма выпуска раствор для внутримышечного и подкожного введения
- Количество в упаковке 10
- Торговое название Унитиол-Ферейн