Фозикард, 10 мг, таблетки, 28 шт.

Состав

1 таблетка содержит: действующее вещество: фозиноприл натрия 5 мг, 10 мг, 20 мг. вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 59/118/108 мг, кроскармеллоза натрия 2/4/4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500) 12/24/24 мг, целлюлоза микрокристаллическая 20/40/40 мг, глицерил дибегенат 2/4/4 мг, магния стеарат -/следы/следы.

Описание

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки, белые или почти белые, с обозначением на одной стороне букв «FL», на другой—«5» — для таблеток с дозировкой 5 мг, «10» — для таблеток с дозировкой 10 мг, «20» — для таблеток с дозировкой 20 мг.

Фармакодинамика

Ингибитор АПФ из подгруппы пролекарств. В организме из фозиноприла образуется активный метаболит – фозиноприлат, который препятствует превращению ангиотензина I в сосудосуживающий пептид ангиотензин II, что приводит к вазодилатации и снижению секреции альдостерона. Оказывает антигипертензивное, вазодилатирующее, диуретическое и калийсберегающее действие. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление и системное артериальное давление (АД). Препарат подавляет синтез альдостерона, ингибирует тканевые АПФ. Антигипертензивный эффект обусловлен также подавлением метаболизма брадикинина, который обладает выраженным сосудорасширяющим эффектом. Снижение АД не сопровождается изменением объема циркулирующей крови (ОЦК), мозгового и почечного кровотока, кровоснабжения внутренних органов, скелетных мышц, кожи, рефлекторной активности миокарда. Антигипертензивный эффект сохраняется при длительном лечении, толерантность к препарату не развивается. После приема внутрь антигипертензивный эффект развивается в течение 1 часа, достигает максимума через 2-6 часов и сохраняется в течение 24 часов.

Фармакокинетика

После приема внутрь фозиноприл всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсорбция составляет в среднем 30 - 40%. Степень абсорбции не зависит от приема пищи, но ее скорость может замедляться. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 3 часа и не зависит от принятой дозы. Связь с белками плазмы крови фозиноприлата - 95%. Фозиноприлат имеет относительно небольшой объем распределения и в незначительной степени связан с клеточными компонентами крови. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Фозиноприл выводится из организма в равной степени через печень и почки. У пациентов с артериальной гипертензией с нормальной функцией почек и печени период полувыведения (Т1/2) фозиноприлата составляет приблизительно 11,5 ч. У пациентов с сердечной недостаточностью значение Т1/2 составляет 14 ч. Клиренс фозиноприлата при гемодиализе и перитонеальном диализе в среднем составляет 2% и 7%, соответственно, по отношению к значениям клиренса мочевины. У пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина (КК) менее 80 мл/мин/1,73 м2) общий клиренс фозиноприлата из организма примерно вдвое ниже, чем у пациентов с нормальной функцией почек. При этом всасывание, биодоступность и связь с белками заметно не изменяются. Сниженное выведение через почки компенсируется повышенным выведением через печень. Умеренное увеличение значений площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) в плазме крови (менее, чем вдвое, по сравнению с нормой) наблюдается у больных с почечной недостаточностью различной степени, включая почечную недостаточность в терминальной стадии (КК менее 10 мл/мин/1,73 м2). У пациентов с нарушенной функцией печени (при алкогольном или билиарном циррозе) скорость гидролиза фозиноприла может быть снижена, но степень гидролиза заметным образом не изменяется. Общий клиренс фозиноприлата у таких пациентов составляет примерно половину по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени.

Фозикард: Показания

артериальная гипертензия,

хроническая сердечная недостаточность.

Способ применения и дозы

Внутрь. Дозировка должна подбираться индивидуально.

При лечении артериальной гипертензии необходимо, по возможности, прекратить прием гипотензивных препаратов на несколько дней до начала приема Фозикарда®. Начальная доза препарата составляет 10 мг 1 раз в сутки. Дальнейшая доза препарата подбирается в соответствии с показателями АД. Поддерживающая доза составляет 10–40 мг 1 раз в сутки. При отсутствии положительного эффекта от монотерапии Фозикардом® возможно присоединение диуретика.

Если лечение Фозикардом® начинают на фоне проводимой терапии диуретиком, начальная доза препарата должна составлять не более 10 мг при тщательном врачебном контроле.

При лечении хронической сердечной недостаточности начальная доза Фозикарда® составляет 10 мг 1 раз в сутки. Далее дозу препарата подбирают в соответствии с динамикой клинического ответа, повышая на 10 мг еженедельно. Максимальная доза составляет 40 мг/сут. Возможно дополнительное назначение диуретика.

Фозикард: Противопоказания

• Повышенная чувствительность к фозиноприлу, другим компонентам препарата или к другим ингибиторам АПФ (в том числе в анамнезе). • Наследственный или идиопатический ангионевротический отек, ангионевротический отек в анамнезе (в том числе после применения других ингибиторов АПФ). • Одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела). • Одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией. • Одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). • Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. • Беременность. • Период грудного вскармливания. • Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Фозикард: Побочные действия

Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с Классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, &<,1/10), нечасто (≥1/1000, &<,1/100), редко (≥1/10000, &<,1/1000), очень редко (&<,1/10000), частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных). Инфекционные и паразитарные заболевания: часто – инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, ринит, вирусные инфекции, частота неизвестна – пневмония, ларингит, синусит, трахеобронхит. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна – эозинофилия, лейкопения, воспаление лимфатических узлов, нейтропения. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна – нарушение аппетита, анорексия, изменение массы тела, обострение течения подагры, гиперкалиемия. Нарушения со стороны психики: часто – бессонница, сонливость, изменение настроения, частота неизвестна – депрессия, спутанность сознания, тревожность. Нарушения со стороны нервной системы: часто – головокружение, головная боль, парестезия, нечасто – обморок, частота неизвестна – ишемия головного мозга, инсульт, тремор, нарушение равновесия, нарушение памяти, сонливость. Нарушения со стороны органа зрения: часто – нарушения со стороны органа зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна – боль, шум в ушах, головокружение. Нарушения со стороны сердца: часто - ощущение сердцебиения, аритмии, стенокардия, частота неизвестна - инфаркт миокарда, тахикардия, остановка сердца, нарушение проводимости. Нарушения со стороны сосудов: часто – выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, нечасто – шок, частота неизвестна - гипертонический криз, «приливы» крови к коже лица, кровоизлияния, гипертензия, заболевания периферических сосудов. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - сухой кашель, нарушения синуса, частота неизвестна - легочные инфильтраты, бронхоспазм, дисфония, одышка, носовые кровотечения, ринорея, синусит, боль в области грудной клетки. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, диарея, явления диспепсии, боль в животе, сухость слизистой оболочки полости рта, вздутие живота, дисгевзия, частота неизвестна - панкреатит, отек языка, дисфагия, запор, сухость во рту, метеоризм. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна – гепатит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – кожная сыпь, нечасто – ангионевротический отек, частота неизвестна – повышенное потоотделение, кровоизлияние в кожу (экхимоз), кожный зуд, дерматит, крапивница. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто – скелетно-мышечная боль, миалгия, частота неизвестна – артрит, мышечная слабость. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто – нарушения мочеиспускания, частота неизвестна - развитие или усугубление симптомов хронической почечной недостаточности. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: часто – половая дисфункция, частота неизвестна – нарушения со стороны предстательной железы. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – усталость, боль в грудной клетке, отек, астения, частота неизвестна – периферический отек, болевая пирексия. Лабораторные и инструментальные данные: часто - повышение активности 'печеночных' трансаминаз, гипербилирубинемия, нечасто - повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, редко – гипонатриемия, снижение гемоглобина и гематокрита, частота неизвестна - повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ). Влияние на плод: нарушение развития почек плода, снижение АД плода и новорожденных, нарушение функции почек, гипоплазия костей черепа, олигогидрамнион, контрактура конечностей, гипоплазия легких.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия, шок, нарушение водно-электролитного баланса, острая почечная недостаточность, ступор. Лечение: прием препарата следует прекратить, показано промывание желудка, прием сорбентов (например, активированного угля), вазодепрессорных средств, инфузии 0,9% раствора натрия хлорида и далее симптоматическое и поддерживающее лечение. Применение гемодиализа неэффективно.

Взаимодействие

Гипотензивные средства, диуретики, наркотические анальгетики, средства для общей анестезии усиливают гипотензивное действие фозиноприла.

Препараты калия, калийсберегающие диуретики повышают риск развития гиперкалиемии.

При одновременном приеме с солями лития возможно повышение концентрации лития в крови.

Препарат усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, инсулина, риск развития лейкопении при одновременном применении с аллопуринолом, цитостатическими ЛС, иммунодепрессантами, прокаинамидом.

НПВС и эстрогены снижают выраженность гипотензивного эффекта.

Особые указания

Перед началом лечения требуется провести анализ проводившейся ранее гипотензивной терапии, степени повышения АД, ограничения рациона по соли и/или жидкости и других клинических обстоятельств. Пациенты с тяжелым течением артериальной гипертензии или сопутствующей декомпенсированной ХСН должны начинать лечение препаратом Фозикард в условиях стационара. До и во время лечения препаратом необходим контроль артериального давления, функции почек, содержания калия, содержания гемоглобина, креатинина, мочевины, концентрации электролитов и активности «печеночных» трансаминаз в крови. Ангионевротический отек Сообщалось о развитии ангионевротического отека у пациентов при применении препарата Фозикард. При отеке языка, глотки или гортани может развиваться обструкция дыхательных путей с возможным летальным исходом. В случае развития подобных реакций пациентам необходимо прекращение приема препарата и подкожное введение раствора эпинефрина (адреналина) (1:1000), а также принятие других мер неотложной терапии. Существует риск возникновения анафилактических реакций во время проведения десенсибилизации ядом перепончатокрылых на фоне приема ингибитора АПФ. Одновременное применение ингибиторов АФС с комбинацией валсартан + сакубитрил противопоказано из-за повышенного риска ангионевротического отека. Прием препарата Фозикард не следует начинать до истечения 36 часов после приема последней дозы указанной комбинации, также, как и прием комбинации валсартан + сакубитрил, не следует начинать до истечения 36 часов после приема последней дозы препарата Фозикард. Одновременное применение ингибиторов АПФ с рацекадотрилом, ингибиторами mTOR (такими как, сиролимус, эверолимус, темсиролимус) и вилдаглиптином может привести к повышенному риску развития ангионевротического отека (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Отек слизистой оболочки кишечника Во время приема ингибиторов АПФ редко отмечался отек слизистой оболочки кишечника. Эти пациенты жаловались на боли в животе (при этом тошноты и рвоты могло не быть), в некоторых случаях отек слизистой оболочки кишечника возникал без отека лица, уровень С1-эстераз был в норме. Симптомы исчезали после прекращения применения ингибиторов АПФ. Отек слизистой оболочки кишечника должен быть включен в дифференциальную диагностику пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, жалующихся на абдоминальные боли. Анафилактические реакции во время диализа с использованием высокопроницаемых мембран могут развиваться анафилактические реакции у пациентов, применявших ингибиторы АПФ во время гемодиализа через высокопроницаемые мембраны, а также во время афереза липопротеидов низкой плотности с адсорбцией на декстрана сульфат. В этих случаях следует рассмотреть возможность использования диализных мембран другого типа или другой гипотензивной терапии. Нейтропения/ агранулоцитоз Возможно развитие агранулоцитоза и подавление функции костного мозга во время лечения ингибиторами АПФ. Эти случаи отмечаются чаще у больных с нарушенной функцией почек, особенно при наличии системных заболеваний соединительной ткани (системная красная волчанка или склеродермия). Перед началом терапии ингибиторами АПФ и в процессе лечения проводят определение общего числа лейкоцитов и лейкоцитарной формулы (1 раз в месяц в первые 3-6 месяцев лечения и в первый год применения препарата у больных с повышенным риском нейтропении). Артериальная гипотензия У больных с неосложненной формой артериальной гипертензии возможно развитие артериальной гипотензии в связи с применением препарата Фозикард. Симптоматическая артериальная гипотензия при применении ингибиторов АПФ наиболее часто развивается у пациентов после интенсивного лечения диуретиками, диеты, ограничивающей потребление поваренной соли, или при проведении почечного диализа. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием для применения препарата после проведения мер по восстановлению ОЦК. У пациентов с ХСН лечение ингибиторами АПФ может вызывать избыточный антигипертензивный эффект, который может привести к олигурии или азотемии с летальным исходом. Поэтому при лечении ХСН препаратом Фозикард необходимо внимательно наблюдать за больными, особенно на протяжении первых 2 недель лечения, а также при любом увеличении дозы препарата Фозикард или диуретика. Может потребоваться снижение дозы диуретика у пациентов с гипонатриемией и пациентов, ранее интенсивно леченных диуретиками. Артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего применения препарата Фозикард. Некоторое снижение системного АД является обычным и желательным эффектом в начале применения препарата при сердечной недостаточности. Степень этого снижения максимальна на ранних этапах лечения и стабилизируется в пределах одной или двух недель от начала лечения. АД обычно возвращается к значениям периода до начала лечения без снижения терапевтической эффективности. Нарушение функции печени При появлении заметной желтушности и выраженном повышении активности ферментов печени прием препарата Фозикард следует прекратить и назначить соответствующее лечение. В редких случаях при применении ингибиторов АПФ отмечается синдром, первым проявлением которого является холестатическая желтуха. Затем следует молниеносный некроз печени, иногда с летальным исходом. Механизм развития данного синдрома не изучен. У пациентов с нарушениями функции печени может отмечаться повышенная концентрация фозиноприла в плазме крови. При циррозе печени (в т.ч. алкогольном) кажущийся общий клиренс фозиноприла снижен, а AUC приблизительно в 2 раза выше, чем у пациентов без нарушений функции печени. Нарушение функции почек У пациентов с артериальной гипертензией с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, а также при одновременном применении диуретиков без признаков нарушения функции почек во время лечения ингибиторами АПФ может повышаться концентрация азота мочевины крови и креатинина сыворотки крови. Эти эффекты обычно обратимы и проходят после прекращения лечения. Может потребоваться снижение дозы диуретика и/или препарата Фозикард. У пациентов с тяжелой ХСН, с измененной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, лечение ингибиторами АПФ может привести к олигурии, прогрессирующей азотемии и, в редких случаях, к острой почечной недостаточности и возможному летальному исходу. Гиперкалиемия У некоторых пациентов, получавших терапию ингибиторами АПФ, включая фозиноприл, наблюдалось повышение уровня калия в сыворотке крови. К пациентам с повышенным риском развития гиперкалиемии относятся: пациенты с нарушением функции почек или сахарным диабетом, пациенты, принимающие калийсберегающие диуретики, препараты калия или калийсодержащие заменители соли, а также пациенты, принимающие другие лекарственные средства, которые могут приводить к повышению уровня калия в сыворотке крови (например, гепарин, триметоприм или ко-тримоксазол, также известный как комбинация триметоприма и сульфаметоксазола) и особенно антагонисты альдостерона или блокаторы ангиотензиновых рецепторов. Если одновременное применение указанных лекарственных препаратов считается необходимым, рекомендуется периодически контролировать уровень калия в сыворотке крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Кашель При применении ингибиторов АПФ, включая фозиноприл, у ряда пациентов может наблюдаться непродуктивный, упорный кашель, проходящий после отмены терапии. При появлении кашля у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, следует рассматривать эту терапию как возможную причину в рамках проведения дифференциального диагноза. Хирургические вмешательства/общая анестезия Ингибиторы АПФ могут усиливать антигипертензивное действие средств, применяющихся для проведения общей анестезии. Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ. Особые группы пациентов Фозиноприл (как и другие ингибиторы АПФ) оказывает менее выраженное антигипертензивное действие и обладает более высоким риском развития ангионевротического отека у пациентов негроидной расы, по сравнению с представителями других рас. Отсутствует опыт применения фозиноприла у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки. Необходимо с осторожностью применять препарат у пациентов с обструкцией путей оттока крови из левого желудочка (аортальный или митральный стеноз/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия). Необходимо соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей повышенного внимания, так как возможно возникновение головокружения, особенно после начальной дозы ингибитора АПФ у пациентов, принимающих диуретики. Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений или при жаркой погоде из-за риска дегидратации и артериальной гипотензии вследствие уменьшения ОЦК. Безопасность и эффективность применения препарата Фозикард у детей не установлена.

Форма выпуска

Таблетки, 5 мг, 10 мг и 20 мг. По 7, 10 или 14 таблеток в блистере. По 4 блистера по 7 таблеток или по 3 блистера по 10 таблеток или по 2 блистера по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачку картонную, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Срок годности

2 года

Производитель

АО Химико-фармацевтический завод «Здравле», ул. Влайкова, 199, 16000, Лесковац, Сербия

Купить Фозикард, 10 мг, таблетки, 28 шт. по цене 351 руб в Москве ✅ Инструкция по применению Фозикард, 10 мг, таблетки, 28 шт., Zdravlje, заказать с доставкой в аптеку 🚛 Только сертифицированные препараты 💊 Честные отзывы покупателей ⭐ Дешевые аналоги ✅ Удобный поиск лекарств круглосуточно на GMC-A.RU!

Характеристики

• Действующее вещество (МНН) Фозиноприл
• Условия хранения При температуре не выше 30 °C
• Срок годности 2 года
• Свойства Таблетки для сердца и сосудов, от гипертонии, от сердечной недостаточности, для сердца, для сосудов, от давления, от одышки, от отеков, для взрослых по назначению врача
• Форма выпуска таблетки
• Количество в упаковке 28
• Торговое название Фозикард
• Дозировка или размер 10 мг
• Первичная упаковка блистер