Состав
| Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| триметазидина дигидрохлорид | 35 мг |
| вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 34,6 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 6 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 64 мг, коповидон — 4,2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 6,4 мг, магния стеарат — 0,8 мг, МКЦ — 59 мг | |
| оболочка пленочная: Селекоат AQ-01673 (гипромеллоза — гидроксипропилметилцеллюлоза — 2,8 мг, макрогол 400 — полиэтиленгликоль 400 — 0,7 мг, макрогол 6000 — полиэтиленгликоль 6000 — 0,7 мг, алюминиевый лак на основе красителя пунцового — Понсо 4R, Е 124 — 0,7 мг, титана диоксид — 2,1 мг) — 7 мг |
Описание
Таблетки: покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые. Допускается незначительная шероховатость.
На поперечном разрезе: почти белого цвета.
Фармакодинамика
Триметазидин оказывает антигипоксическое действие при стабильной стенокардии. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и креатинфосфата. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии (уменьшается потребление нитратов), через 2 нед приема повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания АД. Уменьшается головокружение и шум в ушах.
При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — 90%. Tmax в плазме крови — 5 ч. Равновесное состояние достигается через 60 ч. Vd составляет 4,8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию распределения в тканях. Связь с белками плазмы крови — 16%. Легко проникает через гистогематические барьеры. T1/2 составляет около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч. Выводится из организма почками (около 60% в неизмененном виде).
Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина, печеночный клиренс снижается с возрастом.
Депренорм МВ: Показания
ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комбинированной терапии),
хориоретинальные нарушения с ишемическим компонентом,
вестибулокохлеарные нарушения ишемической природы, такие как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды.
Депренорм® MB принимают по 1 табл. 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс лечения — по рекомендации врача.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения.
Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. Поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Депренорм МВ: Противопоказания
повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата,
тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина ниже 15 мл/мин),
выраженные нарушения функции печени,
беременность,
период грудного вскармливания,
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Депренорм МВ: Побочные действия
Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в следующей градации: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, &<, 1/10), нечасто (≥ 1/1000, &<, 1/100), редко (≥ 1/10000, &<, 1/1000), очень редко (&<, 1/10000), в т.ч. отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль, астения, очень редко — экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.
Со стороны кожных покровов: часто — кожная сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны ССС: редко — ортостатическая гипотензия, приливы крови к коже лица.
Передозировка
Данные о случаях передозировки ограничены. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.
Взаимодействие
Нет сведений.
Особые указания
Депренорм® MB не предназначен для купирования приступов стенокардии, начального курса терапии стабильной стенокардии или инфаркта миокарда.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Применение препарата не влияет на способность к управлению транспортным средством и выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной по 10 или 30 шт. 1, 2, 3, 6 контурных ячейковых упаковки по 10 шт. или 1, 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковки по 30 шт. в пачке из картона.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
ЗАО «Канонфарма продакшн». Россия, 141100, Щелково, Московская обл., ул. Заречная, 105.
Тел.: (495) 797-99-54, факс: (495) 797-96-63.
www.canonpharma.ru.
- Дозировка или размер 35 мг
- Первичная упаковка упаковка контурная ячейковая
- Действующее вещество (МНН) Триметазидин
- Условия хранения В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
- Срок годности 3 года
- Свойства Таблетки для сердца и сосудов, от стенокардии, для мозга, для сердца, от головы, от головокружения, от ухудшения слуха, от шума в ушах, для взрослых по назначению врача
- Форма выпуска таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой
- Количество в упаковке 30
- Торговое название Депренорм МВ