Состав
Гель - 1 г.:
- действующее вещество: нимесулид 10 мг,
- вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, пропиленгликоль, лимонной кислоты моногидрат, Сепинео Р 600 (сополимер акриламида/акрилоилдиметилтаурата натрия, изогексадекан, полисорбат 80), ароматизатор 'Калм валлей', вода очищенная.
Гель для наружного применения 1%.
По 20 г, 50 г или 100 г в тубу из ламинированного алюминия, снабженную мембраной для контроля первого вскрытия. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Описание
Однородный прозрачный гель от бесцветного до бледно-желтого цвета с характерным запахом.
Фармакологическое действие
Нестероидный противовоспалительный препарат.
Фармакодинамика
Содержит нимесулид - нестероидное противовоспалительное средство, оказывающее местное обезболивающее и противовоспалительное действие.
Нимесулид - селективный конкурентный обратимый ингибитор циклооксигеназы II типа (эндопероксид-простагландин-Н2 синтетазы). Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) в очаге воспаления. Снижение концентрации простагландина Е2 проявляется анальгетическим и противовоспалительным действием.
Ингибирует также синтез металлопротеаз (эластазы, коллагеназы), тем самым предотвращая разрушение протеогликанов и коллагена хрящевой ткани.
При наружном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения, в том числе болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и отечность суставов. Способствует увеличению объема движений в суставах.
Фармакокинетика
После однократного нанесения на поверхность кожи площадью 28 см2 препарата Найз® Активгель, гель для наружного применения 1%, в дозе 40 мг (по нимесулиду), максимальная концентрация действующего вещества в плазме (Сmах) - 14,83 нг/мл, время достижения максимальной концентрации (Тсmах) -11ч и площадь под кривой 'плазменная концентрация - время' (AUC) - 195,46 нг*ч/мл, значимо отличались от аналогичных фармакокинетических показателей (5,35 нг/мл, 16,34 ч и 71.07 нг*ч/мл. соответственно) препарата Найз®, гель для наружного применения 1%. что свидетельствует о более быстром всасывании и лучшей относительной биодоступности нимесулида при применении препарата Найз® Активгель.
После однократного нанесения на кожу Сmах нимесулида в плазме крови отмечается к концу первых суток и значительно (более чем в 300 раз) ниже аналогичного показателя для пероральных форм нимесулида.
Следов основного метаболита нимесулида - 4-гидроксинимесулида в крови не обнаруживается.
Найз Активгель: Показания
Местное симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата:
- суставной синдром при обострении подагры,
- ревматоидный артрит,
- псориатический артрит,
- анкилозирующий спондилоартрит,
- остеоартроз,
- остеохондроз с корешковым синдромом,
- радикулит,
- воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит,
- ишиас, люмбаго,
- мышечные боли ревматического и неревматического происхождения,
- посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).
Способ применения и дозы
Применяют наружно, наносят на область поражения 3-4 раза/сут.
Не следует применять более 10 дней без консультации врача.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности, в период грудного вскармливания
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.
Найз Активгель: Противопоказания
- Повышенная чувствительность к нимесулиду,
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения,
- кровотечения из ЖКТ,
- дерматозы,
- повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения,
- почечная недостаточность тяжелой степени (КК &<,30 мл/мин), выраженная печеночная недостаточность,
- указание в анамнезе на явления бронхоспазма в связи с применением ацетилсалициловой кислоты или иного НПВС,
- беременность,
- период лактации (грудного вскармливания),
- детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
- Печеночная недостаточность,
- почечная недостаточность,
- выраженная сердечная недостаточность,
- артериальная гипертензия,
- сахарный диабет 2 типа,
- пожилой возраст,
- детский возраст.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не описаны. При нарушении режима дозирования и нанесении больших количеств препарата (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие
Не исключено фармакокинетическое взаимодействие нимесулида с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении нимесулида с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками. циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и гипогликемическими средствами.
Перед применением геля следует проконсультироваться с врачом, если Вы уже применяете указанные средства или находитесь под наблюдением врача.
Особые указания
Рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны.
Не следует использовать под воздухонепроницаемыми повязками.
Меры предосторожности
Препарат не оставляет видимого следа после нанесения. Не следует наносить гель на слизистые оболочки глаза, поврежденные и инфицированные участки кожи, пораженные кожными заболеваниями области и открытые раны.
При нанесении на кожу препарата Найз® Активгель может возникнуть ощущение жжения, которое проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.
Во время применения препарата и до очищения рук не следует дотрагиваться до чувствительных участков кожи. При случайном попадании геля на слизистые оболочки или чувствительные участки кожи, следует тщательно промыть их водой. Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с повышенным риском развития побочных реакций, вызванных салицилатами.
Плотно закрывать тубу после применения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
- Торговое название Найз Активгель
- Дозировка или размер 1%
- Первичная упаковка туба
- Действующее вещество (МНН) Нимесулид
- Объём упаковки 20 г
- Свойства Для местного и наружного применения, Противовоспалительные гели, от артроза и артрита, от бурсита, от воспаления сухожилий, от вывихов и растяжений, от ишиаса, от люмбаго, от миозита, от остеохондроза, от подагры, от радикулита, от ревматоидного артрита, от ушибов, для суставов, для мышц, для позвоночника, от боли, от боли в мышцах, от боли в спине, от боли в суставах, от боли в шее, от боли после травм и операций, для взрослых
- Форма выпуска гель для наружного применения
- Количество в упаковке 1