Состав
| Крем для наружного применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| кетопрофен | 50 мг |
| вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, изопропилмиристат, вазелин (белый), эльфакос ST9, пропиленгликоля глицерил олеат, магния сульфат, вода очищенная |
| Гель для наружного применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| кетопрофен | 25 мг |
| вспомогательные вещества: карбомер, троламин (триэтаноламин), этанол 96%, лаванды масло (масло лавандовое эфирное), вода |
Описание
Крем: белый или почти белый однородный крем.
Гель: однородный бесцветный прозрачный гель.
Фармакодинамика
Кетопрофен — НПВП, основными свойствами которого являются анальгетическое, противовоспалительное и противоотечное действие.
Кетопрофен — один из наиболее эффективных ингибиторов циклооксигеназ, также ингибирует активность липооксигеназы и брадикинина. Стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.
Кетопрофен хорошо проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, в синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Фармакокинетика
Кетопрофен при местном применении в виде геля всасывается чрезвычайно медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность геля — около 5%. Проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крайне низкая.
Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно с мочой. Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени. Экскреция кетопрофена с мочой осуществляется медленно.
Кетонал: Показания
Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в т.ч.:
ревматоидный артрит и периартрит,
анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера),
остеоартроз различной локализации,
тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит,
травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушиб мышц и связок, растяжение связок, разрыв связок и сухожилий мышц.
Инструкция для пациента
Кетонал для наружного применения рекомендован для устранения боли в области опорно-двигательного аппарата: ревматоидный и псориатический артрит, остеоартроз, тендинит, радикулит, спортивные травмы, ушибы мышц, связок, растяжения, разрыв сухожилий. Кетонал относится к противовоспалительным средствам, его действие симптоматическое.
Способ применения и дозы
Для наружного применения.
Крем. Небольшое количество крема (примерно 3–5 см) легкими втирающими движениями наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела 2–3 раза в день. Продолжительность курса лечения без консультации врача не должна превышать 14 дней.
Гель. Небольшое количество геля (3–5 см) наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела 1–2 раза в сутки и осторожно втирают.
Дозировка должна быть подобрана в соответствии с площадью пораженного участка: 5 см Кетонал® геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см — 200 мг кетопрофена.
При необходимости Кетонал® гель можно сочетать с другими лекарственными формами препарата Кетонал® (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные).
Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.
Окклюзионная повязка не рекомендуется.
Не использовать без консультации врача более 14 дней.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение кетопрофена противопоказано в III триместре беременности.
Кетонал® гель и крем могут быть использованы в I и II триместрах беременности после консультации с врачом, если ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода.
Применение геля и крема Кетонал® во время грудного вскармливания не рекомендуется.
Кетонал: Противопоказания
гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВС, фенофибрату, блокаторам УФ лучей, отдушкам,
указание в анамнезе на приступы бронхиальной астмы после применения НПВС и салицилатов,
беременность (III триместр),
детский возраст (до 15 лет),
нарушение целостности кожных покровов (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана),
реакции фоточувствительности в анамнезе,
воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2 нед после прекращения лечения.
С осторожностью: нарушение функции печени и/или почек, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, заболевания крови, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность.
Кетонал: Побочные действия
Наиболее частыми проявлениями, ассоциированными с применением геля или крема, содержащего кетопрофен, являются местные проявления.
Классификация побочных реакций по частоте их выявления: очень часто (&>,1/10), часто (&>,1/100, &<,1/10), нечасто (&>,1/1000, &<,1/100), редко (&>,1/10000, &<,1/1000), очень редко (&<,1/10000).
Аллергические реакции: очень редко — ангионевротический отек, анафилаксия.
Со стороны кожи и кожных придатков: нечасто — эритема, зуд, жжение, экзема, транзиторный дерматит легкой степени тяжести, редко — крапивница, сыпь, фоточувствительность, буллезный дерматит, пурпура, мультиформная эритема, лихеноидный дерматит, некроз кожи, синдром Стивенса-Джонсона, очень редко — единичный случай тяжелого контактного дерматита (на фоне плохой гигиены и инсоляции), единичный случай тяжелого генерализованного фотодерматита, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — астматические приступы как вариант аллергической реакции.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — единичный случай ухудшения функции почек у пациента с хронической почечной недостаточностью, в единичных случаях — интерстициальный нефрит.
Передозировка
Симптомы: раздражение, эритема и зуд.
Лечение: в случае передозировки кожу необходимо тщательно промыть под проточной водой, прекратить применение геля и крема Кетонал® и обратиться к лечащему врачу.
Взаимодействие
Поскольку концентрация препарата в плазме крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими препаратами (аналогичные симптомам при системном применении) возможны только при частом и длительном применении.
Не рекомендуется одновременное применение других топических форм (мази, гели), содержащих кетопрофен или другие НПВП.
Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы.
Кетопрофен, как и другие НПВП, может снижать выведение метотрексата и способствовать увеличению его токсичности.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.
Пациентам, принимающим кумаринсодержащие противосвертывающие препараты, рекомендуется проводить лечение под наблюдением врача.
Особые указания
Необходимо избегать попадания геля или крема в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.
При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Если вы забыли нанести гель или крем, нанесите его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивайте ее.
Крем или гель Кетонал® может применяться в комбинации с другими лекарственными формами препарата Кетонал® (капсулами, таблетками, свечами). Суммарная суточная доза независимо от лекарственной формы не должна превышать 200 мг.
При появлении кожных реакций, в т.ч. развившихся при совместном применении с октокриленсодержащими препаратами, следует немедленно прекратить лечение.
Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные гелем или кремом участки кожи одеждой от воздействия УФ облучения на протяжении всего периода лечения и еще 2 нед после прекращения применения. Не применять в виде окклюзионных повязок.
Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакции. Данных об отрицательном влиянии геля и крема Кетонал® на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 5%. По 30 или 50 г крема в тубе алюминиевой, по 1 тубе в картонной пачке.
Гель для наружного применения, 2,5%. По 50 или 100 г геля в тубе алюминиевой, по 1 тубе в картонной пачке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
1. Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.
2. Салютас Фарма ГмбХ, Германия.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 123317, Москва, Пресненская наб., 8, стр. 1.
Тел.: (495) 660-75-09, факс: (495) 660-75-10.
- Свойства Для местного и наружного применения, Противовоспалительные кремы, от артроза и артрита, от бурсита, от ишиаса, от люмбаго, от миозита, от невралгии тройничного нерва, от остеоартроза, от остеохондроза, от подагры, от ревматоидного артрита, от ушибов, при отеках после травм и операций, для суставов, для костей, для мышц, для позвоночника, от боли, от боли в мышцах, от боли в спине, от боли в суставах, от боли в шее, от боли после травм и операций, от невралгии (боли по ходу нервов), для взрослых, беременным 2 и 3 триместр по назначению врача, детям по назначению врача, детям старше 15 лет
- Форма выпуска крем для наружного применения
- Количество в упаковке 1
- Торговое название Кетонал
- Дозировка или размер 5%
- Первичная упаковка туба
- Действующее вещество (МНН) Кетопрофен
- Объём упаковки 100 г
- Условия хранения При температуре не выше 25 °C
- Срок годности 5 лет