Состав
1 капсула содержит кетопрофен 50 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 84 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 90,17 мг, кроскармеллоза натрия - 4,8 мг, натрия лаурилсульфат - 2,4 мг, повидон - 7,2 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,43 мг. Состав желатиновой оболочки: титана диоксид, желатин, индигокармин FD&C голубой.
Описание
Твердые желатиновые капсулы No 2 - тело белого цвета с крышечкой синего цвета. Содержимое капсул - однородный белый порошок.
Фармакодинамика
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), производное пропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее, антиагрегационное действия. Подавляет активность циклооксигеназ 1 и 2, регулирующих синтез простагландинов. Анальгезирующее действие обусловлено, как центральным, так и периферическим механизмами. Обладает аитибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны.
Фармакокинетика
Абсорбция - быстрая, биодоступность - 90 %. До 99 % абсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Максимальная концентрация препарата в плазме (Стах) достигается быстро (через 0,5-2 ч после приема внутрь) из-за низкого объема распределения (0,1-0,2 л/кг). Равновесная концентрация (Css) кетопрофена в плазме достигается через 24 ч после начала его регулярного приема. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Максимальная концентрация в синовиальной жидкости составляет 30 % от концентрации в сыворотке, а через 4-6 часов после приема превышает ее. Кетопрофен проникает через гематоэнцефалический барьер. Практически полностью метаболизируется в печени путем глюкуронирования, обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Выводится почками (главным образом) и кишечником (1-8 %). Период полувыведения кетопрофена (Т1/2) -1,6-1,9 ч. У пожилых период полувыведения увеличивается до 3-5 ч, у пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 20-60 мл/мин) составляет около 3,5 ч. Не кумулирует.
Фламакс форте: Показания
воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:
- ревматоидный артрит,
- псориатический артрит,
- болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит),
- подагрический артрит (при остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы),
- остеоартроз,
- болевой синдром:
- миалгия,
- оссалгия,
- невралгия,
- тендинит,
- артралгия,
- бурсит,
- радикулит,
- аднексит,
- отит,
- головная и зубная боль,
- при онкологических заболеваниях,
- посттравматический и послеоперационный, сопровождающийся воспалением,
- альгодисменорея.
Характеристика
НПВС, производное пропионовой кислоты.
Способ применения и дозы
Фламакс®
Внутрь, во время приема пищи. При ревматических заболеваниях — 1 капс. утром, 1 — днем и 2 — вечером или по 1 капс. 4 раза в день. Возможно комбинированное применение лекарственных форм.
Пациентам с почечной недостаточностью дозу снижают до 33–50%, у пожилых пациентов дозу адаптируют к возрасту.
При лечении болевого синдрома и альгодисменореи доза при необходимости составляет 25–50 мг кетопрофена каждые 6–8 ч.
Максимальная суточная доза — 300 мг.
Фламакс форте®
Внутрь, во время приема пищи. Взрослым — по 1 табл. 2–3 раза в сутки (каждые 8 ч).
Максимальная суточная доза — 300 мг.
Фламакс форте: Противопоказания
- повышенная чувствительность к кетопрофену или к какому-либо компоненту препарата,
- бронхиальная астма в анамнезе, вызванная кетопрофеном, другим нестероидным противовоспалительным препаратом или ацетилсалициловой кислотой,
- рецидивирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки,
- пептическая язва,
- выраженная печеночная недостаточность,
- выраженная почечная недостаточность,
- недостаточность системы кровообращения, -
- желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение),
- беременность и период кормления грудью,
- детский возраст (до 15 лет),
- - гемофилия и другие нарушения свертывания крови,
- - язвенный колит, болезнь Крона, дивертикулит.
Фламакс форте: Побочные действия
- Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея), стоматит, изменение вкуса, изъязвление и перфорации слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение, повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови, гепатит.
- Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, забывчивость, мигрень, периферическая невропатия.
- Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрения, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия.
- Со стороны органов кроветворения: редко - агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
- Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.
- Со стороны органовдыхания: кровохарканье, диспноэ, бронхоспазм, ринит, отек гортани, носовое кровотечение, одышка.
- Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, алопеция и экзема, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотодерматит. - Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ринит, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.
- Прочие: усиление потоотделения, миалгия, мышечные подергивания, жажда, вагинальное кровотечение.
Передозировка
Симптомы: возможно появление сонливости, тошноты, рвоты, болей в животе, кровотечений, нарушений функции печени и почек. Лечение симптоматическое: промывание желудка и/или активированный уголь и/или другие сорбенты. Не существует специфического антидота.
Взаимодействие
- Снижает эффективность урикозурических ЛС, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты ГКС и минералокортикостероидов, эстрогенов, снижает эффективность гипотензивных ЛС и диуретиков.
- Совместный прием с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, увеличению риска развития нарушений функций почек. Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.
- Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС (необходим перерасчет дозы).
- Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
- Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.
- Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата.
- Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.
- Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Особые указания
При одновременном применении кетопрофена и варфарина, а также кумариновых антикоагулянтов или солей лития пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача. Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным с язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, почечной или печеночной недостаточностью. Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При нарушении функции почек и печени (повышение активности АЛТ является самым чувствительным индикатором НПВП-индуцированной дисфункции печени) необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. Как и остальные препараты данной группы, может маскировать признаки инфекционного заболевания. При развитии нарушений со стороны органов зрения необходима консультация офтальмолога. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятий др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Срок годности
3 года
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье Республика Македония, ул. Козле, № 188,1000 Скопье - ЗАО «ФармФирма «Сотекс», 141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликове, д. 11
- Дозировка или размер 100 мг
- Первичная упаковка блистер
- Действующее вещество (МНН) Кетопрофен
- Условия хранения В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
- Срок годности 3 года
- Свойства Для приема внутрь, Противовоспалительные таблетки, от артроза и артрита, от бурсита, от ишиаса, от люмбаго, от миозита, от невралгии тройничного нерва, от остеоартроза, от остеохондроза, от подагры, от ревматоидного артрита, от ушибов, при отеках после травм и операций, для нервной системы, для суставов, для костей, для мышц, для позвоночника, от боли в мышцах, от боли в спине, от боли в суставах, от боли в шее, от боли после травм и операций, от невралгии (боли по ходу нервов), для взрослых, беременным по назначению врача, детям по назначению врача, детям старше 15 лет, кормящим мамам по назначению врача
- Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Количество в упаковке 20
- Торговое название Фламакс форте