Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат (арбидол) в пересчете на умифеновира гидрохлорид) | 50 мг |
| 100 мг | |
| вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 15,07/30,14 мг, МКЦ — 27,88/55,76 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1/2 мг, повидон (коллидон 25) — 5,05/10,1 мг, кальция стеарат — 1/2 мг | |
| капсула твердая желатиновая: титана диоксид (Е171), хинолиновый желтый (Е104), краситель «Солнечный закат» желтый (Е110), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, уксусная кислота, желатин | |
| или | |
| титана диоксид (Е171), хинолиновый желтый (Е104), краситель «Солнечный закат» желтый (Е110), желатин |
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат (арбидол) в пересчете на умифеновира гидрохлорид) | 50 мг |
| 100 мг | |
| вспомогательные вещества | |
| ядро: крахмал картофельный — 31,86/63,72 мг, МКЦ — 57,926/115,852 мг, повидон К30 (коллидон 30) — 8,137/16,274 мг, кальция стеарат — 0,535/1,07 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 1,542/3,084 мг | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 4,225/8,45 мг, титана диоксид — 1,207/2,415 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 0,471/0,942 мг, полисорбат 80 (твин 80) — 0,097/0,193 мг (для дозировок 50 и 100 мг) | |
| или | |
| Advantia™ Prime 390035ZP01 (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), полисорбат 80 (твин 80) — 6 мг (для дозировки 50 мг) |
Описание
Капсулы, 50 мг: №3 желтого цвета.
Капсулы, 100 мг: №1 белого цвета, крышечка — желтого цвета.
Содержимое капсул — смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремоватым оттенком цвета.
Таблетки: покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе — от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремовым оттенком цвета.
Фармакодинамика
Противовирусное средство. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50 ≥4 г/кг). Не оказывает какое-либо отрицательное воздействие на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Tmax в плазме крови при приеме в дозе 50 мг — 1,2 ч, в дозе 100 мг — 1,5 ч. Метаболизируется в печени. T1/2 — 17–21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.
Арбидол: Показания
профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса,
комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.
Профилактика и лечение у взрослых и детей:
грипп А и В, ОРВИ, тяжелый острый респираторный синдром (в т.ч. осложненные бронхитом, пневмонией),
вторичные иммунодефицитные состояния,
комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.
Способ применения и дозы
Внутрь, до приема пищи.
Разовая доза: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг (2 капс./табл. по 100 мг или 4 капс./табл. по 50 мг).
Неспецифическая профилактика
При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 1 раз в день в течение 10–14 дней.
В период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 нед.
Для профилактики ТОРС (при контакте с больным): детям от 6 до 12 лет по 100 мг 1 раз в день, взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг 1 раз в день в течение 12–14 дней.
Профилактика послеоперационных осложнений: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг за 2 сут до операции, затем на 2-е и 5-е сутки после операции.
Лечение
Грипп, другие ОРВИ без осложнений: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) в течение 5 сут.
Грипп, другие ОРВИ с развитием осложнений (в т.ч. бронхит, пневмония): детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) в течение 5 сут, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 нед.
ТОРС: детям старше 12 лет и взрослым — 200 мг 2 раза в день в течение 8–10 сут.
В комплексном лечении хронического бронхита, герпетической инфекции: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) в течение 5–7 сут, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 нед.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет: от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет — 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) в течение 5 сут.
Арбидол: Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату,
возраст до 3 лет.
Арбидол: Побочные действия
Редко — аллергические реакции.
Передозировка
Не отмечена.
Взаимодействие
При назначении с другими ЛС отрицательные эффекты отмечены не были.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не проявляет центральную нейротропную активность и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (в т.ч. водители транспорта, операторы).
Форма выпуска
Капсулы, 50 мг и 100 мг. В контурной ячейковой упаковке, 5 или 10 шт. 1, 2 или 4 контурные упаковки в пачке из картона.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг и 100 мг. В контурной ячейковой упаковке, 10 шт. В банке полимерной, 10, 20, 30 или 40 шт. 1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки или банка полимерная в пачке из картона.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Капсулы. ОАО «Фармстандарт-Лексредства». 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.
Тел./факс: (4712) 34-03-13.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм». 634009, Россия, г. Томск, пр-т. Ленина, 211.
Тел./факс: (3822) 40-28-56.
- Действующее вещество (МНН) Умифеновир
- Условия хранения При температуре не выше 25 °C
- Срок годности 2 года
- Свойства Противовирусные таблетки, от гриппа, от простуды, для профилактики гриппа и простуды, для взрослых
- Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Количество в упаковке 40
- Торговое название Арбидол
- Дозировка или размер 100 мг
- Первичная упаковка упаковка контурная ячейковая