Состав
В 100 г крема содержится:
- Активное вещество: тербинафина гидрохлорид — 1,0 г. ,
- Вспомогательные вещества: бензиловый спирт - 1,0 г, полисорбат-60 - 5,0 г, сорбитана стеарат - 2,4 г, цетиловый спирт - 6,0 г, изопропилмиристат - 6,0 г, цетилпальмитат -3,0 г, натрия гидроксид- 0,122 г, вода - 75,478 г.
Крем для наружного применения 1 %.
По 10,15, 20 или 30 г в тубы алюминиевые.
По 10, 15, 20, 25, 30 или 50 г в банки темного стекла типа БТС из стекломассы с натягиваемыми крышками. На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.
Каждую тубу или банку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку) из картона для потребительской тары.
Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку (транспортную тару) из картона для потребительской тары.
Описание
Крем для наружного применения. Однородный крем белого или почти белого цвета со слабым характерным запахом.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство.
Фармакокинетика
При наружном применении абсорбция составляет менее 5%, оказывает незначительное системное действие.
Экзитер: Показания
Грибковые инфекции кожи, вызванные чувствительными к тербинафину возбудителями: трихофития, микроспория, эпидермофития, руброфития, кандидоз кожи, разноцветный лишай.
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослые и дети старше 12 лет.
Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки кожи.
Крем наносится один или два раза в сутки на пораженные участки кожи и прилежащие области тонким слоем, слегка втирая. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области) места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь. Длительность проводимого лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания.
Средняя продолжительность лечения: Дерматомикоз туловища, голеней: 1 раз в день 1 неделя
.Дерматомикоз стоп: 1-2 раза в день 1-2 недели. Кандидоз кожи: 1-2 раза в день 1-2 недели.
Разноцветный лишай: 1-2 раза в день 2 недели. Применение препарата у детей до 12 лет
Применение не рекомендуется, так как безопасность и эффективность не изучены.
Пожилые пациенты
Изменения режима дозирования не требуется. Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае отсутствия улучшения в течение 1 недели лечения следует обратиться к врачу. Если Вы забыли применить препарат
Если Вы забыли применить препарат в очередной раз, следует применить его как можно быстрее. Но если приближается время применения следующей дозы препарата, пропустите забытую и продолжайте применять в соответствии с рекомендациями. Не применяйте двойную дозу вместо забытой дозы или более 2 раз в день.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных по безопасности применения тербинафина при беременности нет. Поэтому тербинафин следует применять во время беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Тербинафин выводится с грудным молоком, поэтому препарат не следует применять кормящим матерям.
Экзитер: Противопоказания
Повышенная чувствительность к тербинафину, к другим компонентам препарата, детский возраст (до 12 лет), период лактации.
С осторожностьюПочечная/печеночная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей. Если у Вас имеется одно из перечисленных в данном разделе заболеваний, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом применения препарата.
Экзитер: Побочные действия
Со стороны органов чувств: раздражение глаз.
Со стороны кожных покровов: шелушение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи, сухость кожи, контактный дерматит, экзема.
Отдельные сообщения: сыпь.
Местные реакции: боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения препарата.
Возможно обострение симптомов.
Аллергические реакции: покраснение, папулы, пузырьки, кожный зуд.
При появлении любых побочных эффектов, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.
Передозировка
Передозировка при наружном применении маловероятна. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть системные побочные действия со стороны пищеварительного тракта (тошнота, гастралгия, отсутствие аппетита, диарея), а также головная боль, головокружение, учащенное мочеиспускание, сыпь.
При возникновении вышеуказанных симптомов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Лечение: активированный уголь, симптоматическая поддерживающая терапия.
Взаимодействие
Лекарственные взаимодействия тербинафина в лекарственной форме крем не описаны.
Меры предосторожности
Если у Вас возникают какие-либо вопросы по применению данного препарата, проконсультируйтесь с врачом.
Препарат предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его на слизистую оболочку глаз, носа, рта, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо обратиться к врачу.
При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
В процессе лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики повторного заражения (через бельё, обувь).
Для повышения эффективности лечения рекомендуется избегать контактов с возможными внешними источниками грибкового заражения.
Нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения повышает риск рецидива заболевания.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами
Препарат не влияет на управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
- Объём упаковки 15 г
- Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
- Срок годности 3 года
- Свойства Для местного и наружного применения, Противогрибковые кремы, от грибка кожи, для кожи, от зуда кожного, для взрослых
- Форма выпуска крем для наружного применения
- Количество в упаковке 1
- Торговое название Экзитер
- Дозировка или размер 1%
- Первичная упаковка туба алюминиевая
- Действующее вещество (МНН) Тербинафин